近日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品抽樣檢驗管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《管理辦法》）意見，旨在加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品抽樣檢驗工作，公開征求意見的時間是2022年6月24日—7月14日。

　　據(jù)了解，國家藥監(jiān)局綜合司此前在2020年9月就曾公開征求《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范（征求意見稿）》意見，但此后并未被落實和采用。

　　《管理辦法》共八章六十三條，與2020年《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范（征求意見稿）》七章五十二條相比，新增“信息公開”一章。

　　“信息公開”規(guī)定任何單位和個人不得擅自發(fā)布化妝品抽樣檢驗信息。組織抽檢部門應當通過其政府網(wǎng)站等媒體及時向社會公開抽樣檢驗結果。

　　化妝品抽檢是化解化妝品安全風險的重要途徑，同時化妝品抽檢也是了解掌握化妝品質(zhì)量總體狀況的根本方法，也是實施質(zhì)量安全監(jiān)管的有效手段。

　　據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，2021年，全國藥品監(jiān)督管理部門共抽檢20245批次產(chǎn)品，其中19847批次產(chǎn)品符合規(guī)定，全國化妝品抽檢合格率為98.03%。

　　化妝品抽檢工作作為化妝品監(jiān)管工作中的重要支撐，是化妝品監(jiān)管工作中不可或缺的一個重要環(huán)節(jié)?！豆芾磙k法》的發(fā)布，在一定程度上透露出化妝品監(jiān)管的新動向。

　　《管理辦法》首先指出，國家藥品監(jiān)督管理局每年組織開展國家化妝品抽樣檢驗工作。

　　此外，國家藥品監(jiān)督管理局負責建立國家化妝品抽樣檢驗信息系統(tǒng)，加強化妝品抽樣檢驗信息化建設。鼓勵負責藥品監(jiān)督管理的部門采用信息化手段推進抽樣檢驗信息數(shù)據(jù)共享。

　　在《管理辦法》第十條重點品類中：化妝品抽樣檢驗將重點關注兒童化妝品和特殊化妝品。

　　近年來，兒童化妝品種類不斷增多，市場規(guī)模迅速擴大。數(shù)據(jù)顯示，我國目前至少有5000萬兒童在使用化妝品，已支撐起一個規(guī)模達100億元的市場。

　　在兒童化妝品市場中，我國對兒童化妝品實行嚴格監(jiān)管。2021年11月，國家藥監(jiān)局關于發(fā)布兒童化妝品標志“小金盾”，減少兒童化妝品市場信息不對稱，幫助消費者分清不同類別的產(chǎn)品。

　　2022年4月，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》。2022年5月，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式發(fā)布。兒童化妝品市場法律法規(guī)的逐漸完善，標志著兒童化妝品市場監(jiān)管逐步收緊。

　　另外，值得注意的是，《管理辦法》提出將重點抽查使用新原料的化妝品。

　　化妝品新原料是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基石，也是本土原料的開發(fā)與創(chuàng)新。自2021年新規(guī)發(fā)布以來，中國已有18個化妝品新原料獲得備案，遠超2009至2019十年間的總和。

　　相關規(guī)定，新原料備案成功后有3年監(jiān)測期，使用了已批準的新原料的化妝品，期內(nèi)若存在安全問題，新原料將被撤銷注冊或者取消備案。

　　此外，《管理辦法》中對抽樣人員進行資格要求。抽樣單位應當按照化妝品抽樣檢驗計劃制定具體的抽樣工作實施方案，組織對抽樣人員進行培訓，保證抽樣工作質(zhì)量。抽樣人員應當熟悉抽樣工作相關的化妝品專業(yè)知識和法律法規(guī)。

　　同時，抽樣將分為現(xiàn)場抽樣和網(wǎng)絡抽樣。抽樣人員抽樣前不得提前告知化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者。抽樣時，抽樣人員不得少于2人。

　　《管理辦法》強調(diào)，除抽樣檢驗計劃另有規(guī)定外，承檢機構應當自抽樣單位送達樣品之日起30個工作日內(nèi)出具檢驗報告。

　　《管理辦法》第五十一條在對注冊人備案人等調(diào)查與風險控制中提出：如若在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的產(chǎn)品，核查處置部門應當依法對企業(yè)采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施。

　　核查處置部門對境外化妝品注冊人、備案人開展調(diào)查時，該境外化妝品注冊人、備案人可以委托其境內(nèi)責任人協(xié)助調(diào)查，代為簽收有關執(zhí)法文書等。境外化妝品注冊人、備案人拒不履行有關行政處罰決定的，依法10年內(nèi)禁止其化妝品進口。

　　據(jù)相關機構統(tǒng)計，化妝品行業(yè)規(guī)模在2021年突破4500億，達到4553億，并預計在2023年會突破5000億大關?；瘖y品抽檢是化妝品上市后重要的監(jiān)管手段，《管理辦法》的完善，可以有效保障公眾健康安全。