北京化妝品審評中心發(fā)布電子標(biāo)簽試點要求解讀
據(jù)北京藥監(jiān)消息,北京市化妝品審評檢查中心日前就化妝品電子標(biāo)簽試點常見問題進行解答,明確電子標(biāo)簽的定義、企業(yè)準入條件、技術(shù)要求及合規(guī)標(biāo)準。電子標(biāo)簽是指通過電子化存儲和二維碼識讀的化妝品中文標(biāo)簽內(nèi)容,必須具備便捷識讀功能且是標(biāo)簽組成部分。參與試點企業(yè)需是化妝品注冊人、備案人或授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人,具有技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系和試點工作能力。電子標(biāo)簽二維碼須標(biāo)注“化妝品電子標(biāo)簽”字樣,尺寸至少為9mm×9mm,清晰易辨認,內(nèi)容展示符合《化妝品監(jiān)督管理條例》等規(guī)定,不得有干擾因素,并必須在銷售包裝顯著位置標(biāo)注。即使用電子標(biāo)簽,產(chǎn)品銷售包裝仍須標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊編號、注冊人/備案人名稱、凈含量、使用期限、安全警示語及兒童化妝品標(biāo)志(小規(guī)格產(chǎn)品可免安全警示)。企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前須上傳電子標(biāo)簽資料至備案平臺,包括數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)編碼、展示內(nèi)容和包裝圖片;信息變更需提前更新。停產(chǎn)后,電子標(biāo)簽內(nèi)容須展示至最后批次使用期滿后1年(使用期不足1年則至少2年)。此外,簡化備案的牙膏產(chǎn)品需于2025年12月1日前整理資料并上傳功效依據(jù)摘要,2021年1月1日前上市的可留檔備查。
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