2024年度化妝品審評(píng)報(bào)告發(fā)布
5月6日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年度化妝品審評(píng)報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》)顯示,2024年,國(guó)家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)(含首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè),下同)共23994件,批準(zhǔn)特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)共22812件,全國(guó)普通化妝品備案596306件,牙膏備案7776件,批準(zhǔn)新原料注冊(cè)申請(qǐng)1件、備案公示新原料90個(gè)。
《報(bào)告》回顧了2024年中國(guó)食品藥品檢定研究院持續(xù)深化化妝品審評(píng)制度改革、全力支持原料創(chuàng)新發(fā)展、積極推動(dòng)安全評(píng)估制度實(shí)施等工作開(kāi)展情況,并詳細(xì)分析化妝品和新原料注冊(cè)備案相關(guān)數(shù)據(jù),反映了近年來(lái)化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。
特殊化妝品獲批數(shù)量增長(zhǎng)
用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱(chēng)新功效的化妝品為特殊化妝品。我國(guó)對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理。從《報(bào)告》來(lái)看,2024年特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)受理和批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)雙增長(zhǎng)。
《報(bào)告》顯示,2024年,國(guó)家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)共23994件,與2023年相比增長(zhǎng)64.2%。其中,受理國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(不含港澳臺(tái),下同)注冊(cè)申請(qǐng)21853件,占比為91.1%;受理進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)2089件,占比為8.7%;受理中國(guó)臺(tái)灣、香港產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)52件,占比為0.2%。首次注冊(cè)共15694件,占全部注冊(cè)申請(qǐng)的65.4%。
按照產(chǎn)品類(lèi)型區(qū)分,特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)以染發(fā)、祛斑美白和防曬產(chǎn)品為主。其中,染發(fā)類(lèi)9763件,占全部注冊(cè)申請(qǐng)的40.7%;祛斑美白類(lèi)6441件,占全部注冊(cè)申請(qǐng)的26.8%;防曬類(lèi)3008件,占全部注冊(cè)申請(qǐng)的12.5%;其他類(lèi)型合計(jì)4782件,占20.0%。
2024年,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)共22812件,與2023年相比增長(zhǎng)101.1%。其中,批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)20557件,占比為90.1%;批準(zhǔn)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)2195件,占比9.6%;批準(zhǔn)中國(guó)臺(tái)灣、香港注冊(cè)申請(qǐng)共60件,占比為0.3%。
《報(bào)告》進(jìn)一步分析了2024年批準(zhǔn)首次注冊(cè)申請(qǐng)情況。按照注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品類(lèi)型區(qū)分,染發(fā)類(lèi)、祛斑美白類(lèi)、防曬類(lèi)占比分別為38.8%、25.3%、11.7%,其他類(lèi)型合計(jì)占比24.2%。
據(jù)《報(bào)告》,批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)首次注冊(cè)13889件,其中,廣東、上海、浙江、江蘇、山東是國(guó)產(chǎn)首次注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量排名前5的省份,合計(jì)占比93.8%。
批準(zhǔn)進(jìn)口首次注冊(cè)1114件,涉及15個(gè)國(guó)家(地區(qū))。批準(zhǔn)數(shù)量排名前5的國(guó)家(地區(qū))依次為日本、韓國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、德國(guó),合計(jì)占到總量的86.9%。
國(guó)產(chǎn)化妝品備案數(shù)占比高
《報(bào)告》還介紹了普通化妝品備案、牙膏備案、新原料注冊(cè)備案的情況。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量占比較高。
《報(bào)告》指出,2024年,全國(guó)普通化妝品備案596306件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品582857件,占97.7%。截至2024年底,全國(guó)共有備案普通化妝品1974216件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品1914811件,占97.0%。
2024年,廣東、浙江、上海、江蘇、山東是國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品數(shù)量排名前5的省份,合計(jì)占比95.2%。
從《報(bào)告》得知,企業(yè)出海熱情高漲——2024年,僅供出口普通化妝品備案數(shù)量為62309件,占國(guó)產(chǎn)普通化妝品總數(shù)量的10.7%,與2023年相比增長(zhǎng)34.9%。
2024年,進(jìn)口普通化妝品產(chǎn)自45個(gè)國(guó)家(地區(qū)),韓國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、日本、意大利是進(jìn)口備案產(chǎn)品數(shù)量排名前5的國(guó)家,合計(jì)占進(jìn)口普通化妝品總數(shù)的70.2%。
按功效宣稱(chēng)區(qū)分,2024年國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量前三位分別為保濕類(lèi)(66.5%)、美容修飾類(lèi)(25.7%)和清潔類(lèi)(14.8%),進(jìn)口普通化妝品備案數(shù)量前三位分別是保濕類(lèi)(61.0%)、美容修飾類(lèi)(26.4%)和芳香類(lèi)(21.6%)。
牙膏產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)向好?!秷?bào)告》指出,2024年,牙膏備案7776件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品7503件,占96.5%。截至2024年底,全國(guó)共有牙膏備案總量17621件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品16654件,占94.5%。
《報(bào)告》還介紹了新原料注冊(cè)備案相關(guān)數(shù)據(jù)。2024年,國(guó)家藥監(jiān)局受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)2件,其中國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口各1件,批準(zhǔn)進(jìn)口新原料注冊(cè)1件;備案公示新原料90個(gè)。
2021年至2024年,共備案公示新原料207個(gè),其中國(guó)產(chǎn)164個(gè)、進(jìn)口41個(gè)、中國(guó)臺(tái)灣2個(gè)。其中,廣東、上海、山東、江蘇、浙江和云南(并列)為國(guó)產(chǎn)新原料備案數(shù)量前5的?。ㄊ校?。進(jìn)口備案新原料產(chǎn)自7個(gè)國(guó)家(地區(qū)),其中美國(guó)、日本、瑞士、意大利、德國(guó)為進(jìn)口新原料備案數(shù)量前5的國(guó)家。
《報(bào)告》原文:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html
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