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“爆紅”的NMN遭拒!國內行業(yè)如何撬動下一個“千億藍?!??

2023-06-05 08:11    來源:厚生百科󰄲0 󰋇 11782 次

  日前,衛(wèi)健委公布一份送達信息顯示,包括NMN在內的21款申報食品添加劑新品種不予行政許可。這也意味著,目前,NMN在國內尚無食品、藥品領域應用的合法性支持,所以,至少在未來短期內NMN用于食品添加仍屬于違法行為。

  拒絕不等于否決

  衛(wèi)健委的決定一經公布,立刻引發(fā)了業(yè)內熱議。一部分人認為,這相當于宣判了NMN在國內的“死刑”。然而,拒絕不等于否決,并不意味著NMN的狀況無法改變

  關于NMN遭到拒絕的原因,背后其實存在著多重因素。

  行業(yè)內普遍認為,根據國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定,任何藥物或藥品成分都必須經過一系列嚴格的審批程序,才能被允許在市場上銷售和使用。但遺憾的是,NMN并沒有被認定為食品或藥物,也就難以獲得審批資格。

  另一方面,早在2019年9月,國家市場監(jiān)管總局在《網絡銷售保健食品監(jiān)督管理辦法》中明確指出,保健食品不能宣傳預防、治療某些疾病,包括老年癡呆癥等,也不能標注某些成分能夠明確防治某些疾病。

  NMN資深專家、中國科學院生物與化學交叉研究中心研究員劉南指出,人體衰老的主要原因之一是體內NAD+水平的下降,而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途徑。同時有關動物研究也表明,補充NMN可提高受試動物的腎功能水平,減緩衰老過程。

  盡管NMN在抗衰等方面表現出了較好的效果,但國內商家如果在NMN相關產品標簽上標示治療功能或療效,則可能會違反上述規(guī)定。

  對此,中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松表示:“NMN目前在中國市場上主要是通過跨境電商銷售經海外相關機構認證的膳食補充劑來銷售?!?/span>

  “目前來看,NMN未被許可作為食品添加劑這一情況對跨境電商渠道銷售無直接、顯著影響?!毕嚓P銷售公司回應稱。

  雖然NMN在歐美市場中獲得了廣泛應用,但是有報道指出,以美國為例,FDA官網明確指出:FDA無權批準膳食補充劑在商店或網上銷售之前的安全性和有效性或其標簽。FDA對NMN補充劑的審批只采取備案制,這就意味著美國官方并不保證NMN補充劑的安全性。

  最重要的是,NMN在國內尚處于起步階段,臨床試驗數據略顯乏力,而且相關機構也難以對其長期副作用做出有效評估??梢?,研究門檻高、審批難度大的NMN要想通過國內食品甚至是藥物審批并非易事?!暗@種難題并非NMN獨有,隨著我國的食品和藥品審評審批制度改革不斷深化,健康領域更加注重安全,對于審批程序勢必會更加嚴格?!睒I(yè)內人士表示,“這也是所有食品或者藥品新品種共同面臨的挑戰(zhàn)?!?/span>

  未來市場依然廣闊

  然而,中國保健品市場蘊含著巨大的潛力和發(fā)展機遇。截止到2020年,中國保健品市場規(guī)模高達5300億元,艾媒咨詢數據顯示,2021年全球抗衰老市場規(guī)模為2160億美元,同比增速達11.1%。其中抗衰成分NMN成為行業(yè)新藍海。而NMN補充劑在歐美市場已經成為抗衰明星產品,Bosson Research 數據統(tǒng)計,2021年全球NMN市場規(guī)模為2.55 億美元,預計到2028年,市場規(guī)模將增長至4.49億美元。

  資本市場普遍認為,NMN正處于整體行業(yè)逐步規(guī)范、產品迅速更新迭代、市場日趨成熟的階段。尤其是2022年1月份,NMN正式通過了化妝品原料備案,根據“美業(yè)顏究院”的數據顯示,目前已有超過200個NMN化妝品完成備案,涉及80多個品牌,這是未來NMN在中國市場進一步放開的積極信號。

  越來越多的領域開始關注NMN進一步帶動了相關概念的熱潮,一些企業(yè)已經先行“試水”。例如,大量醫(yī)藥機構已經開始了對以NMN為代表的抗衰老領域展開了更多的臨床研究,加之隨著人們對于健康意識的重視程度不斷提高,NMN在中國市場上的需求量將隨之增加。

  值得注意的是,結合當前中國人口發(fā)展新形勢,老年人群對于延緩衰老的需求也在不斷增加,緊隨而來的就是對于保健品的需求增長,不難發(fā)現,NMN將是老年市場的熱門候選產品之一。

  此外, NMN有著強勁的普適性能力,可以與多種營養(yǎng)成分協調配合、共同作用,滿足不同群體對于健康功效的需求。例如,NMN與膠原蛋白搭配使用,不僅可以滋養(yǎng)皮膚,還能對骨骼和肌肉產生保護作用,這種特性有助于擴大NMN的市場,進一步推動產業(yè)發(fā)展。

  因此,NMN有望成為未來中國保健品市場的熱門產品之一。業(yè)內人士認為,相關醫(yī)藥企業(yè)可以發(fā)揮想象力,積極與有關部門進行藥物研究合作,構建健康可持續(xù)的市場生態(tài),抓住窗口發(fā)展期,積極開拓NMN領域。

  但是需要注意的是,隨著NMN的廣泛傳播和營銷,市場上開始出現各種規(guī)格不一的NMN產品,購買者很難了解產品來源、生產過程、質量等信息。此外,NMN的價格也相對較高,如果缺乏權威認證和專業(yè)的技術支持,NMN市場的穩(wěn)定性仍需要進一步加強。

  “這就需要相關企業(yè)積極開展市場調研,了解消費者需求,并在質量和安全方面進行打造,如此才能構建一個健康可持續(xù)發(fā)展的市場?!睒I(yè)內人士表示。

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