我國(guó)“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中，把“滿足人民對(duì)美好生活的向往”作為發(fā)展的主旨和動(dòng)力。2022年10月9日，商務(wù)部國(guó)際貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作研究院課題組發(fā)布《國(guó)內(nèi)高品質(zhì)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書》（以下簡(jiǎn)稱《白皮書》）。

　　由于人們對(duì)自身健康和抗衰老的不斷追求，膠原蛋白的抗衰、美容、保健等功效得到日益充分的市場(chǎng)開發(fā)和消費(fèi)者認(rèn)可。但也正是隨著市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，銷售亂象頻發(fā)，膠原蛋白行業(yè)也由此面臨著一些亟待解決的問題。

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　　多重功效被認(rèn)可

　　膠原蛋白又稱膠原，是一種重要的功能性多糖蛋白質(zhì)，約占人體蛋白總量的30～40%，被稱之為“生命之架”。

　　膠原蛋白廣泛分布于生物體軟組織和硬結(jié)締組織中，連同彈性蛋白和角蛋白組成細(xì)胞外骨架。膠原蛋白為組織或器官提供拉伸強(qiáng)度和柔韌性，同時(shí)在生物體內(nèi)參與多種生命活動(dòng)，包括組織的形成與成熟、細(xì)胞間的信息傳遞、運(yùn)動(dòng)、免疫、關(guān)節(jié)潤(rùn)滑、血壓抑制、傷口愈合、組織修復(fù)與器官衰老等。

　　人工制造的膠原蛋白具有顯著的生物相容性、低抗原性和高細(xì)胞黏附性等特性，被廣泛應(yīng)用在食品、醫(yī)藥、生物材料、護(hù)膚、飼料等領(lǐng)域中。其中，《白皮書》認(rèn)為，膠原蛋白肽的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和應(yīng)用功效遠(yuǎn)勝于膠原蛋白。

　　膠原蛋白肽是膠原蛋白經(jīng)酶解和熱水解處理后，制成的一種具有三螺旋結(jié)構(gòu)的、由2~20個(gè)氨基酸殘基短序列組成的功能性肽類，具有低分子量和優(yōu)異的水溶性，更容易被腸壁吸收，發(fā)揮生物功能。小分子低聚肽具有獨(dú)特的吸收特性，低聚肽不需要經(jīng)過消化過程，保留了寡肽的生物活性，而不是單純作為氨基酸補(bǔ)充劑。膠原蛋白肽不僅能夠補(bǔ)充皮膚營(yíng)養(yǎng)，還具有增強(qiáng)人體的免疫力等功能。

　　目前，美國(guó)、荷蘭、日本、加拿大、韓國(guó)等國(guó)家已將膠原蛋白應(yīng)用于醫(yī)療、乳品、飲料、膳食補(bǔ)充劑、營(yíng)養(yǎng)品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域?；钚噪念愥t(yī)藥、食品、飲料等在日本、美國(guó)、歐洲國(guó)家已形成巨大的市場(chǎng)。歐萊雅、雅詩蘭黛、資生堂、強(qiáng)生、安利、拜耳、雀巢等公司旗下多個(gè)品牌，也紛紛推出了含有膠原蛋白的化妝品和抗衰老產(chǎn)品。

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　　市場(chǎng)潛力較大

　　由于膠原蛋白的功效特性，醫(yī)療健康領(lǐng)域是未來膠原蛋白市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力板塊。

　　據(jù)GrandView Research數(shù)據(jù)顯示，2019年全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到153.56億美元，2022年達(dá)到172.58億美元，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到226.22億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.42%。2019年膠原蛋白應(yīng)用于醫(yī)療健康市場(chǎng)規(guī)模在膠原蛋白全球市場(chǎng)總規(guī)模中的占比為49.83%，市場(chǎng)規(guī)模為76.04億美元；2020年醫(yī)療健康領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模在市場(chǎng)總規(guī)模中的占比為49.93%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)77.59億美元，預(yù)計(jì)2027年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到111.17億美元。

　　目前，以美國(guó)、歐洲和日本為主的發(fā)達(dá)國(guó)家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊(duì)，以中國(guó)、印度為代表的國(guó)家構(gòu)成全球膠原蛋白行業(yè)的第二梯隊(duì)。

　　我國(guó)的膠原蛋白行業(yè)從2015年開始快速起步成長(zhǎng)，除原有的膠蛋白生產(chǎn)企業(yè)外，食品和制藥等企業(yè)紛紛看好市場(chǎng)前景，跨界入局。根據(jù)Grand View Research報(bào)告，2019年中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為9.83億美元，約占全球市場(chǎng)的6.40%。而到2027年，中國(guó)膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到15.76億美元，約占全球市場(chǎng)的6.96%。經(jīng)過多年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)培育，中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模增速明顯高于全球增速。

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　　研發(fā)與市場(chǎng)困局

　　隨著膠原蛋白市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，膠原蛋白行業(yè)也面臨著一些亟待解決的問題。其中研發(fā)技術(shù)與投入占比成為很多企業(yè)需要高度重視的問題。

　　在我國(guó)膠原蛋白行業(yè)的技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，動(dòng)物源提取和基因工程法兩大主流制備方法均存在技術(shù)研發(fā)難點(diǎn)和安全風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物源膠原蛋白提取技術(shù)相對(duì)成熟，成本相對(duì)更低，但具有疾病感染風(fēng)險(xiǎn)、免疫排斥或過敏反應(yīng)、產(chǎn)能限制等局限性?；诨蚬こ碳夹g(shù)的重組膠原蛋白，其產(chǎn)物具有安全性好、加工性強(qiáng)、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，但重組膠原蛋白的生物活性存疑，技術(shù)尚不成熟，還有較多的技術(shù)難點(diǎn)和突破點(diǎn)。

　　在企業(yè)的研發(fā)投入方面，部分企業(yè)研發(fā)費(fèi)用及占比遠(yuǎn)低于營(yíng)銷費(fèi)用，后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)乏力。《白皮書》通過對(duì)比膠原蛋白主營(yíng)企業(yè)巨子生物、創(chuàng)爾生物、錦波生物、貝泰妮與涉及醫(yī)美的愛美客、上海家化等企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用投入和研發(fā)費(fèi)用占其營(yíng)收的比重，認(rèn)為膠原蛋白主營(yíng)企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用整體上偏低。

　　同時(shí)，膠原蛋白新產(chǎn)品研發(fā)不但涉及高成本、高風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)格的合規(guī)要求，而且新的研發(fā)成果需要進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化和規(guī)?；?，這期間蘊(yùn)含著較大的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。新產(chǎn)品在上市前須通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和行政審批，上市后則需要通過營(yíng)銷推廣來獲得市場(chǎng)接受和認(rèn)同。如果新產(chǎn)品不能適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求，或未被市場(chǎng)接受，將對(duì)企業(yè)的盈利水平和未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

　　在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，膠原蛋白行業(yè)內(nèi)部和相近行業(yè)間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。在醫(yī)美和護(hù)膚領(lǐng)域，主要體現(xiàn)在透明質(zhì)酸和膠原蛋白兩個(gè)相近行業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)。

　　透明質(zhì)酸的優(yōu)勢(shì)是較早推廣和占領(lǐng)市場(chǎng)，而膠原蛋白的優(yōu)勢(shì)在于其皮膚修護(hù)和抗衰老的功效。隨著膠原蛋白在止血、高拉伸強(qiáng)度等功能，以及低免疫原性、生物相容性、可生物降解性等生物學(xué)特性多應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展，其市場(chǎng)份額正變得越來越大。預(yù)計(jì)到2026年，基于膠原蛋白的專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將超過透明質(zhì)酸產(chǎn)品。

　　從我國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前行業(yè)發(fā)展還較為松散，需要進(jìn)一步整合。以增長(zhǎng)強(qiáng)勁的醫(yī)用敷料市場(chǎng)為例，《白皮書》中介紹，2021年中國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的整體規(guī)模達(dá)到259億元。然而，前五大醫(yī)用敷料生產(chǎn)商在中國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)僅占26.5%的市場(chǎng)份額。這表明我國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)眾多，格局分散，行業(yè)發(fā)展需要進(jìn)一步整合。目前膠原蛋白敷料市場(chǎng)占有率小于透明質(zhì)酸敷料，未來滲透率仍有較大的提升空間。

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　　銷售推廣亂象

　　在銷售推廣方面，《白皮書》指出，目前，我國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)產(chǎn)品集中在美容護(hù)膚、延緩衰老、強(qiáng)化骨骼、增強(qiáng)免疫力等方面，產(chǎn)品形式以可沖調(diào)的粉劑為主，其次是口服液、面膜和乳液等，產(chǎn)品形式比較單一、同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

　　與此同時(shí)，在膠原蛋白產(chǎn)品的銷售推廣中也亂象頻發(fā)。首先，存在產(chǎn)品宣傳與實(shí)際效果不符現(xiàn)象。一些公司對(duì)膠原蛋白產(chǎn)品進(jìn)行大量營(yíng)銷及推廣，容易出現(xiàn)目標(biāo)活性成分不明確、功效標(biāo)注寬泛等問題，這可能導(dǎo)致消費(fèi)者和企業(yè)間的法律糾紛，影響產(chǎn)品及品牌在消費(fèi)者心中的認(rèn)可度和信任度。此外，膠原蛋白產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)管仍在完善階段，不法分子生產(chǎn)水貨、假冒偽劣產(chǎn)品的現(xiàn)象也較為嚴(yán)重。不同企業(yè)的同類產(chǎn)品質(zhì)量差距較大，這也直接導(dǎo)致了膠原蛋白消費(fèi)市場(chǎng)的混亂。

　　面對(duì)假貨和質(zhì)量參差不齊的市場(chǎng)亂象，在市場(chǎng)監(jiān)管方面，我國(guó)膠原蛋白醫(yī)療器械類審批趨嚴(yán)。據(jù)《白皮書》統(tǒng)計(jì)，截至2020年6月30日，我國(guó)醫(yī)用敷料的批文合計(jì)467個(gè)，其中含膠原蛋白的醫(yī)用敷料的批文有28個(gè)，少于透明質(zhì)酸敷料。由于“械字號(hào)”審核批準(zhǔn)要求嚴(yán)格，品牌商進(jìn)入該領(lǐng)域的門檻較高。截至2021年底，醫(yī)用敷料市場(chǎng)，以一類、二類管理的醫(yī)用敷料為主，僅有5個(gè)三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)，具備批文稀缺性，對(duì)于企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力要求更高。隨著國(guó)家對(duì)“械字號(hào)”產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴(yán)，不規(guī)范的醫(yī)美護(hù)膚品將被清出市場(chǎng)，已獲得正規(guī)批文備案的龍頭企業(yè)將得到進(jìn)一步利好，但是新進(jìn)入的企業(yè)將面臨較高的審批門檻。

　　而涉及保健品、食品、化妝品和醫(yī)療器械方面，相關(guān)法律監(jiān)管則更細(xì)、更嚴(yán)。根據(jù)最新修訂并開始實(shí)施的《食品安全法》（2021）、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2022）等法律法規(guī)，膠原蛋白用于保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)管更加明確細(xì)致，違法違規(guī)的懲罰措施也更加嚴(yán)格。

　　其中主要體現(xiàn)在五個(gè)方面：一是實(shí)行注冊(cè)和備案管理；二是風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念貫穿上述法規(guī)；三是細(xì)化給予行政處罰的情形；四是加大處罰力度；五是落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，增加“處罰到人”規(guī)定。

　　與此同時(shí)，目前我國(guó)膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)較為混雜?？傮w來看，膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的原料、工藝以及產(chǎn)品的質(zhì)量等指標(biāo)均不同，實(shí)際應(yīng)用中，各生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)選擇相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。這也直接導(dǎo)致了市場(chǎng)上產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的混亂，不利于膠原蛋白行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

　　針對(duì)上述中國(guó)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展中存在的問題、風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，《白皮書》中也提出了相關(guān)的對(duì)策和建議。其中包括深化產(chǎn)學(xué)研政合作，提高生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品附加值；要從源頭上加強(qiáng)把關(guān)，重視膠原蛋白原料企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)；在宣傳推廣方面，應(yīng)采用多種方式，加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)膠原蛋白的認(rèn)知，企業(yè)則要高度重視品牌價(jià)值內(nèi)涵管理和品牌形象推廣。