《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》五條亮點(diǎn)解讀
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年1月1日起實(shí)施,在化妝品安全科普宣傳周即將到來(lái)之際,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布新條例亮點(diǎn)解讀。
1
界定化妝品的定義與范圍
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,根據(jù)新的定義,醫(yī)療美容的所有產(chǎn)品都不屬于化妝品,生活美容的所有產(chǎn)品不都是化妝品。只有“符合化妝品定義”且拿到化妝品注冊(cè)、備案號(hào)的產(chǎn)品才是化妝品,比如洗發(fā)水、護(hù)膚霜都屬于化妝品,但美白針、美容儀器不是化妝品。
2
完善分類(lèi)管理制度
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?;瘖y品原料分為新原料(對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理)和已使用的原料(對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理)。
3
調(diào)整特殊化妝品范圍和管理
“宣稱(chēng)具有特殊化妝品功效的香皂,應(yīng)按照《條例》規(guī)定申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)并取得注冊(cè)證,普通香皂不適用。而牙膏不屬于化妝品,在《條例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前,藥監(jiān)部門(mén)按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對(duì)牙膏實(shí)施監(jiān)督管理?!笔∷幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
4
加強(qiáng)監(jiān)管網(wǎng)購(gòu)化妝品
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為,藥品監(jiān)管部門(mén)將依法給予警告、罰款等行政處罰。
5
加大違法懲處力度
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,《條例》全面大幅提高罰款數(shù)額,對(duì)涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為,最高可處以貨值金額30倍的罰款;
增加“處罰到人”規(guī)定,對(duì)嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員,最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款,禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
對(duì)于企業(yè)本身,除吊銷(xiāo)許可證外,10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)。
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