國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前通告，經(jīng)查，廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)立案調(diào)查。

　　通告稱，近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

　　經(jīng)查，該企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝操作規(guī)程不齊全，涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品等問題；在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)車間相關(guān)功能間布局不合理，且未按照設(shè)定的功能使用等問題；在設(shè)備管理方面存在制水系統(tǒng)清潔維護(hù)不到位，流量計內(nèi)有積垢和霉跡等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按照規(guī)定留樣以及半成品標(biāo)簽與實物不一致等問題。

　　處理措施上，國家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。

　　有關(guān)產(chǎn)品注冊人、備案人涉及其他省(區(qū)、市)的，及時通報有關(guān)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。

　　對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)限期整改，并將相關(guān)情況在2個月內(nèi)報告國家藥品監(jiān)督管理局。

　　公司官網(wǎng)顯示，廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的專業(yè)化妝品企業(yè)，提供化妝品貼牌加工/OEM以及化妝品半成品和批發(fā)、零售、代理等服務(wù)。公司注冊資金2500萬元，廠房面積13500平方米，擁有1500平方米的實驗室和10萬級別生產(chǎn)車間，自主品牌包括逸素、日出傾城、PINX。

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　　天眼查網(wǎng)頁截圖

　　另據(jù)天眼查App數(shù)據(jù)顯示，該公司自身風(fēng)險達(dá)27條；司法解析顯示，案由統(tǒng)計前十名中，排在首位的是加工合同糾紛。