近年來，作為宣稱“抗衰老”功效的保健品開始越來越受到消費(fèi)者的熱捧。其中以NMN（β-煙酰胺單核苷酸，簡稱“NMN”）為代表的系列產(chǎn)品為當(dāng)下最火的“新貴”，NMN被宣稱為抗衰、不老神藥，不僅消費(fèi)者青睞有加，更是受到不少資方的追捧。

　　據(jù)公開報(bào)道介紹，NMN產(chǎn)品最早源于美國哈佛大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)。2013年，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院大衛(wèi)·辛克萊（David Sinclair）教授發(fā)現(xiàn)了名為“β-煙酰胺單核苷酸（即：NMN）” 的物質(zhì)，經(jīng)研究，稱能夠有效延長壽命。

　　由于海外研究獲得認(rèn)證，隨即NMN受到熱烈追捧。該產(chǎn)品在歐美等多個(gè)國家通過注冊之后，開始在全球范圍內(nèi)流行。同時(shí)也悄然進(jìn)入中國市場。很快相關(guān)產(chǎn)品不斷在市場上涌現(xiàn)。由于國內(nèi)未有相關(guān)概念及產(chǎn)品，很快市場一片火熱，吸引了部分企業(yè)的涉足。

　　盡管市場一片紅火，但好景不長，2021年1月，國家市場監(jiān)督管理總局一則《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》將NMN打落神壇。

　　該文件指出，目前NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在我國境內(nèi)，NMN不能作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營。不過，NMN可以作為維生素B族的衍生物以跨境購的方式進(jìn)行合法銷售。2016年，財(cái)政部、國家發(fā)改委等11個(gè)部門共同印發(fā)《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單》，其中包括“未混合的維生素以及衍生物”等商品，也就是俗稱為“正面清單”。

　　此外，NMN雖有多個(gè)權(quán)威期刊發(fā)表的試驗(yàn)的背書，但上述研究僅限于動物實(shí)驗(yàn)，目前階段，NMN產(chǎn)品并未經(jīng)過大量人群的臨床試驗(yàn)，而動物實(shí)驗(yàn)并不能表明NMN對人體有功效。這些效果能否在人體上同樣產(chǎn)生，有待更扎實(shí)的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)支撐。而國內(nèi)的保健食品、藥品獲批上市的要求就是必須經(jīng)過臨床試驗(yàn)，這也是NMN未在中國獲得許可的一個(gè)重要原因。而這也是當(dāng)前NMN所面臨的的尷尬。事實(shí)上，NMN在美國和歐盟日本等也并未被批準(zhǔn)用于食品，在日本，NMN被納入食品原料清單，在美國則作為膳食補(bǔ)劑來售賣，僅需通過FDA備案即可。但均不得宣稱其對疾病的治療或預(yù)防效果。

　　對于NMN相關(guān)產(chǎn)品而言，當(dāng)務(wù)之急是解決原料的合法合規(guī)問題。據(jù)醫(yī)藥人士建議，“保健食品備案注冊的法規(guī)應(yīng)不斷修訂完善，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄也應(yīng)根據(jù)科學(xué)依據(jù)及時(shí)調(diào)整。參考其他國家監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，將一些在國外已經(jīng)長期使用、安全性高、保健價(jià)值確定的原料及時(shí)納入保健食品原料目錄，從而為注冊或備案創(chuàng)造條件，促進(jìn)國外的保健食品在國內(nèi)合規(guī)合法使用。”此外，NMN原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也亟待建立。

　　目前，中國已是世界上最主要的NMN原料生產(chǎn)國，但尚無公開發(fā)布的NMN原料標(biāo)準(zhǔn)，原料生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的都是自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致NMN原料的關(guān)鍵指標(biāo)甚至安全性指標(biāo)參差不齊。

　　相關(guān)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，NMN未來合法化應(yīng)關(guān)注兩點(diǎn)：第一，安全性評價(jià)。監(jiān)管部門不僅對原料要做安全性評價(jià)，還需要參考國際上的法規(guī)。第二，功能審批。通常作為食品原料，需要滿足基本的營養(yǎng)需求或者色香味，應(yīng)作為新食品原料歸口國家衛(wèi)健委管理；如果作為保健食品的原料，應(yīng)歸口國家市場監(jiān)督管理總局管理。