根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局4月20日發(fā)布的數(shù)據(jù)，到2020年，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)共檢查了11,000家化妝品生產(chǎn)商，并下令75家公司暫停生產(chǎn)。去年，共查處化妝品違規(guī)案件14316件，同比增長(zhǎng)64.50％，加大對(duì)行業(yè)違法違規(guī)行為的打擊力度。

　　直到今年，這種高壓和緊張局勢(shì)一直持續(xù)。近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，稱(chēng)包括廣州騰躍生物技術(shù)有限公司在內(nèi)的兩家化妝品生產(chǎn)商已吊銷(xiāo)其化妝品生產(chǎn)許可證。據(jù)不完全的化妝品統(tǒng)計(jì)，自今年年初以來(lái)，廣東，北京，江蘇等地的29家化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿注銷(xiāo)或吊銷(xiāo)了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。這也意味著化妝品行業(yè)的重大改組已經(jīng)開(kāi)始。

29家企業(yè)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證

（圖片來(lái)源廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)）

　　不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，在廣東、北京、江蘇、福建、湖南等地共注銷(xiāo)29家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證，除廣東外，湖南4家，江蘇2家，福建2家。總的來(lái)說(shuō)，基本都是企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)。

　　大家都知道，吊銷(xiāo)與企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)的性質(zhì)不同，吊銷(xiāo)是行政機(jī)關(guān)對(duì)嚴(yán)重違法企業(yè)采取的一種行政措施，具有強(qiáng)制性，且后果嚴(yán)重。正如《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱(chēng)：新條例)所規(guī)定的那樣，被吊銷(xiāo)化妝品許可證的人，可能在10年內(nèi)不能再?gòu)氖禄瘖y品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。主動(dòng)注銷(xiāo)退出則屬于企業(yè)自主行為。

　?。▓D片截自新條例）

　　整改與注銷(xiāo)，“走”是上策？

　　如果因違規(guī)操作被吊銷(xiāo)許可證是企業(yè)咎由自取，但在新條例實(shí)施元年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，地方藥監(jiān)局此舉無(wú)疑具有警示意味，而企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)也未嘗不是知難而退。

　　這樣說(shuō)是因?yàn)楦餍袠I(yè)留給企業(yè)“犯錯(cuò)誤”的機(jī)會(huì)越來(lái)越少了。從去年9月25日到11月18日，廣州市場(chǎng)監(jiān)督管理局已累計(jì)通報(bào)57家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其中17家已停止生產(chǎn)，40家已限期整改。與此同時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局也在去年10月通報(bào)了30家企業(yè)，同樣面臨著停產(chǎn)整頓和限期整改。

　　針對(duì)國(guó)家局和地方局披露的飛行檢查結(jié)果，此前就有業(yè)內(nèi)人士表示，“感覺(jué)政府監(jiān)管正在一步步收緊”，并認(rèn)為相比以往，監(jiān)管部門(mén)是“按著標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一條一條在摳?！毖韵轮?，企業(yè)不能再草率了事，任何細(xì)節(jié)都要嚴(yán)格做好。

　　面臨這樣嚴(yán)格的要求，就上述20多家主動(dòng)注銷(xiāo)企業(yè)而言，是很難順利通過(guò)的。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在這20多個(gè)許可證被注銷(xiāo)的企業(yè)中，不乏廣東瑞虎精細(xì)化工有限公司、廣州市歌雅化妝品有限公司、維露奇(廈門(mén))化妝品有限公司等成立十多年的企業(yè)，以及施洛丹(福建)工貿(mào)有限公司、山東華領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司等僅成立3-5年的企業(yè)。

　　但行業(yè)資質(zhì)并不代表能力，許多企業(yè)的經(jīng)營(yíng)也面臨著不確定性。例如廣東瑞虎精細(xì)化工有限公司、廣州好潤(rùn)生物科技有限公司、江蘇中科生命科學(xué)研究有限公司等企業(yè)，多年來(lái)多次被藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)，特別是廣東瑞虎公司多年來(lái)多次被檢查，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，違反法規(guī)要求。

　　無(wú)論何時(shí)，安全、合規(guī)都應(yīng)該是底線(xiàn)，但不免有企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)淡薄，屢次觸到紅線(xiàn)，因此，即使企業(yè)不主動(dòng)退出，長(zhǎng)此以往不自律規(guī)范，也遲早會(huì)受到監(jiān)管部門(mén)的查處。

（圖片截自廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)）

　　化妝品企業(yè)難出新品

　　4月9日深夜，幾位做化妝品生意的業(yè)內(nèi)人士均在微信朋友圈內(nèi)感嘆“化妝品的生意越來(lái)越難做”。起因是當(dāng)日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》，一方面明確了化妝品產(chǎn)品的分類(lèi)，另一方面，這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評(píng)價(jià)試驗(yàn)和安全評(píng)估的方法。

丨圖源：官網(wǎng)

　　不同功效的化妝品均要經(jīng)過(guò)1-3項(xiàng)測(cè)試，才能上市。宣稱(chēng)“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)；宣稱(chēng)“適用敏感肌膚”“含無(wú)淚配方”“溫和無(wú)刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中至少選擇一項(xiàng)進(jìn)行測(cè)試。

　　廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來(lái)成告訴記者，對(duì)化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，以后出新品更難了，因?yàn)樽龉πгu(píng)價(jià)的時(shí)間太長(zhǎng)了。

　　“產(chǎn)品備案周期拉長(zhǎng)了，之前1-3個(gè)月可以備案一系列產(chǎn)品?，F(xiàn)在單純備案準(zhǔn)備時(shí)間都不夠，還要排隊(duì)做功效評(píng)價(jià)。另外，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備大面積接單能力，功效評(píng)價(jià)不是常規(guī)檢測(cè)，要篩選志愿者，檢測(cè)周期長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月左右?！?/span>