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NMN廣受追捧,迄今沒有“合法身份證”?

2020-11-26 09:54    來源:綜合山東食品報󰄲0 󰋇 14175 次

  2020年是NMN的爆發(fā)之年,Puerfons青春泉、基因港、新興和等實力NMN品牌被越來越多的消費者所熟知。日前,天貓國際將NMN作為單一品類欄目規(guī)劃,啟動并發(fā)布《NMN品類發(fā)展白皮書》,為國內(nèi)抗衰老人群筑起更加嚴(yán)格的NMN品質(zhì)壁壘。

  01

  NMN成為抗衰界新焦點

  NMN,全稱為β-煙酰胺單核苷酸,是合成生命因子NAD+的前體。NAD+分子是細(xì)胞保持活力的重要支撐,由于NAD+無法被人體直接吸收,需要通過補(bǔ)充NMN轉(zhuǎn)化。NAD+又叫輔酶Ⅰ,全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,參與細(xì)胞反應(yīng)。NAD+是包括人類在內(nèi)的眾多需氧生物進(jìn)行能量代謝的重要輔酶,促進(jìn)糖、脂肪、氨基酸的代謝,并作為信號分子參與許多重要細(xì)胞過程。

  “NMN確實可以補(bǔ)充老年人自身合成NMN的能力不足,但具有一定延緩衰老功效之說尚無證據(jù)?!敝袊t(yī)藥教育協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、抗衰老專家何琪楊介紹,隨著年齡的增長,人體內(nèi)NAD+的含量會逐漸下降,由于NAD+無法被人體直接吸收,需要通過補(bǔ)充NMN轉(zhuǎn)化。日常的食物中含有少量NMN,但遠(yuǎn)不夠人體所需。

  在2013年,哈佛醫(yī)學(xué)院的David Sinclair教授研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)了一種名為“β-煙酰胺單核苷酸(NMN)” 的物質(zhì),宣稱能夠有效延長壽命?;谟肗MN提升NAD+研究一周后,實驗室小鼠的壽命延長了30%。22個月大的小鼠(相當(dāng)于人類60歲)和6個月大的小鼠(相當(dāng)于人類20歲)在很多肌體關(guān)鍵指標(biāo)上有著相似水平。

  但NMN本身并不具備抗衰老作用?!翱诜﨨MN能夠有效提升人體NAD+含量,恢復(fù)細(xì)胞供能能力,同時抵御衰老。但它的作用只是幫助人們以比較健康狀態(tài)度過老年期?!焙午鳁畋硎?,人的健康、壽命以及衰老的過程涉及很多因素,不可能依靠服用某些產(chǎn)品就能達(dá)到?jīng)Q定作用。

  2016年開始,NMN在日本、美國等國家被制成膳食補(bǔ)充劑,在富人圈中受到追捧,被稱為“保健品中的愛馬仕”。2018年前后,NMN進(jìn)入國內(nèi)市場,但少為人知。

  但從今年7月起NMN概念股在A股大放異彩開始,這種擁有明確抗衰機(jī)理的營養(yǎng)補(bǔ)充劑就火速"出圈",成為抗衰老人群的新寵。

  02

  NMN迄今沒有“合法身份證”?

  在NMN概念股"出圈"后,問題也隨之而來:NMN已成為京東、天貓等國內(nèi)主流電商平臺大健康板塊的熱門品類,產(chǎn)自不同的國家或地區(qū)的NMN品牌不斷涌現(xiàn),然而“爆紅”之下的NMN目前在我國并沒有“合法身份證”。

  “迄今,我國監(jiān)管部門尚未批準(zhǔn)將NMN用于普通食品或保健食品?!敝袊=f(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委員會秘書長王鶴松表示,NMN作為抗衰老原料在國內(nèi)沒有進(jìn)行安全評估,在國內(nèi)直接銷售這類產(chǎn)品違法違規(guī),在此前提下,申請保健食品也就無從談起。而即便是保健食品,原則上也不能聲稱抗衰老功能。想將它用于膳食補(bǔ)充劑(保健食品),只能選擇“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的道路——將NMN原料出口,在國外做成制劑后,再通過跨境電商渠道,回流國內(nèi)市場。

  根據(jù)相關(guān)部門規(guī)定,從2019年1月1日起,延續(xù)實施跨境電商零售進(jìn)口現(xiàn)行監(jiān)管政策,對跨境電商零售進(jìn)口商品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊或備案要求,而按個人自用進(jìn)境物品監(jiān)管,也就是說利用跨境電商模式銷售的國外保健食品,不需按照中國的食品安全法規(guī)進(jìn)行注冊或備案便可銷售。

  03

  人體試食研究嚴(yán)重不足

  “現(xiàn)在許多宣傳把NMN叫作‘不老藥’,資本市場也把NMN歸入醫(yī)藥概念,對民眾造成了一定的誤導(dǎo)。其實,NMN目前在市場上主要作為膳食補(bǔ)充劑來銷售?!蓖斛Q松介紹,在美國,NMN產(chǎn)品作為膳食補(bǔ)充劑上市銷售;在日本,今年3月31日厚生省把NMN列入“只要不標(biāo)榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單,也就是說不聲稱藥品的功能就可以作為食品的原料?!霸谖覈苯愉N售這類產(chǎn)品違法違規(guī)?!蓖斛Q松強(qiáng)調(diào)。

  據(jù)了解,在美國,根據(jù)1994年頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案》(DSHEA),膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的上市不需要通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),也不要求進(jìn)行與藥物相同的安全性或功效測試,產(chǎn)品生產(chǎn)方僅需在上市75天前向FDA提交通報,闡述證明這類物質(zhì)安全的依據(jù),并在商品標(biāo)簽中按照FDA和DSHEA的規(guī)定注明成分即可。

  事實上,NMN的人體試食研究嚴(yán)重不足?!凹词故窃谌蚍秶鷥?nèi),有關(guān)NMN的人體試食研究也非常少,目前只查詢到日本3例、美國1例NMN臨床試驗,并且這些研究都只處于更加關(guān)注安全性檢驗并非有效性檢驗的的I期和II期階段?!睋?jù)專業(yè)人士介紹,有很多化合物在動物實驗中表現(xiàn)優(yōu)異,但進(jìn)入人體后卻效果不佳,而這在保健食品和藥品領(lǐng)域都不鮮見。

  在我國,企業(yè)都在境外的工廠生產(chǎn)NMN產(chǎn)品,然后通過跨境電商平臺返銷到國內(nèi),這樣既避開了國內(nèi)食品安全法規(guī)的監(jiān)管,還省去了申請新食品原料及注冊保健食品的時間成本和金錢成本。由于我國對跨境電商的管理比較寬松,將NMN按個人自用進(jìn)境物品監(jiān)管,作為消費者自用的商品,NMN產(chǎn)品可以通過跨境電商的方式在跨境電商平臺上銷售。

  在多家電商平臺上,上千種的NMN產(chǎn)品中以美國、日本等國家生產(chǎn)的為主,這類產(chǎn)品大多主打長壽、逆齡等概念。有些產(chǎn)品的銷售頁面顯示,“通過美國食藥監(jiān)局工廠備案,通過NSFNSFcGMP(膳食補(bǔ)充劑)認(rèn)證,通過NSFcGMP(運動營養(yǎng))認(rèn)證?!?/span>

  另外,專家提醒,目前市場上銷售的國外的NMN產(chǎn)品均系復(fù)方,除NMN外,還往往含有多種其他原輔料,直接食用NMN的原粉,安全風(fēng)險極大。

  “國家市場監(jiān)管總局應(yīng)盡快介入調(diào)查,電商平臺應(yīng)迅速承擔(dān)食品安全主體責(zé)任,下架相關(guān)產(chǎn)品,保障公眾食品安全?!睂<乙约皹I(yè)內(nèi)人士一致認(rèn)為,目前,最重要的是NMN原料合法合規(guī)問題。NMN是近年來抗衰老領(lǐng)域出現(xiàn)的不可多得的新原料,希望有關(guān)部門盡快進(jìn)行人體試食試驗,明確其安全食用范圍和有效性,申報新食品原料。“只有解決了國內(nèi)NMN原料申報問題,才能迎來今后的發(fā)展。”

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