今天（13日），國(guó)新辦召開(kāi)“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)。

　　日常監(jiān)測(cè)2.7萬(wàn)余家網(wǎng)站

　　持續(xù)推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果在發(fā)布會(huì)上指出， 國(guó)家藥監(jiān)局以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，持續(xù)實(shí)施藥品監(jiān)管智慧行動(dòng)計(jì)劃。建設(shè)完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)備案審評(píng)審批一體化系統(tǒng)，落實(shí)“高效辦成一件事”要求，實(shí)現(xiàn)受理、審評(píng)、審批、制證全流程一體化協(xié)同辦理，在線受理量及按時(shí)審結(jié)率不斷提高，審評(píng)審批質(zhì)效大幅提升。目前，國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)已實(shí)現(xiàn)100%在線辦理、局本級(jí)涉企證照100%電子化，累計(jì)制發(fā)電子證照達(dá)17萬(wàn)余張，讓企業(yè)辦事上“一張網(wǎng)”、進(jìn)“一個(gè)門”。

　　國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售迅猛增長(zhǎng)的實(shí)際，持續(xù)推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)，采取“以網(wǎng)管網(wǎng)”的辦法，加強(qiáng)問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)和處置。目前，納入日常監(jiān)測(cè)的有2.7萬(wàn)余家網(wǎng)站，平均每月監(jiān)測(cè)超過(guò)1000萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品頁(yè)面，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、鎖定風(fēng)險(xiǎn)、核查處置、消除風(fēng)險(xiǎn)的跨層級(jí)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。

　　持續(xù)推出一系列激勵(lì)政策

　　多通道推動(dòng)罕見(jiàn)病用藥研發(fā)上市

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果介紹，為了滿足罕見(jiàn)病患者用藥需求，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)推出一系列激勵(lì)政策，多途徑推動(dòng)罕見(jiàn)病用藥研發(fā)上市：

　　第一，鼓勵(lì)自主創(chuàng)新通道。通過(guò)鼓勵(lì)我國(guó)的新藥研發(fā)，解決部分罕見(jiàn)病無(wú)藥可用的問(wèn)題。我們?cè)O(shè)置了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批程序等加快上市通道，用于罕見(jiàn)病藥品申報(bào)。從技術(shù)上，通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)過(guò)程中的溝通指導(dǎo)、允許滾動(dòng)遞交資料、合理確定臨床終點(diǎn)替代、縮短審評(píng)時(shí)限等辦法，提升罕見(jiàn)病藥品研發(fā)上市的效率。

　　第二，加快引進(jìn)通道，讓更多國(guó)際上在研或在產(chǎn)的罕見(jiàn)病用藥，可以更快進(jìn)入國(guó)內(nèi)。一方面，支持跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在我國(guó)同步研發(fā)、同步開(kāi)展臨床、同步申報(bào)、同步上市。為此，采取了建立臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等舉措。另一方面，鼓勵(lì)境外已上市罕見(jiàn)病用藥的進(jìn)口，目前我們正在就《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》公開(kāi)征求意見(jiàn)，對(duì)符合要求的藥品，采取豁免臨床試驗(yàn)、納入優(yōu)先審評(píng)審批，以及縮短檢驗(yàn)時(shí)限、減少檢驗(yàn)批次和樣品數(shù)量等措施，鼓勵(lì)申報(bào)進(jìn)口。

　　第三，臨時(shí)進(jìn)口通道，盡力保障特殊情況下的臨床急需。2022年我們會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》，兩年來(lái)通過(guò)臨時(shí)進(jìn)口的辦法，保障了氯巴占等罕見(jiàn)病藥品的急需。

　　建設(shè)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)雷平在發(fā)布會(huì)上指出，國(guó)家藥監(jiān)局不斷強(qiáng)化信息平臺(tái)建設(shè)，提高智慧監(jiān)管水平。截至2024年7月底，全國(guó)化妝品注冊(cè)人備案人有20152家、化妝品境內(nèi)責(zé)任人3145家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)5846家；普通化妝品179.1萬(wàn)個(gè)（其中國(guó)產(chǎn)173.5萬(wàn)個(gè)、進(jìn)口5.6萬(wàn)個(gè)），特殊化妝品28326個(gè)（其中國(guó)產(chǎn)23775個(gè)、進(jìn)口4551個(gè)）。建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，定期研判和處置化妝品領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患；建設(shè)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展網(wǎng)售化妝品監(jiān)測(cè)工作。

　?。▉?lái)源：總臺(tái)央視記者 余靜英）

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