2023 年，原料界喜憂參半。1 月，NMN 作為食品添加劑新品種正式被受理，然而 4 個月后，該申請被駁回，" 不老神藥 " 再次引發(fā)爭議；10 月，母乳低聚糖國內(nèi)首次獲批，新一輪奶粉配方戰(zhàn)打響 ...

　　回顧過去的一年，有哪些原料大事件值得重點關(guān)注？本篇文章，食研匯整理了 2023 年原料界 5 大事件。

　　1）D- 阿洛酮糖、NMN 合規(guī)受阻

　　2）阿斯巴甜 " 致癌 " 風(fēng)波

　　3）母乳低聚糖（HMOs）國內(nèi)首次獲批

　　4）藥食同源、保健食品原料目錄新增

　　5）2024 年度風(fēng)味發(fā)布

　　D- 阿洛酮糖、NMN 合規(guī)受阻

　　1）D- 阿洛酮糖：6 次受理，10 次延期

　　D- 阿洛酮糖的合規(guī)之路相當艱難。從 2020 年 11 月 18 日首次被受理以來，D- 阿洛酮糖共經(jīng)歷了 6 次受理，10 次延期，去年更是達到了延期高峰，達到了 4 次。

D- 阿洛酮糖受理情況匯總 / 食研匯整理

　　目前，阿洛酮糖的獲批時間尚不明朗。2022 年 11 月，阿洛酮糖主要生產(chǎn)商保齡寶在回復(fù)投資者問題時表示，阿洛酮糖相關(guān)申報工作目前正在推進過程中，預(yù)計 2023 年至 2024 年會獲得批復(fù)。然而 2023 年，我們等到了阿洛酮糖 4 次延期的消息。同年 12 月，保齡寶在互動平臺再次表示，阿洛酮糖國內(nèi)使用目前還在審批中，審批時間還不確定。鑒于目前國內(nèi)市場還沒有放開，公司原 " 年產(chǎn) 3 萬噸阿洛酮糖（干基）項目 " 將分階段建設(shè)，通過其他產(chǎn)品產(chǎn)線柔性化改造。

　　與國內(nèi)不同的是，阿洛酮糖在海外的獲批歷史長達 13 年。美國是首個批準阿洛酮糖的國家，2012 年，由韓國希杰（CJ Cheiljedang）申報的 D- 阿洛酮糖通過了美國 FDA 的 GRAS 認證，可以作為代糖應(yīng)用于面包卷、蛋糕、糖果、乳制品、甜點等食品中。2019 年，美國 FDA 發(fā)布關(guān)于營養(yǎng)標簽上聲明阿洛酮糖的指南草案，該指南同意在總糖量和添加糖標簽上排除阿洛酮糖，其在營養(yǎng)成分標簽上標注 " 卡路里 " 時，以每克 0.4kcal/g 計算。

　　除此之外，智利、新加坡、韓國、日本、墨西哥等國家和地區(qū)也相繼批準阿洛酮糖在食品中的應(yīng)用。近期，澳新食品標準局發(fā)布 D- 阿洛酮糖作為新型食品的征求意見，制備方式是使用含有 D- 阿洛酮糖 -3- 差向異構(gòu)酶的微桿菌 SYG27B-MF 將果糖酶促轉(zhuǎn)化為 D- 阿洛酮糖。目前，征求意見已于 2023 年 12 月 20 日結(jié)束。

　　但是在歐盟和英國，D- 阿洛酮糖尚未被獲批，2021 年，Cosun Beet Co.、Ingredion、Matsutani Chemical Industry 和 Samyang Corp. 宣布成立新的聯(lián)盟 Allulose Novel Food Consortium ( ANFC ) ，以幫助將阿洛酮糖引入歐盟和英國市場，并支持阿洛酮糖作為碳水化合物的營養(yǎng)標簽。

　　2）NMN：作為食品添加劑新品種被駁回

　　去年 1 月 28 日，國家衛(wèi)生健康委員會受理了 NMN 作為食品添加劑新品種的申報，然而 4 個月后，國家衛(wèi)健委駁回了 NMN 成為食品添加劑新品種的申請，決定不予行政許可。

圖源：國家衛(wèi)健委

　　" 不老神藥 "NMN 再次引發(fā)爭議。

　　早在 2022 年 11 月，美國 FDA 的一份通知引發(fā)了業(yè)界對 NMN 的熱議。FDA 在回復(fù)內(nèi)蒙古金達威公司的一項新膳食成分（NDI）通知中指出，β -NMN 不能作為膳食補充劑銷售，因為它已經(jīng)作為新藥進行了研究。然而同年 5 月，由尚科生物醫(yī)藥（上海）有限公司（SyncoZymes）生產(chǎn)的 β -NMN 通過了 NDI 的審批，可以應(yīng)用于膳食補充劑中，從批準到駁回，不足半年。

　　本次 NMN 作為食品添加劑新品種的駁回對 NMN 本身來說，并不是一件壞事。因為業(yè)界對于 NMN 的期待是成為新食品原料，添加劑新品種的申報會與新食品原料的申報產(chǎn)生一定的沖突。目前在我國，NMN 僅通過了化妝品新原料的備案（備案號為 " 國妝原備字 20220002"）。

　　全球范圍內(nèi)，日本是第一個批準 NMN 作為食品原料的國家，2020 年 7 月日本厚生勞動省將 NMN 列入 " 保健食品原料 - 不認為是藥物的成分清單 "，在此之前，NMN 作為藥品進行審批。

圖源：mhlw.go.jp

　　2021 年加拿大天然保健品數(shù)據(jù)庫將 NMN 列為了天然健康產(chǎn)品成分，NMN 膳食產(chǎn)品可以在加拿大合法銷售，此外，澳洲治療用品局（TGA）批準 NMN 為治療用品，但僅供出口。

　　阿斯巴甜 " 致癌 " 風(fēng)波

　　去年 7 月 14 日，國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）、世界衛(wèi)生組織（WHO）和糧食及農(nóng)業(yè)組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA）聯(lián)合發(fā)布了 " 阿斯巴甜危害及風(fēng)險評估結(jié)果 "。

　　IARC 援引對人類致癌的 " 有限證據(jù) "，將阿斯巴甜歸為可能對人類致癌（IARC 2B 組）（國際癌癥研究機構(gòu)第 2B 組），JECFA 則重申其每日允許攝入量為 40mg/kg。

　　此前半個月，便有消息稱 " 阿斯巴甜可能致癌 "，并引發(fā)了廣泛的討論。以元氣森林為首的一些品牌相繼發(fā)布聲明稱 " 全線產(chǎn)品不含阿斯巴甜 "，代糖概念股隨后迎來瘋漲，生產(chǎn)天然代糖的幾家企業(yè)紛紛漲停。

　　2023 年 6 月 30 日下午兩點數(shù)據(jù) / 圖源：東方財富網(wǎng)

　　阿斯巴甜真的致癌嗎？

　　2022 年，NutriNet-Sant é 團隊研究報告稱，攝入較多阿斯巴甜的成年人總體上患癌癥的風(fēng)險比那些沒有食用阿斯巴甜的人的風(fēng)險略高，患癌癥總體風(fēng)險增加 1.15 倍，其中乳腺癌風(fēng)險增加 1.22 倍、與肥胖相關(guān)的癌癥風(fēng)險增加 1.15 倍。

　　但是從科學(xué)的角度，不能 " 拋開劑量談毒性 "。根據(jù) GB2760-2014，阿斯巴甜在碳酸飲料中的最大使用量為 0.6g/Kg，按照推薦的每日安全攝入量 40mg/kg 推算，一名 70kg 的成人每天需要飲用超過 9 瓶（每瓶以 500ml 計）的碳酸飲料才會超過每日允許攝入量。

　　并且此次 IARC 將阿斯巴甜歸為的 2B 類致癌物，其實對人類致癌性的證據(jù)有限，歸為這一類的物質(zhì)還有腌制蔬菜、兒茶酚、丁基羥基苯甲醚（BHA）、咖啡酸、手機輻射、發(fā)動機尾氣等。

　　母乳低聚糖（HMOs）國內(nèi)首次獲批

圖源：國家衛(wèi)健委

　　2023 年 10 月 7 號，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于桃膠等 15 種 " 三新食品 " 的公告》，批準兩種母乳低聚糖（HMOs）為營養(yǎng)強化劑新品種，這兩種母乳低聚糖分別為 2 ’ - 巖藻糖基乳糖（2 ’ -FL）和乳糖 -N- 新四糖（LNnT），都可以應(yīng)用于調(diào)制乳粉、嬰兒配方食品等產(chǎn)品中。此前 7 月，《母乳低聚糖（HMOs 的科學(xué)共識》在北京正式發(fā)布，該共識由中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)組織完成。

　　HMOs 的獲批，引起了業(yè)內(nèi)廣泛的關(guān)注。據(jù)微信指數(shù)（統(tǒng)計搜一搜、視頻號、直播、公眾號文章、網(wǎng)頁及部分廣告渠道的熱度），HMO 的熱度在 10 月 9 號達到頂峰，達到了 770 萬 +。

圖源：微信指數(shù)

　　HMOs 是母乳中僅次于乳糖和脂類的第三大固體成分，對新生兒腸道菌群建立和后續(xù)腸道微生物的平衡起重要作用，其中 2 ’ -FL 是母乳低聚糖中的核心成分。

　　2015 年，由 Glycom 申報的 2 ’ -FL 通過了美國 FDA 的 GRAS 認證，可以限量用于烘焙食品、谷物棒、飲料、咖啡、茶、酸奶、嬰幼兒食品等產(chǎn)品中。2020 年，該公司被當時的帝斯曼集團以 8.27 億美元的價格收購。

　　隨后，更多的 HMOs 單體通過了 GARS 的認證，包括 3- 巖藻基乳糖（3 ’ -FL）、乳酰 -N- 巖藻五糖（LNFP-I ) ）、乳糖 -N- 四糖（LNT）、乳糖 -N- 新四糖（LNnT）、6'- 唾液乳糖鈉鹽（6 ’ -SL）、3'- 唾液乳糖鈉鹽（3 ’ -SL）等。

圖源：FDA 官網(wǎng)

　　歐盟也批準了 2 ’ -FL、LNnT、LNT、3 ’ -SL、6 ’ -SL、2 ’ -FL/DFL 混合物為新型食品，來源有合成法和微生物發(fā)酵法。此外，加拿大、新加坡、以色列、韓國、菲律賓等國家也批準了 2 ’ -FL 在食品中的合規(guī)應(yīng)用。

　　藥食同源、保健食品原料目錄新增

　　1）藥食同源 " 擴編 "

　　去年 11 月 17 日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于黨參等 9 種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等 9 種物質(zhì)被納入食藥物質(zhì)目錄。時隔 4 年，藥食同源目錄再次擴增，至此，藥食同源物質(zhì)名單達到了 102 種。

藥食同源清單 / 食研匯整理

　　2）保健食品原料目錄新增

　　2023 年 12 月 31 日，國家市場監(jiān)督管理總局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布人參等 3 種保健食品原料目錄的公告》，新增人參、西洋參和靈芝三種保健食品原料。截止到發(fā)稿日，保健食品備案原料共有 10 種（營養(yǎng)素補充劑除外）。

　　保健食品原料目錄 / 食研匯整理

　　年度風(fēng)味發(fā)布

　　去年 12 月，營養(yǎng)、健康和美容領(lǐng)域的創(chuàng)新者帝斯曼 - 芬美意宣布 "Peach+"（桃子 +）成為 2024 年 " 年度風(fēng)味 "。靈感來源于潘通 13-1023 Peach Fuzz（柔和桃），在此之前，潘通選擇 13-1023 Peach Fuzz 作為 2024 年的年度色彩。

圖源：pantone

　　這是帝斯曼 - 芬美意連續(xù)發(fā)布 " 年度風(fēng)味 " 的第 12 年。2013 年首次發(fā)布，年度風(fēng)味分別為：青檸、黑莓、蜂蜜、椰子、黃瓜、無花果、木槿花、藍莓、生姜 & 柚子、魔力植物香、火龍果和桃子 +。

　　作為世界上最古老的栽培水果之一，桃子已有 4000 多年的歷史，桃子風(fēng)味也具有很高的消費者認知度，CBNData 發(fā)布的《2021 年飲料消費趨勢洞察》顯示，蜜桃 / 白桃入選 " 受歡迎口味 "。同年，元氣森林對外發(fā)布《2021 年元氣森林氣泡水消費洞察報告》顯示，從口味選擇上看，2019 年 -2021 年期間，白桃味是消費者在購買氣泡水時的首選風(fēng)味，每賣出 7 瓶元氣森林氣泡水就有一瓶是白桃味。

　　萬物皆可 " 桃 "，桃子風(fēng)味在大多數(shù)地區(qū)的創(chuàng)新中占有穩(wěn)定的份額。桃子新產(chǎn)品開發(fā)最普遍的增長領(lǐng)域是碳酸軟飲料、花蜜、糖果、即飲茶、茶、調(diào)味酒精飲料、酸奶、水果制品、乳飲料、含桃子的果汁和水果蜜餞。其他顯示出增長前景的領(lǐng)域包括功能性飲料和粉狀軟飲料。此外，桃子還可以和其他水果組合，比如百香果 + 桃子、芒果 + 桃子、桃子 + 茶、杏子 + 桃子。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺贊同其觀點。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來源標注有誤，請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】