《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布施行
本報(bào)北京訊?近日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊(cè)和備案工作,保障兒童化妝品質(zhì)量安全。《指導(dǎo)原則》自發(fā)布之日起施行。
《指導(dǎo)原則》明確了兒童化妝品基本信息和相關(guān)資料、產(chǎn)品名稱信息、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等各項(xiàng)資料技術(shù)要求。
根據(jù)《指導(dǎo)原則》,兒童化妝品分為供“嬰幼兒”(0~3周歲,含3周歲)使用和供“兒童”(3~12周歲,含12周歲)使用。使用人群為“嬰幼兒”的化妝品,功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身;使用人群為“兒童”的化妝品,功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身?!皨胗變骸被瘖y品和“兒童”化妝品在產(chǎn)品配方原料選擇、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、安全評(píng)估等方面要求有所不同。
《指導(dǎo)原則》指出,兒童化妝品的產(chǎn)品配方設(shè)計(jì),應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先、功效必需的前提下,使用相對(duì)簡(jiǎn)單的產(chǎn)品配方,減少使用可能含易致敏組分或者有較強(qiáng)刺激性的原料?!吨笇?dǎo)原則》明確,一些化妝品原料不能用于兒童化妝品,如“不得使用尚在安全監(jiān)測(cè)中的化妝品新原料,不得使用對(duì)兒童安全性尚不明確的原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為主要目的的原料”等。
《指導(dǎo)原則》還對(duì)產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口兒童化妝品作出相關(guān)要求。例如,產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口兒童化妝品(境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外),應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)中國(guó)兒童消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明,說(shuō)明資料應(yīng)當(dāng)能體現(xiàn)出專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的必要性以及所開(kāi)展的相關(guān)研發(fā)工作;產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)成人消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn);產(chǎn)品安全評(píng)估資料應(yīng)當(dāng)基于中國(guó)兒童皮膚暴露數(shù)據(jù),充分考慮中國(guó)兒童化妝品使用特點(diǎn),鼓勵(lì)引用類似配方產(chǎn)品在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)多年上市的安全評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。?
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