《廣西食藥同源物質(zhì)目錄管理辦法（試行）》征求意見
7月3日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委發(fā)布通知，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》第三十七條規(guī)定“地方特色食品使用的中藥材品種目錄由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康部門會同食品安全監(jiān)督管理部門制定并向社會公布”，我委組織起草了《廣西食藥同源物質(zhì)目錄管理辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，請于2023年7月15日前將書面意見反饋我委食品處。
廣西食藥同源物質(zhì)目錄管理辦法（試行）
(征求意見稿）
第一條 （目的依據(jù)）根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》，為規(guī)范《廣西食藥同源物質(zhì)目錄》（以下簡稱《目錄》）的管理，制定本辦法。
第二條 （制定原則）《目錄》應當以保障食品安全和公眾健康為宗旨，堅持科學合理公開透明原則。
第三條 （定義范圍）食藥同源物質(zhì)是指有傳統(tǒng)食用習慣，屬于廣西地方中藥材且未列入《中國藥典》正文的物質(zhì)。
第四條 （管理部門）由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、自治區(qū)中醫(yī)藥局制定、公布《目錄》，并對《目錄》實施動態(tài)管理。
第五條 （納入原則）納入《目錄》的物質(zhì)應當同時符合下列要求：
?。ㄒ唬V西區(qū)域內(nèi)具有30年以上食用歷史；
?。ǘ儆趶V西民族藥材或道地藥材；
?。ㄈ┪戳腥搿吨袊幍洹氛模蚺c正文品種使用部位不一致；
（四）安全性評估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題；
（五）符合野生動植物保護、生態(tài)保護、中藥材資源保護等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
第六條 （申請材料）設區(qū)市衛(wèi)生健康委結(jié)合本轄區(qū)情況，區(qū)直科研院所、高校等單位根據(jù)最新研究進展，向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出納入《目錄》申請。同時應提交以下資料：
?。ㄒ唬┪镔|(zhì)的基本信息(中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位等)；
?。ǘ﹤鹘y(tǒng)作為食品的證明材料；
?。ㄈ┳鳛閺V西民族藥或道地藥材的佐證資料；
?。ㄋ模┘庸ず褪秤梅椒ǖ荣Y料；
?。ㄎ澹┌踩栽u估資料；
?。﹫?zhí)行的質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標；
?。ㄆ撸┮炎鳛槠胀ㄊ称饭芾淼钠贩N，可免提交（五）要求的安全性評估材料，但需提供作為普通食品的有關(guān)證明。
第七條 （修訂原則）存在下列情況的，對《目錄》進行修訂：
?。ㄒ唬┦称钒踩L險監(jiān)測和監(jiān)督管理中有新的科學證據(jù)表明存在食品安全問題；
（二）需要對食藥物質(zhì)的基本信息等進行調(diào)整；
?。ㄈ┢渌枰抻喌那樾巍?/span>
第八條 （成立委員會）自治區(qū)衛(wèi)生健康委組織相關(guān)領(lǐng)域的專家成立廣西食藥同源專業(yè)委員會（設為廣西食品安全風險評估委員會分會）。主要職責包括：
（一）制定《目錄》安全性評估細則。
?。ǘι暾埣{入目錄所提交的資料進行審核，根據(jù)研究論證結(jié)果，形成綜合評估意見。
（三）根據(jù)《目錄》管理過程存在的食品安全問題，組織風險會商、出具評估意見和解決方案。
第九條 （社會公布）自治區(qū)衛(wèi)生健康委對廣西食藥同源專業(yè)委員會報送的綜合評估意見進行審核，將符合本規(guī)定要求的物質(zhì)納入《目錄》，會同自治區(qū)市場監(jiān)管局、自治區(qū)中醫(yī)藥局予以公布。
公布的《目錄》品種應當包括下列信息：中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位。必要時，標注使用的限制條件。
第十條 （監(jiān)測與評估）本辦法實施后新申請納入《目錄》的品種實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測期限為2年，由衛(wèi)生健康行政部門會同市場監(jiān)管部門根據(jù)工作需要開展。已作為普通食品管理的品種不再設安全檢測期。
任何單位和個人均可對《目錄》品種進行監(jiān)督，存在違反法律法規(guī)及弄虛作假行為的，由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管部門按本辦法進行處置。
第十一條 （生產(chǎn)企業(yè)責任）使用《目錄》品種從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，應當嚴格執(zhí)行本管理辦法，保障所生產(chǎn)經(jīng)營食品的食用安全性。生產(chǎn)企業(yè)需配合完成食品安全監(jiān)測監(jiān)管工作。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用《目錄》品種應當符合國家和自治區(qū)法律法規(guī)、食品安全標準和本管理辦法的相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品標簽標識和經(jīng)營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。
第十二條 （經(jīng)費支持）根據(jù)《目錄》申報和管理需要，委托具有技術(shù)能力的單位承擔安全性評估、食品安全風險監(jiān)測與監(jiān)督抽檢等工作，所需經(jīng)費納入年度同級財政預算予以保障。
第十三條 本辦法自 年 月 日起施行。
