隨著加拿大華裔人口不斷增長(zhǎng)，越來(lái)越多華人考慮將各種傳統(tǒng)中醫(yī)營(yíng)養(yǎng)保健品引入加拿大市場(chǎng)。按照加拿大衛(wèi)生部(Health Canada) 規(guī)定，2014年9月1號(hào)起，所有加拿大進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的自然保健品 (Natural Health Products, NHPs) 都需要獲得加拿大衛(wèi)生部的自然產(chǎn)品批號(hào) (Natural Product Number, NPN) 或者順勢(shì)療法藥品批號(hào) (Homeopathic Medicine Number, DIN-HM) 。除NPN及DIN-HM批號(hào)外，加拿大衛(wèi)生部同時(shí)要求所有自然保健品生產(chǎn)、進(jìn)口、貼標(biāo)、包裝、運(yùn)輸及存儲(chǔ)的地點(diǎn)都需要符合加拿大優(yōu)良生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)Current Canadian Good Manufacturing Practices (cGMP)，并需要在加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的有效cGMP工廠（Site Licensee）生產(chǎn)。

　　什么是加拿大衛(wèi)生部的天然保健品批號(hào)？

　　在加拿大，各類(lèi)營(yíng)養(yǎng)品、保健品、膳食補(bǔ)劑都被統(tǒng)稱(chēng)為天然保健品（NHP），華人比較熟悉的傳統(tǒng)中藥制劑也被劃入這一產(chǎn)品類(lèi)別，一并接受加拿大衛(wèi)生部下屬的天然與非處方藥保健品部門(mén)（NNHPD），依據(jù)《食品和藥物法案》與《天然保健品條例》進(jìn)行相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)管。

　　所有在加拿大銷(xiāo)售的天然保健品必須遵守相關(guān)的管理?xiàng)l例，事先向NNHPD遞交產(chǎn)品許可證申請(qǐng)，以獲準(zhǔn)在加拿大銷(xiāo)售。當(dāng)您的產(chǎn)品通過(guò)NNHPD的審核與批準(zhǔn)后，會(huì)獲得一個(gè)8位數(shù)的天然保健品編號(hào)（Natural Product Number），也就是大家熟悉的NPN編號(hào)。在加拿大市場(chǎng)上出售的所有天然保健品都必須獲得此NPN編號(hào)才能合法在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。沒(méi)有獲得NPN批號(hào)的任何保健品都不可以在商場(chǎng)上銷(xiāo)售。

　　海外進(jìn)入加拿大的產(chǎn)品一視同仁

　　對(duì)于任何國(guó)家包括來(lái)自美國(guó)的保健品都要向加拿大衛(wèi)生部申請(qǐng)NPN的認(rèn)證，獲得NPN號(hào)碼，無(wú)一例外。 換句話說(shuō)，申請(qǐng)并獲批NPN編號(hào)是任何營(yíng)養(yǎng)保健品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)的先決條件。如果您的產(chǎn)品尚無(wú)NPN編號(hào)，那么無(wú)論是在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)也好，實(shí)體店也好，都不能合法合規(guī)地在加拿大境內(nèi)進(jìn)行任何形式的銷(xiāo)售。就全球范圍來(lái)說(shuō)，加拿大應(yīng)該是對(duì)保健品監(jiān)管最為嚴(yán)格的國(guó)家，在世界各地也獲得相應(yīng)的認(rèn)可。

　　為何加拿大的保健品可以合法標(biāo)明保健作用？

　　與大多數(shù)國(guó)家的保健品不同，加拿大保健品的最大亮點(diǎn)是，在加拿大獲批的天然保健品可以合法標(biāo)明產(chǎn)品的保健療效。所有使用的產(chǎn)品原料均需要提供權(quán)威性實(shí)驗(yàn)及臨床功能研究及安全性評(píng)估的文獻(xiàn)支持。因此，當(dāng)天然保健品取得加拿大衛(wèi)生部的相關(guān)認(rèn)證，得到NPN批號(hào)后，便可大大提高該產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的認(rèn)可度。比如佰傲萊公司的脂質(zhì)體的復(fù)方膠原蛋白口服液就在內(nèi)外包裝和標(biāo)簽上標(biāo)明其28天可以減少皺紋的美容功效。

加拿大佰傲萊公司首席醫(yī)藥學(xué)博士PETER OU（UCL）

　　加拿大保健食品同美國(guó)產(chǎn)品的區(qū)別之處

　　美國(guó)保健品的對(duì)口部門(mén)是FDA，也就是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。與中國(guó)的食藥監(jiān)局一樣，這個(gè)部門(mén)的權(quán)利很大，覆蓋了食品、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、保健品等多個(gè)領(lǐng)域。

　　FDA是一個(gè)很有口碑的機(jī)構(gòu)，以至于能通過(guò)FDA的認(rèn)證，會(huì)成為廠家的一項(xiàng)榮譽(yù)。FDA一向很?chē)?yán)格，不符合質(zhì)量要求的工廠或藥品絕對(duì)不會(huì)讓你通過(guò)，所以在美國(guó)，甚至世界范圍內(nèi)，只要是FDA審核并通過(guò)的工廠及藥品都有很高的聲譽(yù)。

　　然而在保健品領(lǐng)域，情況有些特殊。FDA規(guī)定：

　　Dietary supplement manufacturers do not have to get the agency's approval before producing or selling these products.

　　這句話的意思是，在生產(chǎn)食品補(bǔ)充劑之前，生產(chǎn)商不必獲取FDA的許可。這是清清楚楚地寫(xiě)在FDA的網(wǎng)站上的，只不過(guò)很多人未曾留意。所以，美國(guó) FDA是不對(duì)美國(guó)的食品補(bǔ)充劑進(jìn)行認(rèn)證的，只有當(dāng)消費(fèi)者投訴產(chǎn)品有問(wèn)題，或產(chǎn)品出現(xiàn)已證明有潛在的有害影響，F(xiàn)DA才會(huì)規(guī)定廠家召回這些補(bǔ)品。其次，美國(guó)FDA把保健品歸為膳食補(bǔ)充劑（dietary supplements ) ，以食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽、檢測(cè)報(bào)告營(yíng)養(yǎng)成分為主，不能夠說(shuō)功效；因此，F(xiàn)DA明確要求每種膳食補(bǔ)充劑均應(yīng)標(biāo)有“膳食補(bǔ)充劑”或用“膳食”一詞。

　　而加拿大具有NPN 的產(chǎn)品，是一類(lèi)功能性保健品（Nutraceuticals） 。加拿大產(chǎn)品對(duì)原料選擇、檢測(cè)更為嚴(yán)格，必須在衛(wèi)生部規(guī)定原料目錄內(nèi)，除了安全性，還對(duì)產(chǎn)品配方組合的論證評(píng)估、穩(wěn)定性都有嚴(yán)格要求。所有使用的產(chǎn)品原料均需要提供權(quán)威性實(shí)驗(yàn)及臨床功能研究及安全性評(píng)估的文獻(xiàn)支持。因此，僅從這兩方面來(lái)看，加拿大的標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格于美國(guó)。