金華康恩貝順利通過(guò)浙江省“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)(試點(diǎn))遴選
近日,浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了《關(guān)于公布浙江省藥品上市許可持有人“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)(試點(diǎn))的通知》。經(jīng)省市兩級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心綜合評(píng)估,金華康恩貝順利通過(guò)遴選,成為浙江省藥品上市許可持有人“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)(試點(diǎn))之一。
“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)創(chuàng)建工作是浙江省藥物警戒“哨兵行動(dòng)”中的關(guān)鍵一環(huán),旨在樹立示范效應(yīng),進(jìn)一步提升省內(nèi)藥品上市許可持有人的藥物警戒能力和整體水平。
金華康恩貝公司于2019年成立了藥物警戒部,配備專職人員,建立多通道不良反應(yīng)信息收集途徑,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,切實(shí)履行持有人主體責(zé)任。自部門成立以來(lái),通過(guò)不斷摸索,以“小步快跑”的模式,建立健全藥物警戒制度,完善藥物警戒制度體系保障,獲國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心表?yè)P(yáng),連續(xù)三年獲金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)集體表彰。
本次入選“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn),金華康恩貝將繼續(xù)以“立足規(guī)范、高標(biāo)建設(shè)、協(xié)同推進(jìn)、互促共贏”為原則,嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求開展藥物警戒工作,積極開展或參與藥品上市后安全性評(píng)價(jià)等研究工作,履行哨卡示范點(diǎn)職責(zé),推動(dòng)藥物警戒體系建設(shè),落實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任,為公眾用藥安全保駕護(hù)航。
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