2023年1月28日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)健委”）政務(wù)服務(wù)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布公告，正式受理NMN作為食品添加劑新品種，衛(wèi)食添新申字(2023)第0022號(hào)。

　　消息一出，部分媒體歡唿，直言國(guó)內(nèi)“NMN市場(chǎng)迎來(lái)新的曙光”、“NMN的春天即將到來(lái)”。

　　然而，《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》記者聯(lián)系到一些與NMN領(lǐng)域相關(guān)的業(yè)內(nèi)人士，他們對(duì)此事的反應(yīng)卻與部分媒體的歡唿大相徑庭。

　　有非常熟悉NMN產(chǎn)品的業(yè)內(nèi)人士李先生（化名）明確對(duì)本刊記者表示：“這只是衛(wèi)健委的一次常規(guī)受理工作流程，不需要過(guò)度解讀，也不存在什么業(yè)內(nèi)紅利。相反地，如果NMN成功獲批為食品添加劑新品種，反而不利于NMN在國(guó)內(nèi)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?！?/span>

01

　　NMN并不想成為“食品添加劑”

　　首先，衛(wèi)健委的此次動(dòng)作為“受理”。李先生告訴本刊記者，任何企業(yè)，只要符合食品添加劑生產(chǎn)要求、持有相關(guān)資質(zhì)，并且申請(qǐng)的原料不屬于國(guó)家明令禁止的違禁品，都可以向衛(wèi)健委提出新的食品添加劑申請(qǐng)，衛(wèi)健委都會(huì)按照相關(guān)工作流程正常受理。受理之后，該項(xiàng)目會(huì)進(jìn)入評(píng)審，評(píng)審結(jié)果包括批準(zhǔn)、不予批準(zhǔn)、終止評(píng)審等多種情況，并非受理就一定能被批準(zhǔn)。

　　同時(shí)，即使最終能夠成功獲批，所需要的時(shí)間也存在很大的不確定性，短至一年半載，長(zhǎng)至三五年都有可能。因此，李先生認(rèn)為，大家只需要把此次受理看作一次常規(guī)的工作流程即可，不需要特意放大其影響和結(jié)果。

　　其次，本刊記者發(fā)現(xiàn)，此次衛(wèi)健委受理的申請(qǐng)類別為“食品添加劑新品種”，并非“新食品原料”或者“功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料”，這三者之間有著本質(zhì)區(qū)別。

　　“食品添加劑新品種”的申請(qǐng)由衛(wèi)健委受理，需要提供添加劑自身質(zhì)量的規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告，要求在加工工藝上有明確的加工用途。一般來(lái)說(shuō)，食品添加劑多用于甜味劑、防腐劑、著色劑、穩(wěn)定劑、食品用香料等輔助類原料，一般都不是最終產(chǎn)品的主要功能訴求點(diǎn)。

　　“新食品原料”也由衛(wèi)健委受理，但審批體系和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格，一般要求提供原料的成分分析報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告，以及一份由有資質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的安全性評(píng)估意見(jiàn)。在加工工藝上，新食品原料必須具備食品原料屬性，注重原料的營(yíng)養(yǎng)性和安全性，不在食品中起到工藝作用。

　　“功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料”則由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的食藥監(jiān)局受理，一般要求提供符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告，以及表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料，在獲批成功后，含有此類成分的產(chǎn)品可以繼續(xù)申請(qǐng)保健食品的“藍(lán)帽子”標(biāo)志。

　　總的來(lái)說(shuō)，不管在申請(qǐng)難度還是安全性評(píng)價(jià)上，新食品原料＞功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料＞食品添加劑新品種。業(yè)內(nèi)對(duì)于NMN產(chǎn)品的期望也是最好被定義為新食品原料，這樣才能自由運(yùn)用于更廣大的產(chǎn)品市場(chǎng)；其次是成為功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料，其最終產(chǎn)品可以成為具有明確功能訴求的保健食品；而業(yè)內(nèi)人士普遍不希望它成為食品添加劑新品種，因?yàn)榇蠹覍?duì)食品添加劑的印象并不是那么好，而且也不能凸顯NMN這款產(chǎn)品的主要功能訴求。

　　02

　　難以理解的短視申請(qǐng)

　　李先生直言，如果此次衛(wèi)健委成功受理申請(qǐng)，將NMN批準(zhǔn)為食品添加劑新品種，反而可能不利于NMN在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展遠(yuǎn)景。

　　一方面，如果把NMN定義為食品添加劑新品種，那么必然會(huì)影響到對(duì)它功能性的描述，其應(yīng)用范圍和使用方式將大大受限，未來(lái)將很難再公開(kāi)、大力度地宣傳一些功能性方面的功效。

　　另一方面，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，新食品原料、功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料、食品添加劑新品種的批準(zhǔn)是互相沖突的，如果NMN被明確列為了食品添加劑新品種，那么它將很難再被獲批成為新食品原料或者功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料。而根據(jù)消息，前幾年業(yè)內(nèi)的一些頭部企業(yè)已經(jīng)在著力推動(dòng)NMN作為功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料的申請(qǐng)，目前應(yīng)該已經(jīng)進(jìn)入了食藥監(jiān)總局的評(píng)估流程。李先生認(rèn)為，此次NMN進(jìn)入衛(wèi)健委的食品添加劑新品種受理名單，這件事本身可能都會(huì)影響到其作為功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料的申請(qǐng)和評(píng)估工作，因?yàn)槭乘幈O(jiān)局方面可能會(huì)等候衛(wèi)健委的這次審批結(jié)果出爐，才重新看有沒(méi)有必要對(duì)NMN進(jìn)行評(píng)估。

　　因此，從長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，NMN被定性為食品添加劑新品種確實(shí)算不上是一件好事，但為什么會(huì)有人去申請(qǐng)呢？李先生表示，自己也不能理解去申請(qǐng)這個(gè)審批的企業(yè)是什么心態(tài)。

　　03

　　NMN的中國(guó)生存現(xiàn)狀

　　一位NMN產(chǎn)業(yè)的研究者張先生（化名）告訴本刊記者，此次申請(qǐng)將NMN作為食品添加劑新品種的企業(yè)疑似音芙醫(yī)藥科技(上海)有限公司，是國(guó)內(nèi)一家NMN原料供應(yīng)商，目前在國(guó)內(nèi)NMN原料領(lǐng)域里暫時(shí)還不屬于頭部企業(yè)。張先生告訴本刊記者，該公司已經(jīng)擁有了生產(chǎn)NMN原料的技術(shù)，但在生產(chǎn)上還沒(méi)有走上正軌。

　　作為一家原料供應(yīng)商，上海音芙作出本次申請(qǐng)?jiān)谧屓梭@訝的同時(shí)，也從側(cè)面反映出國(guó)內(nèi)NMN原料市場(chǎng)和生產(chǎn)市場(chǎng)之間的矛盾，以及國(guó)內(nèi)外NMN市場(chǎng)的主體差異化環(huán)境。

　　近年，相關(guān)NMN成分產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上爆火。但是鑒于國(guó)內(nèi)NMN暫時(shí)未被批準(zhǔn)為食品添加劑、新食品原料、保健食品原料中的任何一種，因此其成品并不能在境內(nèi)進(jìn)行合法生產(chǎn)和銷售，只能作為境外功能性保健營(yíng)養(yǎng)食品，以跨境電商的方式進(jìn)行銷售。

　　但因?yàn)镹MN生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)成熟，中國(guó)雖然不能生產(chǎn)相關(guān)成品，卻可以生產(chǎn)該產(chǎn)品的原料。而且，中國(guó)目前已經(jīng)成為全世界NMN原料最大的供應(yīng)國(guó)，有數(shù)據(jù)資料顯示，目前全球NMN產(chǎn)品原料約有85%產(chǎn)自中國(guó)。這就導(dǎo)致了NMN原料市場(chǎng)和生產(chǎn)市場(chǎng)之間的矛盾——原料市場(chǎng)具備強(qiáng)大的生產(chǎn)力，成品市場(chǎng)卻不具備合法生產(chǎn)和銷售的資格，國(guó)內(nèi)NMN原料的銷路難以完全打開(kāi)，不排除有的企業(yè)因此想另辟蹊徑。

　　本刊記者了解到，目前國(guó)內(nèi)NMN的原料供應(yīng)頭部企業(yè)包括廈門(mén)金達(dá)威、香港基因港、深圳邦泰等，而國(guó)外NMN的頭部成品生產(chǎn)商則包括美國(guó)的Herbalmax（瑞維拓）、賽立復(fù)（CELFULL）、赫曼因（HVE）、愛(ài)司盟（Esmond Natural）等；日本的新興和（Mirai lab）、愛(ài)晞珂（ASHOKO）等；澳大利亞的GMP制藥（EZZ）、康泉（澳樂(lè)維他）等。國(guó)內(nèi)外這種以原料供應(yīng)商為主和以成品生廠商為主的市場(chǎng)差異，也導(dǎo)致了雙方角色和環(huán)境視野的差異。

　　張先生推斷，該公司主動(dòng)申請(qǐng)將NMN作為食品添加劑新品種，就是站在NMN原料供應(yīng)商的角度，為了在短期內(nèi)合規(guī)化NMN原料銷售、打開(kāi)銷路而作出的舉動(dòng)，畢竟申請(qǐng)食品添加劑新品種的難度要低于申請(qǐng)新食品原料或者功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料。

04

　　NMN是什么

　　NMN到底是什么？

　　NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸，是一種當(dāng)前很火的抗衰老補(bǔ)充劑，甚至被炒作為“不老神藥”。它的主要作用機(jī)制是與體內(nèi)的ATP直接作用生成NAD+（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸），從而提高人體內(nèi)的NAD+水平，修復(fù)受損DNA，對(duì)于延緩衰老、改善睡眠、補(bǔ)充體力腦力、提高記憶力認(rèn)知、增強(qiáng)免疫力等方面均有一定作用。

　　從理論上來(lái)說(shuō)，NMN的含量越高則功效性越強(qiáng)。一般NMN產(chǎn)品的標(biāo)簽上都會(huì)標(biāo)注清晰的含量數(shù)值，目前市面上在售的NMN成品標(biāo)注的含量大多在99.5%~99.99%區(qū)間。但是李先生提醒消費(fèi)者，目前市場(chǎng)對(duì)于NMN的含量標(biāo)注沒(méi)有明確的法律規(guī)定，因此標(biāo)簽上的數(shù)值并不一定能代表其真實(shí)含量，很多產(chǎn)品可能都存在虛標(biāo)行為，甚至被放大得非常夸張。同時(shí)，消費(fèi)者在購(gòu)買NMN產(chǎn)品的時(shí)候需要特別注意其含量標(biāo)注的單位，有的品牌會(huì)悄悄把單位從毫克換成微克，使用障眼法來(lái)迷惑消費(fèi)者，消費(fèi)者稍不注意就會(huì)掉入陷阱。

　　那么作為普通消費(fèi)者，在購(gòu)買NMN產(chǎn)品的時(shí)候應(yīng)該如何評(píng)判和選擇？

　　李先生從從業(yè)者的角度給出了一些建議。

　　首先，可以通過(guò)查詢其來(lái)源國(guó)來(lái)判斷它在本國(guó)內(nèi)的成品生產(chǎn)和銷售是否合法，如果它在本國(guó)不具備成品合法生產(chǎn)銷售的資格，那么它的生產(chǎn)就可能缺乏監(jiān)管。以澳大利亞為例，NMN在澳大利亞和在中國(guó)一樣，不能進(jìn)行成品的合法銷售，但在澳大利亞生產(chǎn)的NMN成品可以用于出口，目前京東、淘寶等購(gòu)物平臺(tái)上都能看到不少產(chǎn)自澳大利亞的NMN成品。這類產(chǎn)品就需要消費(fèi)者特別注意了，它們沒(méi)有經(jīng)過(guò)澳大利亞本國(guó)的品質(zhì)審核監(jiān)管，可能存在品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。

　　其次，可以重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品是否具備齊全、有效的檢測(cè)報(bào)告，比如安全檢測(cè)報(bào)告、NMN含量檢測(cè)報(bào)告、NMN原料安全報(bào)告、NMN純度檢測(cè)報(bào)告等等。

　　第三，要特別注意原料的來(lái)源，最好選擇來(lái)自頭部原料供應(yīng)且原料采購(gòu)鏈路清晰的產(chǎn)品。這是因?yàn)镹MN成分在中國(guó)還沒(méi)有獲得前述的有效身份，因此缺乏有效的監(jiān)管且來(lái)源非常復(fù)雜，目前國(guó)內(nèi)很多中小型的化學(xué)工廠都在參與生產(chǎn)NMN原料。如果NMN成品生產(chǎn)商采購(gòu)的原料不夠正規(guī)，那么原料的品質(zhì)就無(wú)法保證，甚至可能會(huì)充斥一些化學(xué)合成的原料，服用之后反而會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害。此外，也要特別注意NMN的采購(gòu)鏈路是否清晰正規(guī)，盡量選擇走正規(guī)保稅倉(cāng)渠道的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了海關(guān)審查，會(huì)相對(duì)更有保障。

　　第四，可以仔細(xì)查看產(chǎn)品配方表里原料的標(biāo)注是否清晰。

　　總的來(lái)說(shuō)，在購(gòu)買NMN時(shí)對(duì)品牌和渠道的選擇很重要，目前這個(gè)行業(yè)沒(méi)有形成絕對(duì)的頭部領(lǐng)導(dǎo)型品牌，因此購(gòu)買的渠道來(lái)源是否靠譜、產(chǎn)品鏈路是否清晰、是不是正規(guī)的保稅倉(cāng)貨物等，都需要消費(fèi)者特別留心關(guān)注。

　　隨著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和老齡化加深，NMN作為抗衰老明星產(chǎn)品無(wú)疑具有廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)空間。根據(jù)艾媒咨詢的研究數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)的NMN成分保健品市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)270億；中信證券也在其研報(bào)中指出，當(dāng)前國(guó)內(nèi)每1%保健食品消費(fèi)者對(duì)應(yīng)的NMN市場(chǎng)空間約為304億元。目前NMN在我國(guó)的合規(guī)應(yīng)用仍在積極推進(jìn)中，未來(lái)NMN將以什么樣的身份活躍于我國(guó)抗衰老市場(chǎng)，到底是作為食品添加劑新品種還是功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料？本刊記者將會(huì)持續(xù)關(guān)注。