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化妝品“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注

2022-07-22 07:12󰄲0 󰋇 7129 次

  7月20日晚間,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(五)。當(dāng)中對化妝品標(biāo)簽標(biāo)注方面的四項(xiàng)內(nèi)容作出解答。對于中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字,國家藥監(jiān)局提到,化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在同一可視面對其含義予以解釋說明。除注冊商標(biāo)之外,中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的,其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。對于化妝品標(biāo)簽為何需要標(biāo)注注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息,國家藥監(jiān)局提到,根據(jù)《條例》規(guī)定,注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,不是自然人?;瘖y品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。注冊人、備案人是境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,協(xié)助注冊人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),而其他參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的責(zé)任主體,如實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、零售商,在各自職責(zé)范圍內(nèi)對產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)?;瘖y品是健康相關(guān)產(chǎn)品,為維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,便于消費(fèi)者在產(chǎn)品使用過程中準(zhǔn)確獲取產(chǎn)品主要責(zé)任主體,《條例》《辦法》規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址。同時(shí),考慮到同一個注冊人、備案人可能委托不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品,而不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品可能在質(zhì)量安全方面存在差異,因此法規(guī)還規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外,其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述,包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等,因法規(guī)無明確定義,詞語本身含義也比較模糊,消費(fèi)者、企業(yè)對這些詞語的理解并不一致,以類似用語標(biāo)注企業(yè)或者組織信息,將導(dǎo)致消費(fèi)者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解,屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”,不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類似標(biāo)注。同理,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo),導(dǎo)致消費(fèi)者對化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的,均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。而抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分的標(biāo)注方面,國家藥監(jiān)局介紹,化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。當(dāng)然為了使消費(fèi)者能夠充分了解產(chǎn)品中可能含有的成分,企業(yè)也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。簡而言之,為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注,也可以不標(biāo)注。對于如何標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號。國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號,意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”,運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動產(chǎn)品質(zhì)量提升。化妝品注冊人備案人在申報(bào)產(chǎn)品注冊或進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注,化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。特殊化妝品注冊證書編號在產(chǎn)品取得注冊時(shí)獲得,普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進(jìn)行預(yù)置獲得。化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》規(guī)定,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注正確的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號。如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號以外的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

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