國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)!化妝品禁止標(biāo)注“監(jiān)制”“出品” 及雙商標(biāo)
7月20日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(五),依據(jù) 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注方面的四項(xiàng)內(nèi)容作出解答。
國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的化妝品須有中文標(biāo)簽
國(guó)家藥監(jiān)局指出,化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費(fèi)者選購(gòu)產(chǎn)品的關(guān)鍵因素?!稐l例》和《辦法》要求,在中國(guó)上市銷(xiāo)售的化妝品必須有中文標(biāo)簽?;瘖y品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說(shuō)明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址以及約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱(chēng)中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的,應(yīng)當(dāng)在同一可視面對(duì)其含義予以解釋說(shuō)明。除注冊(cè)商標(biāo)之外,中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的,其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
禁止標(biāo)注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”
化妝品標(biāo)簽為何需要標(biāo)注注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息?國(guó)家藥監(jiān)局解答指出,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,不是自然人。注冊(cè)人、備案人是境外企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,協(xié)助其承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé),而其他參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的責(zé)任主體,如實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、零售商,在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
化妝品是健康相關(guān)產(chǎn)品,為維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,便于消費(fèi)者在產(chǎn)品使用過(guò)程中準(zhǔn)確獲取產(chǎn)品主要責(zé)任主體,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱(chēng)、地址。同時(shí),考慮到同一個(gè)注冊(cè)人、備案人可能委托不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品,而不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品可能在質(zhì)量安全方面存在差異,因此法規(guī)還規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址。
化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外,其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語(yǔ)、表述,包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等,因法規(guī)無(wú)明確定義,詞語(yǔ)本身含義比較模糊,容易導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解,屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”,不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類(lèi)似標(biāo)注。同理,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo),俗稱(chēng)“雙商標(biāo)”,也屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。
應(yīng)標(biāo)注全部成分的原料中文名稱(chēng)
化妝品的成分信息對(duì)消費(fèi)者選購(gòu)符合自身使用需求的化妝品具有重要意義,一些成分可能會(huì)引起部分消費(fèi)者的過(guò)敏,通過(guò)查看產(chǎn)品全成分信息,可以幫助消費(fèi)者避開(kāi)已知的過(guò)敏原。為保障消費(fèi)者知情權(quán),《辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng),以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。
國(guó)家藥監(jiān)局指出,化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。而為了保證化妝品原料質(zhì)量在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,產(chǎn)品標(biāo)簽可以標(biāo)注,也可以不標(biāo)注。
除上述三項(xiàng)內(nèi)容外,國(guó)家藥監(jiān)局還強(qiáng)調(diào),化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。此舉意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”,運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量提升。
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