7月6日

　　國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令

　　廣州市韓妃化妝品有限公司

　　停產(chǎn)整改

　　并對(duì)其立案調(diào)查

　　▲網(wǎng)上銷售的韓妃化妝品。資料圖片

　　事件回顧

　　“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品被要求下架

　　7月4日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布，針對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成廣東、山東、湖北、新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)3款化妝品進(jìn)行調(diào)查，標(biāo)示名稱分別為：

　　“韓妃染發(fā)膏”（板栗色）

　　“韓妃染發(fā)膏”（金亞麻色）

　　“韓妃染發(fā)膏”（棕黑色）

　　國(guó)家藥監(jiān)局要求各臺(tái)（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即暫停經(jīng)營(yíng)標(biāo)示名稱為“韓妃染發(fā)膏” 的系列化妝品。

　　對(duì)廣州韓妃化妝品有限公司立案調(diào)查

　　7月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果的通告》，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對(duì)存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對(duì)其立案調(diào)查。

　　檢查結(jié)果顯示，該企業(yè)涉及問題：

　　在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未按照規(guī)程記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問題；

　　在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)設(shè)備未及時(shí)清場(chǎng)、未及時(shí)清潔消毒等問題；

　　在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)等問題；

　　在產(chǎn)品銷售方面存在未按照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品銷售進(jìn)行記錄......

　　國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。

　　該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

　　鏈接

　　據(jù)企查查顯示，廣州市韓妃化妝品有限公司成立2005年，有多次行政處罰記錄。其中，2021年，該企業(yè)因檢出未標(biāo)識(shí)的染發(fā)劑“對(duì)氨基苯酚”被處罰款3.5萬(wàn)元；2020年，該企業(yè)因生產(chǎn)未取得許可的特殊化妝品，被處罰款1.44萬(wàn)元，該公司在產(chǎn)品抽查中，抽查結(jié)果為“不合格”。

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　　記者/孟剛

　　編輯/裴瑩

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