“2021年被稱為'化妝品新法元年'，化妝品行業(yè)監(jiān)管加速升級，各項(xiàng)法規(guī)條文相繼出臺。2022年，相應(yīng)法規(guī)又有何趨勢？”

　　作者：洞察貓

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　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見稿）》，對品牌方提出了更高要求。

　　在2021年四月內(nèi)參中，銷貓對化妝品行業(yè)面臨監(jiān)管趨勢進(jìn)行了復(fù)盤，一年過去，監(jiān)管力度只加不減。

　　銷貓發(fā)現(xiàn)，近期化妝品監(jiān)管動(dòng)態(tài)頻現(xiàn)。對此，銷貓將根據(jù)國家市監(jiān)局、藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)公告，再次盤點(diǎn)近期化妝品監(jiān)管動(dòng)態(tài)，從進(jìn)口化妝品、功效性化妝品、化妝品溯源備案、監(jiān)管檢測四個(gè)方向?yàn)槟惚P點(diǎn)近期監(jiān)管重點(diǎn)。

　　進(jìn)口化妝品，標(biāo)簽預(yù)警

　　2022年3月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢年報(bào)》，化妝品抽檢重點(diǎn)區(qū)域、不合格產(chǎn)品的集中品類以及更多抽檢細(xì)節(jié)，也隨之浮出水面。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局披露，化妝品監(jiān)督抽檢是化妝品上市后監(jiān)管的重要手段。因此，在過去的2021年，全國藥品監(jiān)督管理部門把風(fēng)險(xiǎn)多發(fā)品種、場所作為重點(diǎn)抽檢對象。

　　包括祛斑/美白類、爽身粉類、兒童類、宣稱緊致抗皺、保濕滋潤的一般護(hù)膚類、面膜類、宣稱祛痘類、防曬類、彩妝類、洗發(fā)護(hù)發(fā)類、染發(fā)類在內(nèi)的11類化妝品，是去年的抽檢重點(diǎn)。

11類化妝品抽檢合格率圖

　　從抽檢化妝品的產(chǎn)地分布來看，排名前三的依次是廣東省、上海市、其他國家（地區(qū)），這就意味著，進(jìn)口化妝品是各地監(jiān)管部門的抽檢重點(diǎn)。

　　國家對于進(jìn)口化妝品的監(jiān)管趨嚴(yán)，早就有跡可循，在標(biāo)簽管理方面表現(xiàn)尤為明顯。

　　自2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)口化妝品無中文標(biāo)簽將被重罰。

　　同時(shí)，在今年5月將要實(shí)施的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中，明確了化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容，以及使用期限標(biāo)識、盡快使用標(biāo)識、條形碼標(biāo)識、未經(jīng)過動(dòng)物測試標(biāo)識等標(biāo)識重點(diǎn)，為消費(fèi)者在選購化妝品時(shí)提供明確參照。

　　由此可見，在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域，進(jìn)口化妝品是有關(guān)部門監(jiān)督管理的重點(diǎn)。

　　功效化妝品，邁入新時(shí)代

　　2022年，中國化妝品行業(yè)正式邁入功效評價(jià)時(shí)代。

　　根據(jù)2021年4月出臺的《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》要求，自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行功效評價(jià)，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　這意味著，化妝品功效宣稱必須用事實(shí)說話，企業(yè)“自賣自夸”的模式已走到盡頭。

　　值得注意的是，化妝品企業(yè)在舊平臺已經(jīng)完成備案的普通化妝品，備案人應(yīng)當(dāng)通過新平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方等資料。對未按要求完成備案資料補(bǔ)充的產(chǎn)品，由監(jiān)管部門按有關(guān)規(guī)定予以處置。

　　因此，給所有化妝品企業(yè)提醒，此事需要列入4月份必須完成清單。

　　化妝品原料，“美”有秘密

　　2021年12月31日，化妝品原料安全信息登記平臺上線。

　　國家藥監(jiān)局為落實(shí)化妝品注冊備案等法規(guī)文件，組織建立了化妝品原料安全信息登記平臺，自2021年12月31日上午9時(shí)起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺報(bào)送原料安全相關(guān)信息。

　　據(jù)銷貓了解，該平臺上線代表著國家對于化妝品可追溯質(zhì)量監(jiān)管體系的關(guān)鍵一環(huán)即將打通。原料報(bào)送碼是針對所有原料的，因此，這也意味著意味著每款原料即將擁有“身份證”。

　　原料商獲取原料報(bào)送碼后，可將其提供給購買方，后者在進(jìn)行化妝品注冊/備案時(shí)，填寫產(chǎn)品的原料信息時(shí)，可直接與原料報(bào)送碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)，此舉將大大簡化注冊備案的流程。

　　原料報(bào)送碼申請平臺的上線，說明化妝品行業(yè)監(jiān)管范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大以及精細(xì)化，也是從源頭上確?；瘖y品安全的重要方法。

　　此外，2022年1月7日，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的正式出臺，對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、工廠硬件設(shè)施、化妝品生產(chǎn)過程中的追溯、留樣等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了明確規(guī)定。

　　要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行記錄管理制度，以及追溯管理制度；與產(chǎn)品追溯相關(guān)的記錄，其保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年。

　　管好了原料也就管好了化妝品，“可溯源”是整個(gè)化妝品新規(guī)設(shè)計(jì)中的重要因素。

　　日常監(jiān)管，檢測不斷

　　化妝品是否合格？相關(guān)部門監(jiān)督檢查正有序進(jìn)行。

　　對于不符合規(guī)定化妝品，國家藥監(jiān)局會(huì)不定期發(fā)布通告，責(zé)令相關(guān)企業(yè)依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改。

　　將于2022年10月1日施行的《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，面向公眾征求了兩次意見，針對化妝品不良反應(yīng)的報(bào)告、評價(jià)和調(diào)查方面做出了規(guī)定，對監(jiān)測過程中可能出現(xiàn)的現(xiàn)象進(jìn)行了具體分析，并對各主體的“實(shí)操”提出了具體的要求。

　　化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測既能及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品問題，提升監(jiān)管和預(yù)警能力，同時(shí)也能促進(jìn)企業(yè)對化妝品的安全性評價(jià)，改進(jìn)配方工藝，對行業(yè)的長足發(fā)展有著重要意義。

　　化妝品行業(yè)的監(jiān)管，還涉及化妝品檢測機(jī)構(gòu)。

　　3月18日，化妝品檢測機(jī)構(gòu)迎來了一波大整頓。國家藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)通告顯示，46家檢測機(jī)構(gòu)被暫?；瘖y品注冊備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限、12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改。

　　3月底，“新106條”也開始征求意見，嚴(yán)格了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則。該意見稿針對化妝品委托方和受托方分別設(shè)置了檢查要點(diǎn)，與原“105條”將各項(xiàng)檢查分為“檢查項(xiàng)目”和“評價(jià)方法”不同，意見稿中，直接援引新法規(guī)中的“條款內(nèi)容”，并將其細(xì)化為多個(gè)“檢查要點(diǎn)”。

　　目前的“106條”檢測要點(diǎn)，首次將委托方的檢查要點(diǎn)單獨(dú)列出，也就是說，化妝品品牌方一旦成為注冊人/備案人，就要按規(guī)定接受檢查。

　　相比工廠，對品牌方提出了更高要求。

　　總體來看，一系列化妝品監(jiān)管法規(guī)的出臺對化妝品企業(yè)的能力建設(shè)提出了更高要求，自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套文件落地以后，歷經(jīng)野蠻生長的化妝品行業(yè)日漸走向規(guī)范。

　　相信隨著各項(xiàng)新規(guī)的落地，行業(yè)將迎來更統(tǒng)一、更科學(xué)、更高效的化妝品監(jiān)管體系。