特殊食品之保健食品法規(guī)匯總
依據(jù)《GB 16760-2014保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》,保健食品的定義為:指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
圖:保健食品屬于特殊食品
保健食品標(biāo)志:此標(biāo)志從正面看是以變形的人體擁抱保健食品,反過(guò)來(lái)看是一個(gè)牛頭,象征強(qiáng)健和健壯。明亮的藍(lán)色作為標(biāo)志顏色,似無(wú)邊大海或者天空,代表保健食品事業(yè)發(fā)展的廣闊前景。
圖:保健食品標(biāo)識(shí)
2022年3月21日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)保健食品標(biāo)準(zhǔn)管理的公告(征求意見(jiàn)稿)》,其中對(duì)保健食品標(biāo)志尺寸大小做了規(guī)定:
依其第三條規(guī)定,標(biāo)志的整體比例12:10(高:寬 6:5),帽形圖案整體高度:7.1比例尺,寬度:10比例尺,中間球形直徑:3.7比例尺,“保健食品”字樣高度及寬度:2.4比例尺。印刷標(biāo)準(zhǔn)色CMYK色值:C100 M40 Y0 K15,屏幕標(biāo)準(zhǔn)色RGB色值:R0 G106 B176。字體為黑體。
01 保健食品標(biāo)準(zhǔn)
以下是現(xiàn)行有效、比較重要的保健食品標(biāo)準(zhǔn):
GB16740-2014 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品
GB28404-2012 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品中α-亞麻酸、二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸和二十二碳六烯酸的測(cè)定
GB17405-1998 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范
GB/T5009.217-2008 保健食品中維生素B12的測(cè)定
GB/T5009.197-2003 保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測(cè)定
GB/T5009.171-2003 保健食品中超氧化物歧化酶(SOD)活性的測(cè)定
GB/T22244-2008 保健食品中前花青素的測(cè)定
GB/T22251-2008 保健食品中葛根素的測(cè)定
GB/T23788-2009 保健食品中大豆異黃酮的測(cè)定方法高效液相色譜法
GB/T5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的測(cè)定
GB/T5009.170-2003 保健食品中褪黑素含量的測(cè)定
GB/T22249-2008 保健食品中番茄紅素的測(cè)定
GB/T22252-2008 保健食品中輔酶Q10的測(cè)定
GB/T22250-2008 保健食品中綠原酸的測(cè)定
GB/T5009.196-2003 保健食品中肌醇的測(cè)定
GB/T22246-2008 保健食品中泛酸鈣的測(cè)定
02 保健食品類別
依據(jù)《食品生產(chǎn)許可分類目錄(2021版)》,保健食品屬于第27類食品范疇,其劑型包括片劑、粉劑、膠囊劑、酒劑以及糖果、餅干、糕點(diǎn)等18個(gè)類別。
表:保健食品分類
03 雙軌制
2016年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,自2016年7月1日起施,開(kāi)啟了保健食品的注冊(cè)與備案雙軌制。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理、進(jìn)口保健食品備案管理;省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品備案管理。
圖:保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
注冊(cè)號(hào)格式:
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);
進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
備案號(hào)格式:
國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);
進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為:食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。
04 保健食品重要法規(guī)匯總
從2001年以來(lái),20多年期間,我國(guó)在保健食品領(lǐng)域發(fā)布了眾多法規(guī),以下是植提橋整理了目前現(xiàn)行有效的重要法規(guī),方便讀者參考。
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表:保健食品重要法規(guī)匯總