2021年9月24日，為推進(jìn)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)與數(shù)據(jù)共享，國家藥監(jiān)局組織編制完成《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元（注冊備案及生產(chǎn)許可部分）》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼（注冊備案及生產(chǎn)許可部分）》等5個征求意見稿。

　　征求意見稿向社會公開征求意見，截止時間為2021年10月23日。

　　據(jù)了解，這是國家層面首次針對化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)出臺系統(tǒng)文件，預(yù)示著行業(yè)監(jiān)管將邁入標(biāo)準(zhǔn)化信息時代。

　　據(jù)相關(guān)人士介紹，上述5個征求意見稿是藥監(jiān)局信息系統(tǒng)的構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)，主要是解決監(jiān)管部門之間的系統(tǒng)對接、信息互聯(lián)互通的問題，對企業(yè)的影響不大，企業(yè)只需要按照構(gòu)建的體系進(jìn)行信息填寫即可。

　　但對于行業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字化管理卻具有重要意義。

　　自2021年1月1日起，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的正式實施，化妝品行業(yè)全面進(jìn)入監(jiān)管2.0時代。

　　強監(jiān)管的背后，是化妝品市場的一片欣欣向榮。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國化妝品市場的市場規(guī)模為3958億元，2021年中國化妝品市場規(guī)模預(yù)計可達(dá)到4781億元，千億化妝品市場蓬勃發(fā)展。

　　近年來，隨著“放管服”改革的深入推進(jìn)，各級市場監(jiān)管部門在加強內(nèi)部信息系統(tǒng)整合的同時，也在積極開展各類新信息系統(tǒng)建設(shè)。

　　信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是信息化工作的重要組成部分和基礎(chǔ)性工作，建立統(tǒng)一的市場監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系是實現(xiàn)市場監(jiān)管信息化一體化的基礎(chǔ)，是加強市場監(jiān)管信息化統(tǒng)一規(guī)范、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量、有效開展信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同的保障。

　　當(dāng)然，化妝品市場也不例外。國家對化妝品行業(yè)的監(jiān)督管理進(jìn)入了全面且數(shù)字化、信息化的新階段。

　　建立行業(yè)基本數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一管理尺度，更有利于行業(yè)實行全面監(jiān)管。

　　上述5個基本數(shù)據(jù)集的征求意見稿分別從化妝品生產(chǎn)許可管理、普通化妝品備案管理、特殊化妝品注冊管理、化妝品監(jiān)管信息等4個方面的數(shù)據(jù)采集進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定，內(nèi)容涉及了基本數(shù)據(jù)集的分類、摘要、數(shù)據(jù)子集等，此外還規(guī)定了化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼（注冊備案及生產(chǎn)許可部分）。

　　從生產(chǎn)備案到經(jīng)營管理，全面實施統(tǒng)一管理尺度。

　　比如，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》中的數(shù)據(jù)集主要包括化妝品生產(chǎn)許可管理信息化建設(shè)所需的基本數(shù)據(jù)集，包括化妝品生產(chǎn)許可申請、辦理、審批等方面的內(nèi)容?！镀胀ɑ瘖y品備案管理基本數(shù)據(jù)集》的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、備案編號、備案人、成分、備案后監(jiān)督檢查情況等內(nèi)容。

　　值得一提的是，2021年4月1日，行業(yè)翹首以盼的新化妝品注冊備案系統(tǒng)（化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺）正式上線。自2021年5月1日起，舊平臺不再接收特殊化妝品注冊申請和普通化妝品備案資料提交。另外，在剛剛過去的9月15日，普通化妝品備案系統(tǒng)備案后檢查通道也已經(jīng)正式關(guān)閉。

　　此前，就有相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，今年上線的新系統(tǒng)，是在為化妝品監(jiān)管信息標(biāo)準(zhǔn)化做準(zhǔn)備。另外，化妝品征求信息化標(biāo)準(zhǔn)有利于統(tǒng)一化妝品注冊備案、生產(chǎn)、經(jīng)營的管理尺度。確定數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管才能有跡可循。

　　其實，早在2019年，國家藥監(jiān)局就曾發(fā)布關(guān)于公開征求《藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》等5個標(biāo)準(zhǔn)意見的通知，來推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。

　　至于未來化妝品是否會建立同藥品一樣的產(chǎn)品追溯體系，從長遠(yuǎn)來看，向更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展是趨勢，所以，化妝品建立標(biāo)準(zhǔn)化追溯體系是早晚的事，但不可否認(rèn)，過程一定是曲折的。

　　另外，數(shù)據(jù)共享也是未來發(fā)展的趨勢。數(shù)字經(jīng)濟時代，要善用數(shù)據(jù)生產(chǎn)要素，促進(jìn)數(shù)據(jù)要素市場化，從而推動數(shù)字經(jīng)濟與實體經(jīng)濟深度融合。

　　在萬物互聯(lián)的當(dāng)下，數(shù)字經(jīng)濟生態(tài)基本覆蓋了社會生產(chǎn)的方方面面，數(shù)據(jù)不再只是單純的經(jīng)營活動副產(chǎn)品，還成為了開發(fā)新型商業(yè)模式的基礎(chǔ)資產(chǎn)和創(chuàng)造未來發(fā)展機遇的戰(zhàn)略資源。

　　如若在統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)之下，實現(xiàn)信息系統(tǒng)與大型電商平臺互聯(lián)互通，對于行業(yè)和平臺之間都是百利而無一害。

　　總之，對化妝品行業(yè)信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范，有利于實現(xiàn)統(tǒng)一管理，推動行業(yè)健康發(fā)展。