化妝品行業(yè)中，“成分黨”在過去的幾年里悄然崛起，同一時(shí)期，化妝品行業(yè)中的原料使用和配方研發(fā)越來越被重視，但對原料尤其是配方知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度不足，使得美妝產(chǎn)品魚龍混雜的問題仍然突出。

　　為貫徹落實(shí)新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)化妝品注冊和備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國家藥監(jiān)局起草了《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。自2021年5月1日起實(shí)施。新規(guī)實(shí)施一個(gè)月，有多少老板要考慮退出這個(gè)行業(yè)？又有多少老板要考慮產(chǎn)品漲價(jià)？有多少老板為搶到一個(gè)合格的質(zhì)量安全員爭破了頭？

化妝品進(jìn)入功效評價(jià)時(shí)代

　　2021 ?

　　首先就原料而言。在過去，如若所用原料未被收錄于化妝品原料目錄清單中，即會被認(rèn)定為新原料，并不被允許使用于化妝品產(chǎn)品中；化妝品新原料的注冊申請要求也非常嚴(yán)苛。

　　而新政的一個(gè)重大特色則是對原料風(fēng)險(xiǎn)做了劃分，除美白劑、染發(fā)劑、防腐劑、著色劑和防曬劑等高風(fēng)險(xiǎn)原料按以往模式進(jìn)行注冊外，其他風(fēng)險(xiǎn)相對較低的原料則會走備案制，即企業(yè)按照資料規(guī)范的要求，提供完整的原料資料，獲準(zhǔn)備案后即可在一定范圍內(nèi)投放市場。

　　再就產(chǎn)品而言。新政對特殊產(chǎn)品和普通產(chǎn)品做了區(qū)分，對于美白、防曬、燙發(fā)、染發(fā)、防脫和新功效等存在高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，上市前需進(jìn)行嚴(yán)格注冊審查，須經(jīng)國家總局4-6個(gè)月左右技術(shù)審查并得出安全結(jié)論后才可上市。

　　而這一效應(yīng)也帶動化妝品檢測市場火爆起來，據(jù)了解，在今年第26屆CBE中國美容博覽會上，首次設(shè)立“檢驗(yàn)檢測”獨(dú)立展區(qū)，眾多專業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的展位都人滿為患。

　　“中國化妝品行業(yè)已進(jìn)入功效評價(jià)時(shí)代”已成為行業(yè)共識。

　　不過，由于化妝品功效宣稱評價(jià)體系基礎(chǔ)不夠完善、費(fèi)用高等等因素，再加上《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的嚴(yán)格要求，這些新規(guī)的出臺也讓很多企業(yè)措手不及。

　　“《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》這部法規(guī)技術(shù)含量很高?！辩耆R雅化妝品股份有限公司首席研發(fā)官蔣麗剛曾在公開解讀時(shí)認(rèn)為，未來的化妝品，想要3個(gè)月從設(shè)想到上市，完成一個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)，是個(gè)不可能完成的任務(wù)了。

　　也有行業(yè)人士發(fā)出感慨，“今夜又有多少老板要考慮退出這個(gè)行業(yè)，又有多少老板要考慮產(chǎn)品漲價(jià)，又有多少老板要考慮梳理減少產(chǎn)品，又有多少老板在考慮投資功效評價(jià)檢測機(jī)構(gòu)……”

　　事實(shí)上，各個(gè)品牌的表現(xiàn)正好說明了政策導(dǎo)向的作用已經(jīng)發(fā)揮。此前業(yè)界瘋狂出新款、比拼玩概念的風(fēng)潮期，現(xiàn)在已開始逐步降溫，大家開始放慢腳步，專心磨練產(chǎn)品。

　　其實(shí)，新規(guī)的發(fā)布，預(yù)示著中國化妝品正式進(jìn)入功效評價(jià)時(shí)代，將讓化妝品行業(yè)告別“自賣自夸”，步入科學(xué)發(fā)展，同時(shí)也會給很多企業(yè)設(shè)置門檻，帶來一場前所未有的大洗牌。

　　化妝品行業(yè)掀起“搶人大戰(zhàn)”

　　2021 ?

　　自5月1日起開始實(shí)施《辦法》，明確了注冊人、備案人對投放市場的化妝品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任后，質(zhì)量安全員可謂是一“員”難求。業(yè)內(nèi)人士紛紛表示，“招質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人太難了，現(xiàn)在在藥監(jiān)部門窗口遞交資料，要提交企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的個(gè)人資料，否則不予注冊。”

　　據(jù)記者查詢發(fā)現(xiàn)，“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”需求量最高的是上海、深圳、廣州等地區(qū)，有些企業(yè)甚至從2020年底就已開始招聘。在BOSS直聘、智聯(lián)招聘上，很多相關(guān)崗位甚至貼上了“急”字標(biāo)簽，薪資也上調(diào)至1.5萬至3萬元。

　　其實(shí)造成行業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人短缺的原因是，新《辦法》要求品牌注冊人也增設(shè)企業(yè)安全負(fù)責(zé)人，但這一行業(yè)很多品牌注冊方并非生產(chǎn)方，此前一般也不會設(shè)立此類崗位，這就導(dǎo)致這一職位的人員需求量大增。另一方面，化妝品行業(yè)本就欠缺懂技術(shù)和質(zhì)量要求的化妝品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　除了“僧多粥少”之外，新法規(guī)對于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)和處罰要求嚴(yán)格，也讓許多人望而卻步。

　　過往，有些人專門在公司擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，但僅是掛職，并未實(shí)際發(fā)揮作用，隨著新《辦法》對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的監(jiān)管要求升級，也沒人敢輕易去企業(yè)擔(dān)任這一要職。

　　日前，廣州市藥監(jiān)局開具的一張《行政處罰決定信息公開表》，某質(zhì)量安全員在配合廣東省藥品監(jiān)督管理局調(diào)查企業(yè)違法案件過程中，向監(jiān)管部門提供了涉案產(chǎn)品的虛假的產(chǎn)品價(jià)格信息和產(chǎn)品召回證明材料。

　　這件事在業(yè)界引起了一場風(fēng)波，紛紛表示在《辦法》實(shí)施不到一個(gè)月還能冒險(xiǎn)頂風(fēng)作案，他是業(yè)內(nèi)第一人。

　　此外，根據(jù)今年1月1日實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》同樣有明確，管理混亂、問題頻發(fā)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將承擔(dān)后果甚至遭受處罰，并且玩忽職守、惡意違規(guī)、情節(jié)嚴(yán)重的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將會被追究刑事責(zé)任。

　　未來的化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人會是良好的商業(yè)伙伴，因?yàn)樾隆掇k法》要求二人同時(shí)承擔(dān)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，形成捆綁利益，共同把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)口。