作為新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的首部配套規(guī)章，繼《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》公布后，2021年3月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）也落地，進(jìn)一步為實(shí)操提供細(xì)化指導(dǎo)。

　　新發(fā)布的《規(guī)定》中，對(duì)于美妝界關(guān)注已久的“動(dòng)物測(cè)試”替代方法也做出了相關(guān)要求?！兑?guī)定》宣布“中國(guó)化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條例修訂稿”最終敲定，從5月1日起，進(jìn)口普通化妝品免除動(dòng)物測(cè)試。（“普通化妝品”是指洗發(fā)水、沐浴露、腮紅、睫毛膏、香水等個(gè)人護(hù)理和美妝產(chǎn)品，與之相對(duì)應(yīng)的“特殊用途化妝品”包括防曬產(chǎn)品、染發(fā)劑、防脫產(chǎn)品、兒童用品等仍然需要接受動(dòng)物測(cè)試。）

　　《規(guī)定》指出：“使用動(dòng)物替代方法進(jìn)行毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、特定的毒理學(xué)終點(diǎn)選擇合適的整合測(cè)試和評(píng)估方法（IATA）評(píng)價(jià)新原料的毒性。應(yīng)用的動(dòng)物替代試驗(yàn)方法尚未收錄于我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的，該項(xiàng)替代試驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)為國(guó)際權(quán)威替代方法驗(yàn)證機(jī)構(gòu)已收錄的方法，且應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交該方法能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)該毒理學(xué)終點(diǎn)的證明資料。”

　　什么是化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

　　化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（動(dòng)物測(cè)試）就是利用動(dòng)物來進(jìn)行化妝品安全性實(shí)驗(yàn)，其中兔子、豚鼠、倉(cāng)鼠以及老鼠經(jīng)常被作為實(shí)驗(yàn)的對(duì)象。

　　現(xiàn)有的化妝品動(dòng)物測(cè)試主要有眼睛刺激性測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試以及半數(shù)致死量測(cè)試。一些動(dòng)物會(huì)被每天強(qiáng)行喂食化妝品化學(xué)原料，有些動(dòng)物在剃掉毛后身上涂抹化妝品原料做測(cè)試等。

　　而化妝品進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的目的是保證化妝品的安全性和有效性，以確保正式進(jìn)入市場(chǎng)后的順利銷售。

　　其實(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一直是科學(xué)界與民間爭(zhēng)論的話題之一。尤其隨著有機(jī)天然與素食主義的風(fēng)潮興起，美妝界對(duì)于善待動(dòng)物這個(gè)主題也作出了回應(yīng)。不做動(dòng)物測(cè)試、甚至不使用動(dòng)物制品的美妝產(chǎn)品會(huì)被貼上Cruelty-free (免于殘忍) 的標(biāo)識(shí)，受到動(dòng)物愛好者與Vegan (嚴(yán)格的素食主義者) 的追捧。

　　2013年，歐盟化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令全面實(shí)施。此后，使用非動(dòng)物檢測(cè)方法進(jìn)行化妝品安全性評(píng)價(jià)的呼聲越來越高，并在全球蔓延。

　　據(jù)了解，自2014年6月起，國(guó)家藥監(jiān)局就對(duì)國(guó)產(chǎn)“非特殊用途”日化和化妝品不再?gòu)?qiáng)制要求進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試，可根據(jù)現(xiàn)有的原材料安全測(cè)試數(shù)據(jù)，或以歐盟許可的非動(dòng)物測(cè)試來代替。

　　中國(guó)對(duì)于進(jìn)口美容美妝產(chǎn)品都有必須要經(jīng)過動(dòng)物測(cè)試的嚴(yán)格法律規(guī)定。其中需要進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試的品類包括：化妝品、香水、護(hù)膚品、美甲產(chǎn)品、美發(fā)產(chǎn)品、染發(fā)劑、除味止汗劑、防曬產(chǎn)品以及美白產(chǎn)品。換言之，涵蓋這些品類的進(jìn)口品牌只要不做動(dòng)物測(cè)試就不要想在中國(guó)內(nèi)地開設(shè)實(shí)體店。

　　2018年，國(guó)際零殘忍組織 Cruelty Free International宣布與中國(guó)相關(guān)部門達(dá)成合作，幫助更多“無動(dòng)物測(cè)試”國(guó)際美妝品牌進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

　　此后中國(guó)逐步放寬對(duì)于進(jìn)口美妝個(gè)護(hù)產(chǎn)品的限制，使許多不進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試的品牌得以通過各種途徑進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)。

　　2019年11月，英國(guó)男士理容品牌Bulldog成為首個(gè)在中國(guó)大陸正式銷售的“無動(dòng)物測(cè)試”美容品牌。

　　而現(xiàn)今國(guó)家藥監(jiān)局又進(jìn)一步發(fā)布新規(guī)，宣布進(jìn)口普通化妝品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)將不再需要?jiǎng)游餀z測(cè)，這意味中國(guó)在取消化妝品動(dòng)物檢測(cè)的發(fā)展道路上邁進(jìn)了一大步。

　　“動(dòng)物測(cè)試”曾讓國(guó)際美妝品牌“進(jìn)退兩難”

　　由于國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定進(jìn)口美妝產(chǎn)品必須經(jīng)過“動(dòng)物測(cè)試”，因此很多國(guó)際美妝品牌一度在“動(dòng)物測(cè)試”和進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)之問陷入兩難境地。

　　例如，向來抵制“動(dòng)物測(cè)試”的美妝品牌NARS 在2018年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，就遭受了眾多消費(fèi)者的質(zhì)疑。NARS由彩妝大師Francois Nars 創(chuàng)辦于1994 年，2000年被日本資生堂集團(tuán)收購(gòu)。

　　當(dāng)時(shí)NARS在社交媒體上作出回應(yīng):“NARS是一家懂得傾聽消費(fèi)者的公司。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在全球范圍內(nèi)被禁止是眾望所歸的事情。我們可以非?？隙ǖ卣f，我們的產(chǎn)品和所使用的原材料在沒有動(dòng)物測(cè)試的情況下，也能確保是安全的。但我們必須遵守包括中國(guó)在內(nèi)的業(yè)務(wù)所在地的法律法規(guī)。我們還是決定進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為讓這個(gè)地區(qū)的粉絲能夠接觸和了解我們的產(chǎn)品非常重要。除非有法律要求，否則NARS是不會(huì)自己或是委托他人做動(dòng)物測(cè)試?！?/span>

　　除此之外，還有好多優(yōu)秀的品牌因?yàn)橐恢本芙^動(dòng)物測(cè)試而無緣中國(guó)市場(chǎng)。但是，此次《規(guī)定》的發(fā)布給業(yè)界“無動(dòng)物測(cè)試”化妝品進(jìn)入中國(guó)提供了一個(gè)積極的信號(hào)。

　　據(jù)了解，《規(guī)范》是國(guó)內(nèi)首次提出有條件接受替代方法，但是需要提供和國(guó)內(nèi)收錄方法一致性的證明文件或國(guó)際權(quán)威替代方法驗(yàn)證機(jī)構(gòu)已收錄的方法，但《規(guī)定》中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的落地實(shí)行，仍有待于更具體配套文件的出臺(tái)，比如替代方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作規(guī)劃、體外重建人體模型替代方法驗(yàn)證工作指南等等。

　　盡管如此，未來，隨著“動(dòng)物測(cè)試”替代方法相關(guān)規(guī)定的出臺(tái)，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者或?qū)⒃絹碓蕉嗟卦诰€下看到許多秉承“零殘忍”原則的進(jìn)口美妝護(hù)膚品牌，這也意味著，中國(guó)美妝市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈。

　　根據(jù)高盛(Goldman Sachs)的權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)已經(jīng)成為全球極具潛力的化妝品市場(chǎng)，2019年中國(guó)化妝品“實(shí)際”消費(fèi)規(guī)模高達(dá)790億美元，其中包括330億美元的源自海外和跨境電商消費(fèi)。預(yù)計(jì)從2019年到2025年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)近至1450億美元。對(duì)于許多美妝企業(yè)品牌來說，占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)將會(huì)成為品牌發(fā)展的強(qiáng)力增長(zhǎng)引擎。

　　有競(jìng)爭(zhēng)才會(huì)有創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，期待中國(guó)的化妝品市場(chǎng)能夠呈現(xiàn)欣欣向榮的生機(jī)與發(fā)展力。