3月4日，中國化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條例修訂稿最終敲定，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration）發(fā)布的文件顯示，從2021年5月1日起，進(jìn)口普通化妝品免除動(dòng)物測試，這一轉(zhuǎn)變可能會(huì)引發(fā)新一波美容品牌進(jìn)入中國。

　　“普通化妝品”是指洗發(fā)水、沐浴露、腮紅、睫毛膏、香水等個(gè)人護(hù)理和美妝產(chǎn)品，與之相對應(yīng)的 “特殊用途化妝品”包括防曬產(chǎn)品、染發(fā)劑、防脫產(chǎn)品、兒童用品等仍然需要接受動(dòng)物測試。

　　為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。

　　化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

　　該項(xiàng)《規(guī)定》對于國內(nèi)外化妝品中使用歷史、食用歷史等情況等提出更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩再Y料要求，對新原料技術(shù)性相關(guān)資料的編制進(jìn)行規(guī)范。對在國外市場有一定的安全使用或食用歷史、國外權(quán)威機(jī)構(gòu)已有安全評估結(jié)論或經(jīng)過國外監(jiān)管部門批準(zhǔn)的新原料，根據(jù)原料不同風(fēng)險(xiǎn)程度科學(xué)、合理地豁免了相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)資料要求。

　　其中動(dòng)物替代方法要求：使用動(dòng)物替代方法進(jìn)行毒理學(xué)安全性評價(jià)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、特定的毒理學(xué)終點(diǎn)選擇合適的整合測試和評估方法（IATA）評價(jià)新原料的毒性。應(yīng)用的動(dòng)物替代試驗(yàn)方法尚未收錄于我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的，該項(xiàng)替代試驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)為國際權(quán)威替代方法驗(yàn)證機(jī)構(gòu)已收錄的方法，且應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交該方法能準(zhǔn)確預(yù)測該毒理學(xué)終點(diǎn)的證明資料。證明資料應(yīng)當(dāng)包括該項(xiàng)替代試驗(yàn)方法研究過程簡述和不少于10種已知毒性受試物的研究數(shù)據(jù)、結(jié)果分析、研究結(jié)論等內(nèi)容。

　　《規(guī)定》堅(jiān)持公平一致和 WTO 非歧視原則，對國產(chǎn)和進(jìn)口新原料提出相同要求。充分考慮并采納進(jìn)口企業(yè)提出的部分國家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)施化妝品動(dòng)物試驗(yàn)上市禁令，無法提交動(dòng)物試驗(yàn)資料的意見，有條件地接受動(dòng)物替代方法的毒理學(xué)試驗(yàn)資料。

　　據(jù)高盛(Goldman Sachs) 2020年12月發(fā)布的一份報(bào)告顯示，截至2019年，中國在岸美容市場達(dá)到了4250億元人民幣。預(yù)計(jì)從2019年到2025年，中國國內(nèi)化妝品支出將以12%的年復(fù)合增長率增長，超過1萬億人民幣。

　　1月14日，法國美容企業(yè)聯(lián)合會(huì)(Fédération des entreprises de la beauté，F(xiàn)EBEA) 發(fā)表聲明稱，中國有關(guān)部門同意，法國普通化妝品進(jìn)入中國市場前不再需要進(jìn)行動(dòng)物測試。這項(xiàng)放寬政策僅針對擁有相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的法國化妝品制造商。法國成為歐盟中首個(gè)與中國達(dá)成“化妝品免動(dòng)物測試”的國家，為零殘忍化妝品企業(yè)進(jìn)入中國鋪平了道路。

　　化妝品

　　數(shù)據(jù)顯示，近年來，全球化妝品市昂貴模持續(xù)增長，早在2017年，其規(guī)模就超過4500億美元。作為全球第二大化妝品消費(fèi)市場，中國進(jìn)口化妝品數(shù)據(jù)上漲。febea數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國對法國進(jìn)口化妝品銷售額同比增長48%，中國成為法國第四大化妝品出口國。在這可觀的數(shù)據(jù)量背后，有著難以想象的高昂代價(jià)。為了測試化妝品對皮膚的刺激性，在世界80%的國家里，犧牲小鼠、兔子等動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)是合法的。這意味著每分鐘有2000只兔子、老鼠和其他動(dòng)物死于化妝品實(shí)驗(yàn)。幸運(yùn)的是，所有國家都致力于尋找改變法律法規(guī)的替代方法，以徹底消除這些不人道的實(shí)驗(yàn)。

　　中國是全球最大、發(fā)展最快的美容市場之一。多年來，中國政府一直密切關(guān)注著化妝品動(dòng)物測試，自2014年6月起，中國出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)，允許在中國生產(chǎn)和銷售的普通化妝品不再強(qiáng)制進(jìn)行動(dòng)物測試，但進(jìn)口化妝品和國產(chǎn)特殊用途化妝品在備案審批過程中，仍然要求進(jìn)行動(dòng)物測試。