多種致敏源未標注、細菌嚴重超標，甚至使用明確禁用的致癌原料和抗生素！12月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于37批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2025年第45號）》，披露百萃寧、詩朗生姜、三木零道等多個品牌的37批次不合規(guī)化妝品，引發(fā)廣泛關注。

國家藥監(jiān)局發(fā)布通告

　　染發(fā)膏成重災區(qū)，11個品牌集體“淪陷”

　　這37批次不合格名單涉及洗發(fā)水、沐浴露、染發(fā)膏、面膜、防曬乳、護發(fā)素等多類產(chǎn)品。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，“成分對比”不合格在名單中頻頻出現(xiàn)，有22個產(chǎn)品。其中，英歌染發(fā)膏、小四郎染發(fā)膏、魔歌染發(fā)膏、烏密草染發(fā)膏、Danisi達尼絲染發(fā)膏、藍格染發(fā)膏、美蘭朵染發(fā)膏、艾貝爾芳香滋潤型染發(fā)霜、優(yōu)品奢護精華染發(fā)膏、鈺彩染發(fā)膏、CY NIO易梳彩染發(fā)膏等11個品牌染發(fā)膏添加了2,4 -二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、2,6-二羥乙基氨甲苯、1-萘酚、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽等成分，但均未按要求標注。

　　值得警惕的是，上述成分大部分具有致敏性，存在出現(xiàn)皮膚過敏的潛在風險。以2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽為例，人體接觸后易引發(fā)接觸性皮炎，嚴重時甚至出現(xiàn)水皰、糜爛，敏感肌人群的風險更高。此外，根據(jù)公開的毒理學數(shù)據(jù)和權威機構評估顯示，盡管目前尚無明確證據(jù)表明2,4 -二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽直接致癌，但存在潛在風險。在消費品使用場景中，應嚴格控制其使用濃度。

　　而1-萘酚的腐蝕性、致敏性甚至更強。長期高劑量接觸存在潛在致癌風險和肝腎損傷風險。國際癌癥研究機構（IARC）已將其列為2B類致癌物（對人類致癌性證據(jù)有限，對實驗動物致癌性證據(jù)充分）。

　　添加禁用原料，百萃寧成“慣犯”

　　部分不合格產(chǎn)品中還檢出了化妝品明確禁用的致癌原料“丙烯酰胺”和抗生素“他克莫司”。

　　“不合格名單”顯示，由科麗思化妝品（上海）有限公司生產(chǎn)的“朵望肅勄特護膏”檢測出《化妝品禁用原料目錄》明確禁止添加的丙烯酰胺、廣州中浩生物科技有限公司生產(chǎn)的“百萃寧嬰兒保濕珍護霜”檢測出禁用的抗生素他克莫司。

　　研究顯示，丙烯酰胺具有神經(jīng)毒性、生殖毒性，且被國際癌癥研究機構列為2A類致癌物，對人體健康存在顯著風險。而他克莫司屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，臨床上常用于治療中重度特應性皮炎等皮膚病。

　　《化妝品安全技術規(guī)范》（2015 年版）中明確規(guī)定，抗生素類藥物不得作為生產(chǎn)原料及組分添加到化妝品中。長期接觸含抗生素的化妝品，易讓人體產(chǎn)生耐藥性，還可能引發(fā)接觸性皮炎、抗生素過敏等問題，對兒童等特殊人群的危害更顯著。目前，不管是藥品說明書還是臨床研究層面，都未確立其在2歲內(nèi)嬰幼兒使用的安全性和有效性。而“百萃寧嬰兒保濕珍護霜”在產(chǎn)品參數(shù)上標注的使用年齡為0歲以上。

“百萃寧嬰兒保濕珍護霜”產(chǎn)品圖

“百萃寧嬰兒保濕珍護霜”產(chǎn)品參數(shù)

　　記者查閱京東、天貓等平臺發(fā)現(xiàn)，在國家藥監(jiān)局披露這37批次不合格產(chǎn)品后，這些平臺以及百萃寧官方至今仍沒有下架、召回涉事產(chǎn)品并整改，還在違規(guī)牟利。

涉事產(chǎn)品仍在京東百萃寧官方旗艦店、天貓百萃寧旗艦店售賣

　　事實上，品牌方百萃寧和生產(chǎn)企業(yè)廣州中浩生物科技有限公司并非首次違規(guī)添加禁用原料，已是行業(yè)“慣犯”。去年1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布6批次化妝品檢出禁用原料的通告，由廣州恒瀾生物科技有限公司生產(chǎn)的百萃寧嬰兒保濕修護霜上榜，不合格項目為：鹵倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、賽庚啶，三者均系藥品級成分，屬于化妝品禁用物質(zhì)?，F(xiàn)市場在售的“百萃寧嬰兒保濕珍護霜”正是由上述產(chǎn)品“升級”而來。而所謂的“升級”不過是由原來的3種違規(guī)藥物換成了1種；生產(chǎn)廠家由去年的恒瀾生物換成了今年的中浩生物。

　　恒瀾生物、中浩生物也存在違規(guī)“前科”。報道顯示，2023年7月，浙江省臨海市市場監(jiān)督管理局抽檢發(fā)現(xiàn)，紅色蝸牛嬰初霜（備案號粵G妝網(wǎng)備字2022312819）三批次樣品均檢出禁用抗生素他克莫司，中浩生物、恒瀾生物均為涉事企業(yè)。

中浩生物在產(chǎn)品中非法添加他克莫司被處罰

　　其中，中浩生物被責令暫停經(jīng)營并啟動召回程序，其46款嬰童化妝品備案于2023年7月13日被集中注銷；恒瀾生物因違法添加激素被頂格處罰，相關責任人被禁業(yè)。

　　細菌超標百倍，洗發(fā)水竟然比馬桶還臟

　　細菌菌落總數(shù)也是化妝品檢測必查的一項指標。

　　在此次“不合格名單”中，生產(chǎn)企業(yè)為粵大妝（廣州）化妝品有限公司、品牌方為廣州清絲雅生物科技有限公司的產(chǎn)品“三木零道小麥蛋白滋潤補水洗發(fā)水”，生產(chǎn)方為佛山市佳泓化妝品有限公司的“詩蒂芳雅植物瑩潤養(yǎng)顏面膜”，生產(chǎn)方為佛山市詩曼諾化妝品有限公司的“夢顏添美海藻靚膚顆粒面膜”均顯示菌落總數(shù)超標。

三木零道涉事產(chǎn)品細菌菌落總數(shù)高達160000 CFU/g

　　令人觸目驚心的是，“三木零道小麥蛋白滋潤補水洗發(fā)水”的細菌菌落總數(shù)高達160000 CFU/g。這意味著，每1克該化妝品中，檢測出的細菌菌落數(shù)量高達16萬個，遠超《化妝品安全技術規(guī)范》規(guī)定的限值，屬于嚴重細菌污染。

　　據(jù)德國吉森大學2018年發(fā)布的微生物檢測報告顯示，普通家庭馬桶坐墊上的細菌量也僅約為265CFU/cm2。相比之下，該款“三木零道小麥蛋白滋潤補水洗發(fā)水”可謂“比馬桶還臟”。

　　來源：南方網(wǎng)、粵學習     記者 鄒長森

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