國(guó)家藥監(jiān)局11月17日對(duì)外發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)?！兑庖?jiàn)》的出臺(tái)給化妝品市場(chǎng)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能，標(biāo)志著中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)一場(chǎng)深刻的“品質(zhì)革命”悄然開(kāi)啟。

　　近年來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)積極推進(jìn)監(jiān)管改革，有效促進(jìn)了化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和質(zhì)量安全水平的提升。據(jù)中國(guó)香妝協(xié)會(huì)聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2024年我國(guó)化妝品市場(chǎng)交易總額達(dá)10738.22億元，同比增長(zhǎng)2.8%；其中國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額持續(xù)擴(kuò)大，占比達(dá)55.2%?！兑庖?jiàn)》立足化妝品市場(chǎng)的難點(diǎn)、痛點(diǎn)、堵點(diǎn)，通過(guò)完善監(jiān)管體系、強(qiáng)化創(chuàng)新支持等舉措，為化妝品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展構(gòu)建了系統(tǒng)化路徑，實(shí)現(xiàn)“美麗經(jīng)濟(jì)”與“品質(zhì)生活”的協(xié)同發(fā)展。

　　重點(diǎn)鼓勵(lì)創(chuàng)新，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，打造全球新品首發(fā)地，提升中國(guó)市場(chǎng)吸引力。《意見(jiàn)》為新功效化妝品開(kāi)通“即報(bào)即審”的綠色通道，大幅縮短審評(píng)時(shí)間，降低中小企業(yè)創(chuàng)新試錯(cuò)成本，讓最新的化妝品產(chǎn)品更快走向市場(chǎng)。鼓勵(lì)國(guó)際化妝品新品在中國(guó)首發(fā)，免于提交境外上市銷(xiāo)售證明，有效破除“時(shí)間門(mén)檻”。

　　培育銀發(fā)經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能，精準(zhǔn)對(duì)接老年群體需求。長(zhǎng)期以來(lái)，化妝品市場(chǎng)重心一直放在年輕消費(fèi)群體上，忽視了老年群體對(duì)美的追求和對(duì)專(zhuān)業(yè)護(hù)膚的需求。無(wú)論是從生理層面還是心理層面，老年群體對(duì)化妝品都有著更為迫切的需求。《意見(jiàn)》中明確提到了銀發(fā)經(jīng)濟(jì)，鼓勵(lì)適老化化妝品研發(fā)，為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了更清晰的路徑，既是激活市場(chǎng)規(guī)模的積極信號(hào)，更是以改革推動(dòng)銀發(fā)美妝產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型的重要舉措。

　　深化注冊(cè)備案改革?！兑庖?jiàn)》圍繞監(jiān)管能力現(xiàn)代化與審評(píng)審批效率提升，系統(tǒng)部署了三個(gè)方面改革舉措，著力構(gòu)建科學(xué)、高效、規(guī)范的現(xiàn)代化化妝品治理體系。在注冊(cè)備案管理方面，包括簡(jiǎn)化注冊(cè)備案資料；優(yōu)化審評(píng)機(jī)制，建立特殊化妝品國(guó)家與省級(jí)協(xié)同審評(píng)機(jī)制，推進(jìn)審評(píng)資源整合；對(duì)注冊(cè)變更事項(xiàng)實(shí)施分類(lèi)管理，將高風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)審評(píng)時(shí)限由90個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，低風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)壓縮至45個(gè)工作日，對(duì)不涉及安全性與功效宣稱(chēng)的變更，允許企業(yè)自行維護(hù)產(chǎn)品信息，顯著提升審批效率。

　　《意見(jiàn)》既幫消費(fèi)者守住了安全底線，又激活了化妝品企業(yè)的創(chuàng)新活力，加快推進(jìn)我國(guó)從“制妝大國(guó)”向“制妝強(qiáng)國(guó)”的跨越。

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