康恩貝參股公司獲新加坡肺癌治療臨床試驗許可
康恩貝(600572)今日公告,公司全資子公司香港康恩貝國際有限公司接到其參股的遠東超級實驗室有限公司的通告函,該公司已于3月1日和5月14日分別取得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局關(guān)于重組高效復(fù)合干擾素(簡稱rSIFN-co),用于肺癌等癌癥治療的一期臨床試驗許可和新加坡衛(wèi)生倫理審查委員會關(guān)于上述臨床一期試驗的許可文件。
遠東實驗室公司的重組高效復(fù)合干擾素(rSIFN-co)是使用蛋白質(zhì)空間調(diào)控技術(shù),成功研制出的一種具有全新空間構(gòu)象的非天然的新型干擾素,可用于抑制病毒復(fù)制、抗腫瘤治療。
公司提示說,新藥研發(fā)投入大、時間長、風(fēng)險高。重組高效復(fù)合干擾素用于治療癌癥的臨床一期試驗只是相關(guān)新藥研發(fā)的一個階段性進展,能否按許可要求在規(guī)定有效期內(nèi)完成存在技術(shù)、政策、投入和時間等多方面的風(fēng)險與不確定性;即使一期臨床試驗達到預(yù)期目標(biāo),能否順利取得后續(xù)階段的臨床試驗許可并順利完成相關(guān)試驗工作,最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化均存在難以預(yù)料的風(fēng)險與不確定性。
- 康恩貝,新加坡
- 文章鏈接:http://www.seai.net.cn/news/html/6801.html