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華熙主導修訂《透明質(zhì)酸鈉》行業(yè)新標準實施

2024-07-05 08:39    來源:華熙生物󰄲0 󰋇 4319 次

  7月1日,由華熙生物主導修訂的QB/T 4576-2023《透明質(zhì)酸鈉》行業(yè)標準正式實施。這一新版標準取代了原有的QB/T 4576-2013版本,正式將“透明質(zhì)酸”、“玻尿酸”等商品化名稱納入標準文件。

  作為新標準的第一起草單位,華熙生物全程深度參與了該標準的立項、起草和驗證的全過程,進一步夯實了公司在透明質(zhì)酸領(lǐng)域的龍頭地位。公司不僅修訂了多項技術(shù)指標,更推動了其專利技術(shù)——“高效液相色譜法”(專利號:ZL201110202860.X)作為測定透明質(zhì)酸鈉含量的方法,首次被納入行業(yè)標準。此項技術(shù)的標準化,進一步為透明質(zhì)酸鈉含量的量化測定提供科學的操作規(guī)范和依據(jù),更好的支撐透明質(zhì)酸鈉終端行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

  作為全球透明質(zhì)酸行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),華熙生物在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和文化建設(shè)等多個層面均發(fā)揮著重要的引領(lǐng)作用。據(jù)弗若斯特沙利文的報告顯示,2021年中國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球總銷量的82%,其中華熙生物占據(jù)的市場份額高達44%,占據(jù)了全球原料市場的半壁江山。

  回顧全球透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程,華熙生物也在其中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,引領(lǐng)了三次重要的產(chǎn)業(yè)革命:微生物發(fā)酵法的規(guī)?;瘧?、全球首創(chuàng)“酶切法”,以及利用合成生物技術(shù)生產(chǎn)透明質(zhì)酸。這些創(chuàng)新不僅打破了國際壟斷,還實現(xiàn)了成本降低、效率提升與環(huán)保生產(chǎn)的融合統(tǒng)一。

  同時,華熙生物在基礎(chǔ)研究與應用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域也持續(xù)進行深耕,不斷拓展透明質(zhì)酸的應用范圍。從醫(yī)藥行業(yè)延伸至整形美容、化妝品、醫(yī)療器械,甚至保健食品、生活用紙、寵物和紡織等多個領(lǐng)域,展現(xiàn)了技術(shù)創(chuàng)新對產(chǎn)業(yè)升級的巨大推動作用。

  為了進一步強化透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的集聚效應,華熙生物還牽頭打造了“世界透明質(zhì)酸谷”項目。該項目旨在推動產(chǎn)業(yè)集群化的發(fā)展,促進透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)共同構(gòu)建一個集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、應用于一體的世界級產(chǎn)業(yè)集群,從而打造生物科技產(chǎn)業(yè)的“硅谷”。

  值得一提的是,2020年6月,華熙生物主導建設(shè)了世界首座透明質(zhì)酸博物館。該博物館全景化地展現(xiàn)了透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑及成果,標志著公司在透明質(zhì)酸領(lǐng)域已從產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、科技引領(lǐng)邁向了文化引領(lǐng)、價值引領(lǐng)的新階段。

  此外,在參與標準的制定上,華熙生物還受邀參與修訂了歐洲藥典及中國藥典中的透明質(zhì)酸標準,并提交美國藥典透明質(zhì)酸專論。這不僅有助于從源頭上把控產(chǎn)品質(zhì)量,實現(xiàn)透明質(zhì)酸的科學量化,更提升了華熙生物醫(yī)藥級產(chǎn)品的質(zhì)量標準。華熙生物醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)品的主要質(zhì)量參數(shù)如核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平分別是歐洲藥典國際標準規(guī)定值的1/50和1/20,達到國際領(lǐng)先水平。

  華熙生物董事長兼總裁趙燕表示,“華熙生物在透明質(zhì)酸領(lǐng)域的研究已超過20年。隨著對透明質(zhì)酸基礎(chǔ)及應用基礎(chǔ)研究的深入,我們越發(fā)認識到其廣闊的前景。面對百億級的原料市場、千億級的醫(yī)藥市場、萬億級的化妝品市場以及十萬億級的食品市場,華熙生物仍有很多可做之事。我們將繼續(xù)扎實推進透明質(zhì)酸的研究與探索?!?/span>

  除了積極參與修訂新版《透明質(zhì)酸鈉》行業(yè)標準外,華熙生物還參與了《QB/T 5939-2023 N-乙酰神經(jīng)氨酸》的制定以及《QB/T 4575-2023 食品用菌種制劑》的修訂工作,展現(xiàn)了公司在行業(yè)標準制定方面的廣泛影響力。

  未來,華熙生物將繼續(xù)依托技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)以及主導參與行業(yè)標準的修訂等舉措,推動行業(yè)向更高質(zhì)量、更高標準邁進,促進行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級與可持續(xù)發(fā)展,為大健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

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