近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)新修訂《山東省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱《基準(zhǔn)》），加強(qiáng)裁量權(quán)基準(zhǔn)管理，規(guī)范行政處罰合理性。

　　目前，山東省藥監(jiān)局藥械化行政處罰裁量分別依據(jù)2020年至2021年間印發(fā)的《山東省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《山東省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》《山東省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》。為適應(yīng)近年來(lái)國(guó)家和山東省制修訂藥械化監(jiān)管法規(guī)規(guī)章的現(xiàn)實(shí)需要，山東省藥監(jiān)局對(duì)以上三個(gè)規(guī)范性文件全面修訂形成《基準(zhǔn)》?！痘鶞?zhǔn)》于2月1日起施行，以上三個(gè)文件同時(shí)廢止。

　　山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，根據(jù)地方性法規(guī)和部門規(guī)章制修訂情況，本次修訂共涉及法規(guī)規(guī)章13部，其中，行政法規(guī)2部、地方性法規(guī)2部、部門規(guī)章9部。如將近年來(lái)實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等列入處罰依據(jù)。共補(bǔ)充修訂內(nèi)容47項(xiàng)，其中，藥品補(bǔ)充34項(xiàng)，醫(yī)療器械補(bǔ)充7項(xiàng)，化妝品補(bǔ)充6項(xiàng)。如依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，在藥品補(bǔ)充修訂內(nèi)容中補(bǔ)充違反其規(guī)定的“第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議”等8項(xiàng)內(nèi)容。

　　本次修訂，把每一項(xiàng)均細(xì)化為違法情形、處罰依據(jù)、處罰種類、實(shí)施主體、裁量范圍和處罰標(biāo)準(zhǔn)六部分。在“處罰標(biāo)準(zhǔn)”部分，對(duì)兩個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)整。其一是名稱表述的修正。將原《基準(zhǔn)》里的“中限處罰”表述為“一般處罰”，將“裁量階次”項(xiàng)下的“中限”統(tǒng)一修改為“一般”。其二是將“裁量因素”一欄刪減，直接與裁量權(quán)適用規(guī)則配套使用。此外，新修訂《基準(zhǔn)》還對(duì)裁量區(qū)間交匯點(diǎn)的包含關(guān)系進(jìn)行了調(diào)整。如，一般處罰的，“以上”“以下”均包含本數(shù)；減輕處罰和從輕處罰的，“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。

　　“本次全面修訂藥械化裁量基準(zhǔn)，把握合法性和適當(dāng)性原則，對(duì)同一種違法行為，細(xì)化處罰裁量權(quán)，防止過(guò)罰不相適應(yīng)、重責(zé)輕罰、輕責(zé)重罰。”山東省藥監(jiān)局法律顧問(wèn)張斐認(rèn)為，《基準(zhǔn)》嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，明確了一般、從輕、減輕、從重處罰的裁量階次，針對(duì)不同違法情形適用不同區(qū)間，避免畸輕畸重、顯失公平。

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