全面收緊

　　9月的第一天，化妝品行業(yè)迎來一波新法規(guī)的正式實施。重點從電商、兒童化妝品和包裝三大領(lǐng)域，對化妝品產(chǎn)業(yè)的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展提出了全新要求。

　　需要提醒各企業(yè)注意的是，之前很多能“過去”的行為，從今年開始很可能將“過不去”了。

　　電商監(jiān)管收緊，平臺對商家有監(jiān)管義務(wù)

　　今年4月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年9月1日起正式施行，對化妝品在電商渠道的銷售監(jiān)管明顯收緊。

　　該《辦法》的核心內(nèi)容主要圍繞以下四個方面展開：

　　值得注意的是，《辦法》對像天貓、淘寶、抖音這樣的電商平臺的管理責(zé)任提出了明確要求：電商平臺需要設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員，負責(zé)建立并實施化妝品質(zhì)量安全管理制度，并組織開展平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的日常檢查。

　　其中包括，平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，并至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。

　　除對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的真實信息、產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查，還需要重點檢查以下內(nèi)容：

　　在各省市藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)政策解讀中，明確指出此次《辦法》遵循的原則及思路中，有一條是加大對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為的打擊力度，不得以平臺治理的手段代替監(jiān)管部門行政管理措施，僅對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為“一刪了之”。

截圖自四川省藥品監(jiān)督管理局

　　對于平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者的違法違規(guī)行為，平臺應(yīng)當(dāng)立即依法采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施，第一時間控制風(fēng)險。對于涉嫌重大質(zhì)量安全問題的，平臺在采取必要措施制止后，還應(yīng)當(dāng)將違法線索報告平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者實際經(jīng)營地的監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。

　　也就是說，如果電商平臺沒有盡到以上管理責(zé)任也將被視為是“失職”行為。

　　那么，該法規(guī)的實施對哪些群體影響最大呢？

　　首先，是電商平臺。

　　過往，一部分電商平臺以只是平臺上商家的技術(shù)服務(wù)商為由，拒絕履行對平臺上商家經(jīng)營行為的管理責(zé)任。新規(guī)實施后，平臺的管理責(zé)任被徹底壓實。線上各種第三方店鋪，將不再是藏污納垢之地。

　　其次，一些不合規(guī)的代購店鋪及個人店鋪將很難生存。

　　《辦法》第二十條規(guī)定，平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息等并保存相關(guān)憑證，如實記錄化妝品名稱、化妝品注冊證編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內(nèi)容。

　　而在淘寶、拼多多等平臺存在很多個人買手店及代購店，這類店鋪往往在進貨渠道等方面存在一些灰色地帶，若按照規(guī)定進行進貨查驗記錄，必然不能確保產(chǎn)品的可追溯性。

　　“事實上，不帶中文標(biāo)簽的進口化妝品都可以稱得上是不合規(guī)的進口品?！币晃唤?jīng)營進口品買手店的店主表示，這次法規(guī)的影響無疑是巨大的，按照《辦法》的檢查流程，許多進口代購都不能符合規(guī)范。

　　最后，微商品牌及微商渠道將再次洗牌。

　　根據(jù)《辦法》所指出的監(jiān)督范圍，即在中國境內(nèi)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、提供化妝品電子商務(wù)平臺服務(wù)及其監(jiān)督管理的，均適用本辦法。

　　這意味著，在朋友圈發(fā)廣告借助微信平臺進行產(chǎn)品銷售的“微商”也在監(jiān)管范圍。這意味著之前存在很大灰色空間的微商渠道，無論是在宣傳還是在銷售環(huán)節(jié)，都將面臨全面正規(guī)化的要求，微商渠道將徹底洗牌。

　　“這對于品牌方來說其實是一件好事?！焙笔∶廊莼瘖y品商會會長陳出新表示，現(xiàn)在一些電商平臺上的個人店鋪將化妝品當(dāng)成“農(nóng)產(chǎn)品”來賣，以逃避監(jiān)管。品牌方看到自己的產(chǎn)品在別的平臺店鋪賣，卻找不到責(zé)任主體。平臺方也以各種理由搪塞品牌方追責(zé)。如今《辦法》執(zhí)行下來，就可以建立一套完整的溯源體系，總體來說有助于電商渠道的健康發(fā)展。

　　《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》實施，要求全方位提升

　　8月31日，為規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊和備案工作，保障兒童化妝品使用安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則），自發(fā)布之日起施行。

截圖自中國食品藥品鑒定研究院

　　《指導(dǎo)原則》對“兒童化妝品”做了明確界定，是指適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

　　是否屬于“兒童化妝品”，將主要依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱以及使用人群進行判定。

　　值得注意的是，產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品，都應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　另外，《指導(dǎo)原則》還對兒童化妝品的原料使用作出特殊要求，主要包括以下四個方面：

　　此外，申報類別為“防曬類”的兒童化妝品，除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合防曬類化妝品的要求，產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)填報有明確的防曬劑。

　　防曬類兒童化妝品含有與內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進劑的種類、添加量等，推進劑應(yīng)當(dāng)符合化妝品原料管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　對近期頗受爭議的兒童防曬噴霧，《指導(dǎo)原則》中明確寫出，不建議兒童使用噴霧型防曬化妝品，如必須使用時，應(yīng)當(dāng)充分考慮吸入風(fēng)險，在使用方法中標(biāo)注“請勿直接噴于面部”“請先噴于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等類似警示用語。

　　《指導(dǎo)原則》還對兒童化妝品微生物和理化指標(biāo)作出要求，應(yīng)考慮不同年齡范圍兒童皮膚的生理特點以及使用方式，設(shè)定科學(xué)、合理的指標(biāo)范圍，鼓勵針對兒童化妝品制定嚴(yán)于強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

　　原則上，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍（無法測定pH值的劑型除外），駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~8.5（含4.5以及8.5）。

　　若考慮特定使用部位的生理特點（如嬰幼兒尿布區(qū)）、產(chǎn)品屬性以及原料穩(wěn)定性等因素，設(shè)定pH范圍屬于下述任意一種情形時，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)合理解釋，并進行充分安全評估：（1）設(shè)定pH值范圍下限≥3.5但＜4.5的；（2）駐留類化妝品設(shè)定pH值范圍上限＞7.5但≤10.5的；（3）淋洗類化妝品設(shè)定pH值范圍上限＞8.5但≤10.5。

　　“其實現(xiàn)在很多兒童化妝品企業(yè)有些焦慮?！标惓鲂卤硎?，《指導(dǎo)原則》的出臺無疑對兒童化妝品的要求直接上了一個臺階。例如對pH值的要求其實是比較嚴(yán)苛的，因為含氧化鋅的一些產(chǎn)品，氧化鋅本身就是堿性的，pH值可能要達到9左右，而新規(guī)要求兒童化妝品pH值不超過8.5甚至7.5，這就給兒童化妝品的開發(fā)帶來了新的技術(shù)挑戰(zhàn)。同時，之前一些合規(guī)的老產(chǎn)品，按照新標(biāo)準(zhǔn)可能也不符合要求了。

　　“《指導(dǎo)原則》要求一些產(chǎn)品pH值超標(biāo)時，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)合理解釋，并進行充分安全評估，但并沒有明確指出如何進行科學(xué)解釋及安全評估，企業(yè)并不是清楚該如何具體執(zhí)行，所以這一塊還需進一步細化指導(dǎo)。”陳出新說。

　　化妝品包裝要“瘦身”

　　《限制商品過度包裝要求（食品和化妝品）》9月1日起施行

　　國家市場監(jiān)督管理總局新修訂發(fā)布的《限制商品過度包裝要求·食品和化妝品》強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，9月1日起施行。

　　新標(biāo)準(zhǔn)從包裝空隙率、包裝層數(shù)和包裝成本等方面，對化妝品的包裝提出了要求，不符合新標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將不允許生產(chǎn)、銷售和進口。其中對化妝品包裝的要求是不能超過四層。并且要求除直接與內(nèi)裝物接觸的包裝之外，所有包裝的成本不超過產(chǎn)品銷售價格的20%。

　　新國標(biāo)對“空隙率”的規(guī)定最為仔細。不僅按照單件產(chǎn)品的凈含量作了詳細要求，還對不同商品規(guī)定了“必要空間系數(shù)”（K值）。根據(jù)對應(yīng)的參數(shù)，可以明確計算出包裝的最大允許體積。

　　根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，最低的浴鹽類、氣霧劑類、牙膏類的產(chǎn)品k值都不能超過5.0，最高的眼線液、唇部用品、蠟基類的k值不能超過20.0。而至少含粉餅、腮紅、眼影，且含10個以上產(chǎn)品（不同色號按多個產(chǎn)品計）的化妝品套盒k值取60.0。

　　國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)也于昨日發(fā)布《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》（GB 23350—2021）國家標(biāo)準(zhǔn)及第1號修改單問答?！皢柎稹憋@示，在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進口的所有食品（含散裝食品）和化妝品的銷售包裝都適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

　　“問答”指出，面膜類化妝品商品類別可根據(jù)其內(nèi)裝物狀態(tài)選擇一般液態(tài)單元或膏霜乳液單元，其k值為9。

截圖自國家市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)

　　“國家可能也意識到這個規(guī)定企業(yè)實行起來有困難，所以給了兩年的緩沖期?！币晃粡氖禄瘖y品包材相關(guān)行業(yè)的人士表示。

　　而新規(guī)的實施，整體上對“套盒”尤其是具有禮品性質(zhì)的“套盒”影響較大。

　　例如，某含有100ml水+90ml潔面+50ml面霜+30ml精華的護膚套盒，根據(jù)新國標(biāo)其包裝空隙率應(yīng)該小于等于30%，K值為9。根據(jù)計算公式可以得出，該套盒的最大允許包裝的體積不能超過3471立方厘米（約為30cm*15cm*7cm）。

　　上述從業(yè)人員表示，許多消費者購買化妝品套盒等產(chǎn)品的核心用途是送禮，新規(guī)定實行之后，許多產(chǎn)品的包裝將變得相對緊湊，和中國人傳統(tǒng)認知中的“大氣”“美觀”會產(chǎn)生差距。

　　盡管新法規(guī)的實施會或多或少對產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀造成沖擊和改變，很多企業(yè)甚至?xí)粫r之間難以適應(yīng)，但立法本身也是推動化妝品產(chǎn)業(yè)整體高質(zhì)量發(fā)展的一部分。這些新法規(guī)的實施也意味著化妝品行業(yè)正在迎來一個更高質(zhì)量、更高要求的發(fā)展新階段。

　　本文來自微信公眾號“未來跡”（ID:F-beauty0312），作者：巫婉卿