導(dǎo)語：第二屆“化妝品研發(fā)和質(zhì)量安全前沿學(xué)術(shù)大會”圓滿舉行！

　　當(dāng)前，中國經(jīng)濟(jì)已由高速增長階段邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，其中“美麗經(jīng)濟(jì)”成為最具消費活力的市場之一。隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》及《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》等法律法規(guī)的施行，化妝品行業(yè)正在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力，以科技創(chuàng)新，提升發(fā)展競爭力，以擁有核心技術(shù)，構(gòu)建企業(yè)發(fā)展壯大的核心壁壘。并以此為基礎(chǔ)，促進(jìn)中國化妝品行業(yè)健康發(fā)展?？萍紕?chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)迭代升級，行業(yè)各要素的發(fā)展理念和具體實踐也必將受到深刻的影響，在科技研發(fā)愈發(fā)重要的共識下，只有將學(xué)術(shù)研究和市場需求相結(jié)合，才能實現(xiàn)化妝品行業(yè)高速可持續(xù)發(fā)展，與時偕行，乘勢而進(jìn)。在此背景下，《中國化妝品》雜志社與中國藥科大學(xué)聯(lián)合主辦的第二屆“化妝品研發(fā)和質(zhì)量安全前沿學(xué)術(shù)大會”于6月16日-17日在南京市麗湖雅致會展中心盛大舉行。

　　本屆大會以“化妝品安全與功效評價的創(chuàng)新趨勢”為主題，以化妝品科學(xué)研究中的前沿技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)為脈絡(luò)，以多元思想碰撞，促進(jìn)全行業(yè)對前沿技術(shù)理論與化妝品研發(fā)應(yīng)用的連接展開更多思考，正確推動我國化妝品產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新和規(guī)范發(fā)展。為期兩天的大會，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品司、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院等多位相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)蒞臨現(xiàn)場并致辭；來自各大高校、科研院所、知名企業(yè)的 20余位專家學(xué)者在大會上以主旨演講、主題報告、閉門會議的豐富形式帶來了化妝品技術(shù)應(yīng)用、安全功效評價的前沿?zé)狳c分享，帶領(lǐng)現(xiàn)場與會觀眾體驗了一場精彩絕倫的學(xué)術(shù)之旅。

　　以下為各位嘉賓先后分享的內(nèi)容精華：開幕致辭王正華 中國藥科大學(xué) 副書記、副校長

　　人們對皮膚健康和化妝品安全的關(guān)注度不斷增加，對化妝品的質(zhì)量安全要求也在日益提升。因此，化妝品行業(yè)必須緊跟創(chuàng)新趨勢，不斷探索新的方法和技術(shù)，以確保產(chǎn)品安全和功效評價的科學(xué)性和可行性。中國藥科大學(xué)化妝品與皮膚健康專業(yè)自建立以來，在學(xué)科內(nèi)容建設(shè)、教學(xué)科研、人才培養(yǎng)、社會服務(wù)、校企合作等各方面開展了扎實有效的工作，形成了具有特色的創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系和模式，致力于將學(xué)生培養(yǎng)成為能夠從事化妝品行業(yè)中專業(yè)技術(shù)或者管理人員，成為創(chuàng)新型、高層次、應(yīng)用型的專門技術(shù)人才，從而推動中國化妝品企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)的發(fā)展。通過本次大會，希望各位領(lǐng)導(dǎo)、專家、學(xué)者、行業(yè)同仁，一起積極參與探討化妝品研發(fā)和質(zhì)量安全工作，共同推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。讓我們緊密合作，深化交流，攜手共進(jìn)，為化妝品行業(yè)可持續(xù)、快速發(fā)展貢獻(xiàn)共同的智慧和力量。佘再玲 《中國化妝品》雜志社 社長

　　中國美麗健康產(chǎn)業(yè)是個朝陽產(chǎn)業(yè)，具有良好發(fā)展優(yōu)勢和廣闊的市場前景，隨著科技的廣泛應(yīng)用，有望成為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。這就要求美麗產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍人才，包括企業(yè)家、專家和廣大科技工作者，必須提高對未來趨勢的洞察力和判斷力，具有國際視野和全球化發(fā)展的布局能力。毫無疑問，科技創(chuàng)新、擁有核心技術(shù)，才能構(gòu)建企業(yè)發(fā)展壯大的核心壁壘和競爭優(yōu)勢。這次大會旨在聚焦化妝品科學(xué)研究中的關(guān)鍵技術(shù)，關(guān)注化妝品功效評價、安全評估的行業(yè)現(xiàn)狀以及國際發(fā)展趨勢，希望通過多維度的思想碰撞，能使化妝品行業(yè)同仁對前沿技術(shù)理論與化妝品研發(fā)的融通結(jié)合展開更深入的思考，同時也為行業(yè)搭建一個高層次的對話平臺，共同分享真知灼見?！吨袊瘖y品》雜志社希望通過主流媒體的角色，推動化妝品行業(yè)向高端化、綠色化發(fā)展，使更多企業(yè)邁向價值鏈的“中高端”，走出有中國特色的發(fā)展之路，使“中國化妝品”、“中國制造”成為值得全世界尊敬的名片。邵曉東 江寧高新區(qū)科學(xué)園 副總經(jīng)理

　　江寧高新區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為推動轉(zhuǎn)型升級的“一號產(chǎn)業(yè)”，突出人才引領(lǐng)，堅持自主創(chuàng)新，走出了獨具江寧特色的發(fā)展路徑。近年來，隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)等多項新規(guī)的陸續(xù)出臺，國家監(jiān)管政策趨于完善，整個化妝品行業(yè)開始向高質(zhì)量發(fā)展階段邁進(jìn)，科技成為中國化妝品打開新局面的核心驅(qū)動力，科技的快速發(fā)展為化妝品行業(yè)帶來了無限的創(chuàng)新和發(fā)展機遇。江寧高新區(qū)緊跟行業(yè)發(fā)展態(tài)勢，積極推進(jìn)科技創(chuàng)業(yè)載體建設(shè)，持續(xù)完善科技創(chuàng)業(yè)孵化體系，營造了良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)。希望各位專家、學(xué)者和同仁們能積極參與化妝品研發(fā)和質(zhì)量安全的工作，共同推動行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，加強合作與交流，分享經(jīng)驗和技術(shù)，共同解決面臨的挑戰(zhàn)。我相信通過我們的共同努力，化妝品行業(yè)一定能夠迎來更加繁榮和健康的發(fā)展。張春平 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 二級巡視員

　　江蘇美妝歷史源遠(yuǎn)流長，早在明朝崇禎年間，中國歷史上一家化妝品企業(yè)戴春林香粉店，就在揚州創(chuàng)辦。改革開放以來，隨著市場經(jīng)濟(jì)的浪潮，江蘇化妝品產(chǎn)業(yè)迅穩(wěn)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模始終處于全國前列。如何滿足新時代人民群眾不斷增長的美麗需求，已經(jīng)成為從事化妝品創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營以及監(jiān)管執(zhí)法等相關(guān)各方必須回答的時代命題。2021年，我國出臺了《化妝品監(jiān)管管理條例》，這是自 1989 年之后首次對化妝品相關(guān)行業(yè)監(jiān)管規(guī)章制度進(jìn)行的改革，對于我國化妝品行業(yè)發(fā)展影響至關(guān)重要?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》以下配套的化妝品功效宣稱規(guī)范措施的頒布，使中國化妝品產(chǎn)業(yè)真正迎來新起點。行穩(wěn)才能致遠(yuǎn)，守正才能創(chuàng)新。對于從事化妝品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營及監(jiān)管的各方來說，唯有創(chuàng)新是破解難點、推動發(fā)展的根本動力和必然途徑。希望本次論壇通過多角度的思維碰撞，探討化妝品科學(xué)的新理念、新技術(shù)和新趨勢，對前沿技術(shù)理論與化妝品研發(fā)應(yīng)用的銜接展開更多的思考，共同推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新和規(guī)范發(fā)展。主旨演講蘇哲 中國食品藥品檢定研究院科技創(chuàng)新助推化妝品審評發(fā)展

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》的頒布對于行業(yè)創(chuàng)新的促進(jìn)和發(fā)展有重要的指導(dǎo)意義。其中，配套法規(guī)落實的創(chuàng)新精神、支撐體系構(gòu)成的監(jiān)管科學(xué)平臺以及科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用的豐碩成果，都為化妝品行業(yè)奠定了創(chuàng)新土壤。而這一系列的創(chuàng)新舉措，最終會促進(jìn)審評提質(zhì)增效，從而構(gòu)建起科學(xué)高效的審評體系和化妝品智慧申報審評系統(tǒng)。同時，在研究制定化妝品的技術(shù)指導(dǎo)原則方面，不僅需要進(jìn)一步明確指導(dǎo)原則的定位，還應(yīng)該積極跟蹤國外相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)變化，持續(xù)關(guān)注前沿趨勢。目前，多項技術(shù)熱點受到行業(yè)關(guān)注，希望整個行業(yè)能夠共同學(xué)習(xí)、共同研究。中檢院圍繞行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，持續(xù)布局創(chuàng)新技術(shù)的評價研究，擬進(jìn)一步優(yōu)化審評溝通交流機制。在此，也呼吁企業(yè)積極落實主體責(zé)任，群策群力推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。冀瑋 對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)政府管理學(xué)院 教授化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體責(zé)任的法制與法治

　　質(zhì)量安全是化妝品的生命線，產(chǎn)品功效是化妝品的生存線。功效這不僅決定了化妝品企業(yè)的發(fā)展，也關(guān)系到廣大消費者的需求。目前針對化妝品功效宣稱和評價的相關(guān)法規(guī)正逐步完善，在保障消費者健康的同時促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?；瘖y品企業(yè)要落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。首先化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。同時企業(yè)要建立質(zhì)量安全責(zé)任制與質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機制等，完成功效宣稱信息公開、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告等賦權(quán)型法定義務(wù)。從“法治”視角來看，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體要按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行嚴(yán)格的自我評價，在嚴(yán)守安全底線的情況下參與市場競爭。尚靖 中國藥科大學(xué) 教授皮膚科學(xué)國際研發(fā)前沿與化妝品功效評價宣稱

　　在消費升級和新品牌不斷涌現(xiàn)之下，消費者越來越追求皮膚健康，同時也更加關(guān)注化妝品成分和功效。隨著功效性護(hù)膚成為當(dāng)下流行的趨勢，功能性護(hù)膚迎來了新的發(fā)展機遇，預(yù)計2023年中國功能性護(hù)膚品市場規(guī)模有望突破千億。技術(shù)創(chuàng)新是化妝品產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的基石。企業(yè)要加大科研投入，開辟具有企業(yè)特色與優(yōu)勢的新賽道，構(gòu)建技術(shù)壁壘。未來，打造與科研成果融合、提升消費者體驗的產(chǎn)品，將成為企業(yè)創(chuàng)新的方向。品牌要將科技功效宣稱轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品層面，并驅(qū)動產(chǎn)品不斷升級迭代。在全球化妝品原料市場，中國有著巨大的發(fā)展和創(chuàng)新空間。消費者對成分的重視以及純凈美妝等護(hù)膚理念的興起，推動了特色植物資源化妝品的開發(fā)。未來特色植物原料將成為企業(yè)產(chǎn)品力競爭的核心要素，國貨美妝也有望在植物提取物原料的開發(fā)和技術(shù)工藝上，實現(xiàn)更多突破。陳木土 《中國化妝品》雜志社 副社長專業(yè)主流媒體與化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新的融合發(fā)展

　　在化妝品行業(yè)學(xué)術(shù)研究、科技創(chuàng)新、市場規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展的過程中，主流行業(yè)媒體在其中起到有效的鏈接與助推作用。在化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新時期，《中國化妝品》雜志社通過有聲、有形、有料、有態(tài)度、有共鳴的內(nèi)容矩陣，構(gòu)建了面向世界的全媒體平臺。內(nèi)容矩陣聚焦政策法規(guī)、科技創(chuàng)新和市場洞察三大板塊，為化妝品行業(yè)負(fù)責(zé)任地發(fā)布極具權(quán)威性的主流聲音?！吨袊瘖y品》通過承接國家市場監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局、全國雙打辦等國家級化妝品研究課題，支持國家藥監(jiān)局化妝品司對《化妝品監(jiān)督管理條例》、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管相關(guān)政策、化妝品新原料的注冊、備案、原料風(fēng)險、功效宣稱等相關(guān)課題的調(diào)研，主辦中國化妝品科技大會、化妝品研發(fā)和質(zhì)量安全前沿學(xué)術(shù)大會等化妝品科技盛會，承接中國商業(yè)聯(lián)合會科學(xué)技術(shù)獎的篩選推薦工作，開發(fā)中石化易捷易派客等創(chuàng)新渠道，開拓海外渠道幫助企業(yè)出海，聯(lián)合多方資本共同發(fā)起設(shè)立化妝品專項基金等一系列促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作，高效踐行了作為行業(yè)主流媒體與行業(yè)深度融合的四輪驅(qū)動戰(zhàn)略。與此同時，雜志社進(jìn)一步升級擴(kuò)容，形成強大智庫陣容，搭建起“政、產(chǎn)、學(xué)、研、企、媒、融”互動交流的高端平臺，并進(jìn)一步聯(lián)合平臺資源，共同打造《中國化妝品》產(chǎn)學(xué)研媒融創(chuàng)新發(fā)展基地，促進(jìn)行業(yè)加速整合，助力中國化妝品行業(yè)走上“科技強國”、“品牌強國”的高質(zhì)量發(fā)展之路。主題報告一——化妝品安全功效評價的國際研發(fā)前沿劉明藝 中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院“領(lǐng)跑者”工作委員會 副秘書長化妝品行業(yè)綠色低碳發(fā)展

　　國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、工信部和商務(wù)部印發(fā)的《加強消費品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)行動方案》中提出，到2025年，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)供給以政府與市場并重，標(biāo)準(zhǔn)化工作國內(nèi)國際相互促進(jìn)，標(biāo)準(zhǔn)運用覆蓋生產(chǎn)、流通、消費全鏈條，銜接生產(chǎn)端與消費端的新型消費品標(biāo)準(zhǔn)體系，有效推動我國消費品綜合競爭力提升，其中就包括化妝品和日用化學(xué)品?；瘖y品高質(zhì)量發(fā)展依托“領(lǐng)跑者”制度，這項制度也落實了高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的要求。 2018年，由國務(wù)院批準(zhǔn)，國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)改委、工信部、交通運輸部、科技部等8個部門，共同發(fā)布了《關(guān)于實施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”制度的意見》。在整個制度的實施過程中，希望能夠遴選出一批先進(jìn)引領(lǐng)性的企業(yè)，發(fā)揮模范帶頭的作用。同時，鼓勵更多的企業(yè)主動公開更加先進(jìn)引領(lǐng)性的產(chǎn)品或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，從而支撐質(zhì)量強國的戰(zhàn)略。張娟 東南大學(xué) 教授皮膚類器官芯片與AI診斷在化妝品評價中的應(yīng)用

　　化妝品的質(zhì)量評價主要關(guān)注安全性和功效性。近十年間，在國家監(jiān)管政策和科學(xué)技術(shù)的共同推進(jìn)下，我國替代毒理學(xué)在化妝品的安全性評價中有了長足發(fā)展，而在我國化妝品功效宣稱評價的分類管理上，還面臨新的挑戰(zhàn)。所以，發(fā)展模擬人皮膚生理與病理的評估模型與方法尤為迫切。在皮膚替代的模型中，基于人源細(xì)胞建立體外皮膚模型的方法，可能是最接近人的皮膚器官生理特征的一個評價模型，也是基礎(chǔ)科研和個人護(hù)理監(jiān)管過程中的有力工具。同時，“器官芯片”技術(shù)的發(fā)展也為下一代體外皮膚模型帶來契機。而協(xié)同結(jié)合皮膚類器官和器官芯片技術(shù)的最佳特征，則能解決皮膚模型研究中的重大技術(shù)挑戰(zhàn)。所以，對于皮膚芯片的構(gòu)建及測試方案、AI在皮膚病診斷上的應(yīng)用，都能對化妝品的安全性和功效性進(jìn)行科學(xué)性的保障。文海若 中國食品藥品檢定研究院 研究員化妝品原料遺傳毒性評估關(guān)注點

　　全世界已登記的化學(xué)品達(dá)數(shù)千萬種，其中常用的化學(xué)品超過7萬種，每年有上千種新的化學(xué)品問世。根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)(International Agency for Research On Cancer，IARC)提供的致癌物清單，約有60種化合物自身或其生產(chǎn)過程對人類有致癌性。我國作為世界第二大化妝品消費市場，安全是化妝品研發(fā)的首要因素?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）中明確指出，化妝品原料在正常及合理的、可預(yù)見的條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。而遺傳毒性試驗是化妝品原料毒理學(xué) 評價的必做項目。由于傳統(tǒng)試驗方法存在的問題，開發(fā)新型體外替代模型進(jìn)行遺傳毒性評價就具有很強的必要性?；谌S模型的微核和彗星試驗對于化妝品原料的遺傳毒性評價有重要價值，三維重組皮膚模型的應(yīng)用可作為后續(xù)試驗選擇。程樹軍 上海市毒理學(xué)會 秘書長化妝品國際化路徑中毒理學(xué)技術(shù)焦點思考

　　毒理學(xué)是化妝品全生命周期安全的基石，貫穿原料、工藝、機理研究到不良反應(yīng)監(jiān)控等整個化妝品生產(chǎn)和使用周期，而不是僅僅作為終產(chǎn)品檢測的手段。隨著化妝品行業(yè)的高速發(fā)展，中國現(xiàn)代毒理學(xué)的發(fā)展正不斷取得突破，要加強化妝品毒理學(xué)現(xiàn)代化的戰(zhàn)略規(guī)劃，推動全面創(chuàng)新升級和轉(zhuǎn)化。在推動毒理學(xué)現(xiàn)代化的過程中，教育是基礎(chǔ)，科研機構(gòu)是主力，企業(yè)是主體。加快產(chǎn)學(xué)研深度融合，有助力推動毒理學(xué)新技術(shù)迭代創(chuàng)新。推動化妝品毒理學(xué)現(xiàn)代化發(fā)展，首先基礎(chǔ)研究要跟進(jìn)，推動實驗系統(tǒng)和新技術(shù)創(chuàng)新，縮小化妝品新型實驗系統(tǒng)差距等；其次現(xiàn)成方法要配套，對標(biāo)國際水平；此外轉(zhuǎn)化應(yīng)用要示范，將替代技術(shù)方法加入風(fēng)險評估，推動替代技術(shù)研究和應(yīng)用，滿足監(jiān)管需要；最后是特點難點要突破，例如特色植物原料的安全評估等領(lǐng)域。楊雪源 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所 主任醫(yī)師化妝品不良反應(yīng)未來檢測技術(shù)需求

　　隨著化妝品的廣泛使用、創(chuàng)新產(chǎn)品及原料種類的多樣化，化妝品不良反應(yīng)的報道不斷增加，化妝品皮膚病也日益增多，其中絕大部分屬于化妝品接觸性皮炎?；瘖y品不良反應(yīng)已成為日益嚴(yán)重的問題，開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作十分迫切?；瘖y品不良反應(yīng)的監(jiān)測與控制，需要化妝品生產(chǎn)商、毒理學(xué)和皮膚科等領(lǐng)域?qū)I(yè)人員以及政府部門多方聯(lián)手，減少化妝品不良反應(yīng)的發(fā)生。目前全國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系已初步建成，能夠有效組織全國化妝品監(jiān)督抽檢和化妝品風(fēng)險監(jiān)測等，不過仍面臨存在監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不夠廣泛、監(jiān)測技術(shù)手段有待提升等挑戰(zhàn)。需要進(jìn)一步完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，建立更多快捷高效的新技術(shù)新方法，全面提升工作效率。主題報告二——化妝品前沿技術(shù)應(yīng)用與安全風(fēng)險解析孫春萌 中國藥科大學(xué) 教授防曬化妝品納米原料關(guān)鍵物料屬性研究及安全性考量

　　隨著納米技術(shù)的發(fā)展，化妝品產(chǎn)業(yè)中納米原料的應(yīng)用也愈加廣泛。一般來說，在化妝品中使用納米原料的主要目的有提高原料分散性、輔助抑制微生物或抗氧作用、提高防曬產(chǎn)品透明度等。在化妝品納米原料鑒別和安全評估中，原料關(guān)鍵參數(shù)的表征工作極其重要。盡管目前已經(jīng)有越來越多的分析技術(shù)和方法可在表征時予以選擇，但是納米原料規(guī)格各異、參數(shù)眾多，不同方法的適用性仍有待進(jìn)一步研究討論。2021年，我國《化妝品監(jiān)督管理條例》正式施行，并發(fā)布一系列法規(guī)文件，意味著我國對于化妝品行業(yè)中納米原料的使用和管理將進(jìn)一步規(guī)范。這也對行業(yè)內(nèi)部的相關(guān)科研工作者提出新要求，需要對相關(guān)領(lǐng)域的國際審查動態(tài)和最新研究進(jìn)展進(jìn)行持續(xù)跟進(jìn)，不斷健全和完善屬于中國自己的化妝品納米原料安全監(jiān)管體系。邢泰然 歐萊雅集團(tuán)亞太區(qū) 產(chǎn)品安全評估總監(jiān)染發(fā)劑和染發(fā)產(chǎn)品的安全評估

　　研究表明，氧化型染發(fā)劑的反應(yīng)產(chǎn)物不會產(chǎn)生更大風(fēng)險，因此染發(fā)劑本身的科學(xué)評估是保證染發(fā)產(chǎn)品安全性的核心。染發(fā)產(chǎn)品的刺激性和致敏性風(fēng)險可以通過適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險交流和風(fēng)險管理措施進(jìn)行有效的控制，并通過上市后產(chǎn)品安全監(jiān)測進(jìn)行追蹤。企業(yè)主要通過以下三個方面控制染發(fā)劑的安全風(fēng)險：1、嚴(yán)格遵守國家法規(guī)要求；2、產(chǎn)品的不斷創(chuàng)新進(jìn)步以及嚴(yán)格的安全評估；3、有效的風(fēng)險管理和風(fēng)險交流。經(jīng)產(chǎn)品上市后安全監(jiān)測數(shù)據(jù)證明，通過上述風(fēng)險控制，染發(fā)產(chǎn)品具有良好的消費者耐受度。我相信，通過我們不斷地研發(fā)和創(chuàng)新，一定可以推出越來越安全的產(chǎn)品給消費者使用。王飛飛 貝泰妮集團(tuán) 副總裁基于皮膚屏障受損的化妝品配方安全思考

　　皮膚屏障受損是皮膚問題的“萬惡之源”。干燥性皮膚病、敏感性皮膚問題、炎癥性皮膚病、醫(yī)源性皮膚問題均由此引起。皮膚屏障因不合理護(hù)膚、不規(guī)律作息、醫(yī)美或皮膚疾病等多誘因而導(dǎo)致屏障受損，主要皮膚生理變化集中在表皮的角質(zhì)層、顆粒層、棘層。面對屏障受損的皮膚，我們需要針對它的發(fā)生機制，剖析皮膚生理病理特點，找到針對性解決方案；并結(jié)合相應(yīng)的屏障修護(hù)功效需求，組織云南特色植物功效篩選，針對關(guān)鍵靶點解決問題；同時嚴(yán)格進(jìn)行原料評估及篩選，避免風(fēng)險原料引入，在配方設(shè)計上堅持配方精簡；產(chǎn)品上市前進(jìn)行系統(tǒng)性的安全性及功效性評價，組織臨床觀察，驗證產(chǎn)品安全性及有效性。孫欣 華熙生物科技股份有限公司原料事業(yè)部 應(yīng)用研發(fā)總監(jiān)影響透明質(zhì)酸炎癥反應(yīng)的因素

　　合成生物學(xué)運用系統(tǒng)生物學(xué)和工程學(xué)原理，以基因組和生化分子合成為基礎(chǔ)，綜合生物化學(xué)和生物信息等技術(shù)，旨在設(shè)計、改造、重建生物分子、生物元件和生物分化過程，以構(gòu)建具有生命活性的生物元件、系統(tǒng)以及人造細(xì)胞或生物體。合成生物學(xué)的相關(guān)應(yīng)用涉及活性成分等原料開發(fā)。比如微生物發(fā)酵工藝中，發(fā)酵產(chǎn)物通過使用微生物菌株進(jìn)行發(fā)酵，從天然原料中提取創(chuàng)新成分，包括蛋白質(zhì)、透明質(zhì)酸等。關(guān)于透明質(zhì)酸和炎癥反應(yīng)之間的關(guān)系，已經(jīng)有大量成熟研究。透明質(zhì)酸介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)與透明質(zhì)酸分子量大小、細(xì)胞種類、細(xì)胞受刺激狀態(tài)等因素相關(guān)。以寡聚透明質(zhì)酸為例，在正常細(xì)胞狀態(tài)下，巨噬細(xì)胞對寡聚透明質(zhì)酸有輕微炎癥反應(yīng)，但反應(yīng)程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于LPS刺激帶來的炎癥反應(yīng)。在LPS刺激細(xì)胞狀態(tài)下，寡聚透明質(zhì)酸具有抑制炎癥作用，且內(nèi)毒素含量越低寡聚透明質(zhì)酸的抑制炎癥作用越明顯。安全 云南白藥集團(tuán)健康產(chǎn)品事業(yè)部技術(shù)研發(fā)中心 總經(jīng)理球藥隔重樓提取物的開發(fā)及其化妝品新原料備案中功效與安全的思考

　　重樓是云南白藥中的一味重要藥材，也是云南白藥集團(tuán)的戰(zhàn)略藥材。重樓在我國的藥用歷史已有兩千多年，在中醫(yī)理論中，可清熱解毒、消腫止痛；在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中，重樓可抑制腫瘤生長和腫瘤血管生成，并可調(diào)節(jié)免疫功能、抑制炎癥反應(yīng)，且還有抑菌作用。重樓提取物抗炎的作用機理為抑制JNK的磷酸化激活，干擾NF-kB入核激活白介素的表達(dá)。云南白藥集團(tuán)從2000年起，便開始了將重樓由野生引為家種的漫長探索，通過20余年實現(xiàn)了滇重樓的規(guī)模化、規(guī)范化種植。首次較為系統(tǒng)地進(jìn)行了重樓資源收集、馴化、栽培關(guān)鍵技術(shù)研究。收集重樓屬種質(zhì)資源23個，并建成全球第一個重樓屬種質(zhì)資源庫。目前，云南白藥開發(fā)的球藥隔重樓提取物不是來源于目錄中的云南重樓或者七葉一枝花，是我國境內(nèi)首次使用于化妝品的新原料。段連元 南京泓圖人工智能研究院 院長AI圖像處理技術(shù)在化妝品功效評價中的應(yīng)用

　　當(dāng)前，隨著以圖像分割以及自然語言處理如GPT等為代表的通用AI大模型的技術(shù)進(jìn)步，其對人類社會發(fā)展的促進(jìn)意義不亞于互聯(lián)網(wǎng)的誕生，化妝品行業(yè)極好的產(chǎn)業(yè)升級機遇點已經(jīng)到來。從化妝品行業(yè)來看，基于皮膚影像智能，大數(shù)據(jù)系統(tǒng)AI的應(yīng)用在研發(fā)端和市場服務(wù)端兩個方面，利用新的AI影像技術(shù)，能夠較之前更加低成本的提升研發(fā)能力，縮短研發(fā)時間，更加低成本的互聯(lián)網(wǎng)級別的客戶智能分析及機器問答，實現(xiàn)精準(zhǔn)護(hù)膚，大量的客戶實時數(shù)據(jù)又能實現(xiàn)我們化妝品研發(fā)數(shù)據(jù)驅(qū)動，從而形成正向的反哺循環(huán)。新智能技術(shù)的發(fā)展，使得皮膚醫(yī)學(xué)臨床與化妝品的跨界合作的邊際成本大大降低，泓圖研究院的皮膚影像系統(tǒng)，誕生于醫(yī)學(xué)臨床環(huán)境，融合了上百家醫(yī)療機構(gòu)的臨床分析經(jīng)驗?？梢詷酚^預(yù)計，我國的化妝品行業(yè)，將借人工智能等新技術(shù)的進(jìn)步，迎來新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和升級機遇。張曄翔 山東花物堂生物科技有限公司 研發(fā)總監(jiān)皮膚生理差異化對產(chǎn)品開發(fā)安全和功效的思考

　　我們通過研究發(fā)現(xiàn)，身體與面部皮膚結(jié)構(gòu)存在差異性。面部的角質(zhì)細(xì)胞一般在9層左右，身體大部分包含11-17層；面部皮膚細(xì)胞一周內(nèi)遷移到皮膚上層，而身體皮膚細(xì)胞遷移和代謝速度較慢，通常需要兩周時間。二者間的一個巨大差異是屏障部分，面部皮膚角質(zhì)層薄物理屏障較弱，而身體皮膚角質(zhì)層厚但代謝較慢。同時，在皮膚附屬器、神經(jīng)酰胺表達(dá)、生理參數(shù)、微生物種群等多方面，身體與面部皮膚之間都存在巨大差異，比如四肢皮膚更易干燥，手肘膝蓋更容易造成磨損的色沉等，前胸后背容易有軀干性痤瘡等問題。因此，在身體護(hù)理產(chǎn)品開發(fā)的過程中，一般需要注重幾點：針對不同部位皮膚差異性屏障強韌修護(hù)、持久保濕能力，以及微生態(tài)方面的調(diào)節(jié)等。吳建銘 伽藍(lán)（集團(tuán)）股份有限公司 產(chǎn)品放行總監(jiān)科學(xué)評估體系下中國自主原料的開發(fā)思路

　　成立之初，伽藍(lán)集團(tuán)便確定了研發(fā)開發(fā)策略，即立足自主研究，借助全球力量開展產(chǎn)品研發(fā)。成立二十多年來，我們打造了六大科研平臺，包括消費者洞察平臺、皮膚科研平臺、原料篩選開發(fā)平臺、配方科技平臺、包裝科技平臺、以及六覺六性測評平臺。其中，伽藍(lán)集團(tuán)以“六覺六性”12個維度的測評，定義化妝品內(nèi)在和外在屬性?！傲X”是用來定義和設(shè)計產(chǎn)品包材及內(nèi)容物外觀、顏色、形狀、使用方式及膚感表現(xiàn)的具體表述，包括視覺、聽覺、嗅覺、觸覺、味覺、綜合感覺；“六性”包括合規(guī)性、安全性、溫和性、功效性、穩(wěn)定性、相容性。伽藍(lán)的每款產(chǎn)品從原料選擇開始，都經(jīng)過至少60種安全性、功效性的科學(xué)驗證，以滿足消費者對產(chǎn)品質(zhì)量和功能的要求。陳剛 上海永熙信息科技有限公司 肌膚光學(xué)實驗室負(fù)責(zé)人從肌膚光學(xué)的角度解析中國底妝的創(chuàng)新之路

　　我們看到的皮膚或者化妝后的皮膚所呈現(xiàn)出來的狀態(tài)，本質(zhì)上都是光作用于皮膚或者皮膚與化妝品結(jié)合后的信號表達(dá)。而光作為一種信號，是可以被精準(zhǔn)量化度量的，從而使得光不僅能夠量化描述理想的皮膚狀態(tài)，并能夠為我們指出科學(xué)的研究思路，和精準(zhǔn)的產(chǎn)品解決路徑。以此為基礎(chǔ)，我們圍繞皮膚光學(xué)展開了中國底妝消費人群圖譜研究，首創(chuàng)皮膚光學(xué)研究體系。采集數(shù)百個皮膚光學(xué)、用戶行為習(xí)慣、生活方式及審美認(rèn)知等維度的數(shù)據(jù)，最終積累數(shù)據(jù)量超過25萬。將受試者的膚色數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析及聚類后得到6種主要膚色。各類膚色在膚色的明度、飽和度、色調(diào)及整體膚色不均嚴(yán)重程度上均有較大差異。進(jìn)一步分析各類膚色類型的受試者滿意度較高的妝后的膚色即可知各膚色類型理想的妝后顏色。主題報告三——皮膚健康與化妝品行業(yè)技術(shù)趨勢蘇寧 中國檢驗檢疫科學(xué)研究院 研究員化妝品檢測技術(shù)新趨勢

　　新規(guī)的實施為新原料的注冊備案帶來了重大利好。國家鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，開發(fā)中國特色植物新原料在未來將成為一大趨勢。因此，原料安全性評估涉及的新型檢測技術(shù)、中國特色植物新原料質(zhì)量鑒定相關(guān)檢測技術(shù)將成為行業(yè)關(guān)注的熱點。中國化妝品消費市場已步入精細(xì)化、多元化和個性化時代，產(chǎn)品新概念新功能更加細(xì)分。面對新劑型、新宣稱，建立和完善與之相匹配的檢測方法體系勢將必行?；蚪M學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)等新技術(shù)結(jié)合生物信息學(xué)，將在化妝品安全評估、原料篩選開發(fā)、功效評價等方面得到更廣泛應(yīng)用。將不同維度、不同原理的方法與參數(shù)整合，以科學(xué)數(shù)據(jù)和場景應(yīng)用以及經(jīng)驗累積為基礎(chǔ)，通過模型或算法創(chuàng)新評價標(biāo)準(zhǔn)和體系，形成策略化輸出，這種整合創(chuàng)新與檢測技術(shù)策略化應(yīng)用是未來趨勢之一。羅飛亞 中國食品藥品檢定研究院 副研究員化妝品替代技術(shù)的發(fā)展及應(yīng)用

　　動物替代方法的開發(fā)和應(yīng)用是國際趨勢所向，是我國深化改革開放和國際貿(mào)易全球化的需要。2021年，《化妝品監(jiān)督管理條例》施行，積極推廣風(fēng)險評估和動物替代技術(shù)，重心切換為以原料毒理學(xué)分析為基礎(chǔ)的安全評估。化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則堅持科學(xué)性、可行性，引入毒理學(xué)關(guān)注閾值、分組/交叉參照等先進(jìn)的安全評估技術(shù)，為化妝品企業(yè)在風(fēng)險評估中面臨的部分原料和風(fēng)險物質(zhì)安全性數(shù)據(jù)不足，提供了評價工具和途徑。符合《技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求，且化妝品安全評估機構(gòu)或國外權(quán)威機構(gòu)以公布評估結(jié)論的原料，可科學(xué)合理的采用其結(jié)論，避免再次評估，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。替代毒理學(xué)是毒理學(xué)技術(shù)發(fā)展的熱點之一，是風(fēng)險評估的工具。確保安全性，是我國化妝品風(fēng)險評估的首要前提。應(yīng)當(dāng)追蹤了解科技前沿，持續(xù)推進(jìn)替代方法的驗證和研究，鼓勵創(chuàng)新，促進(jìn)應(yīng)用。李利 四川大學(xué)華西醫(yī)院 教授化妝品人體評價試驗過程遠(yuǎn)程在線管理探索

　　化妝品功效宣稱規(guī)范中規(guī)定，部分功效宣稱備案注冊，需要提交消費者使用測試、或人體功效評價，兩部分都涉及志愿者使用化妝品的數(shù)據(jù)。對于監(jiān)管方來說，難以確保志愿者在使用產(chǎn)品的時間與方法上符合要求。同時，如何突破志愿者數(shù)量的天花板，以及地域的限制，也是一個問題。我認(rèn)為，化妝品數(shù)字化的臨床人體評價非常重要。通過化妝品人體評價數(shù)字化平臺，可直接對接國家藥監(jiān)局，上報化妝品數(shù)字化人體評價數(shù)據(jù)和報告；還可為志愿者提供遠(yuǎn)程線上試用，為檢測人員提供數(shù)字化管理服務(wù)；為化妝品企業(yè)提供數(shù)字化的全生命周期評價檢測SaaS云服務(wù)。趙華 北京工商大學(xué) 教授化妝品功效評價技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展

　　化妝品功效宣稱合規(guī)性是產(chǎn)品生命力的保障，化妝品功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等法規(guī)從功效宣稱的范圍、功效宣稱的科學(xué)支持方法、功效宣稱的標(biāo)簽標(biāo)識等方面作出了明確規(guī)定?；瘖y品作用于人體是一個復(fù)雜的過程，化妝品的功效評價需要多角度多維度的綜合測試、對實驗數(shù)據(jù)的科學(xué)分析和對實驗結(jié)果的合理解釋?；瘖y品功效評價包括體外試驗、在體實驗等，體外試驗主要用于原料高通量篩選、量效關(guān)系和作用機理研究，在體實驗包括專家臨床評估、受試者自評和儀器評價。斑馬魚技術(shù)、雙光子在體成像技術(shù)等新技術(shù)、新手段、新方法給化妝品功效評價技術(shù)帶來新的支持。李思龍 山東省食品藥品檢驗研究院化妝品室 高級工程師化妝品原料的質(zhì)量控制與安全監(jiān)管技術(shù)新趨勢

　　當(dāng)前，化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)存在一些問題，包括化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)缺失嚴(yán)重；化妝品原料沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甚至同一種原料可能存在不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)類型較多，但沒有標(biāo)準(zhǔn)選擇使用的相關(guān)規(guī)定，使從業(yè)人員采標(biāo)困難。在化妝品原料檢測技術(shù)的研究上，我們聚焦用量大、價格高、工藝復(fù)雜、生產(chǎn)企業(yè)多的原料，如玻色因、透明質(zhì)酸、依克多因、麥角硫因等，進(jìn)行質(zhì)量控制技術(shù)研究。我們構(gòu)建了原料光譜模型和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可實現(xiàn)原料的動態(tài)監(jiān)控和快速識別；并建立了以風(fēng)險監(jiān)測為中心，并聯(lián)風(fēng)險輿情收集、高通量篩查、安全性評價、檢測標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)四個平臺的立體式風(fēng)險監(jiān)測系統(tǒng)，極大地提升了風(fēng)險發(fā)現(xiàn)能力。梁友 廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會化妝品專委會 秘書長普通化妝品功效宣稱問題及研究

　　在規(guī)范化妝品功效宣稱的過程中，對于行業(yè)協(xié)會、學(xué)會來說，應(yīng)參考國外功效管理方法，評估有能力的行業(yè)協(xié)會建立評估機制，組織專家評估公開的功效評價方法，并推薦到共享平臺；加大對從業(yè)人員的專業(yè)能力培訓(xùn)，提升功效評價機構(gòu)和企業(yè)相關(guān)人員的專業(yè)素質(zhì)。通過社會組織、消費者和行業(yè)協(xié)會的共同協(xié)作，合力推動我國化妝品的監(jiān)督和社會治理能力。企業(yè)是產(chǎn)品第一責(zé)任人，功效評價更多是企業(yè)責(zé)任。功效評價應(yīng)從原料、配方、評價方法和功效宣稱整體設(shè)計，應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)，可行的功效評價指標(biāo)，有效的數(shù)據(jù)篩選和可靠的統(tǒng)計結(jié)論。從功效評價方法的創(chuàng)新推動產(chǎn)品創(chuàng)新，助力完善功效分類的界定。原料依然是功效評價中需要特別關(guān)注的因素。