熱直銷網(wǎng)快訊：“一抓一大把，一熬一大鍋，一喝一大碗”，這曾是中藥留給很多人的印象。如何讓中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技融合，成為中醫(yī)藥面臨的最大挑戰(zhàn)。

　　“中醫(yī)藥只有與時俱進，不斷創(chuàng)新，才能擁有世界話語權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。如果抱殘守缺，死守古訓(xùn)，最終將會淪為博物館里的古董?！?天津天士力集團董事長閆希軍如是說。

　　“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”。近年來，天士力集團始終站在科技創(chuàng)新的潮頭，走出了一條跨越式發(fā)展之路。集團緊緊抓住“治未病、治已病、治末病”三個環(huán)節(jié)，提出樹立大健康理念、普及大健康教育、創(chuàng)新大健康技術(shù)、發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)、完善大健康服務(wù)的理念，成為中國健康產(chǎn)業(yè)的弄潮兒。

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　　圖為天士力現(xiàn)代化廠房的鳥瞰圖

　　圖為天士力現(xiàn)代化生產(chǎn)車間

　　一顆滴丸凝聚智慧

　　幾千年來，中醫(yī)藥都是“丸散膏丹，神仙難辨”。1989年，閆希軍決定研制現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸。

　　這是一條充滿艱辛和挑戰(zhàn)的路。把一服藥的藥效，濃縮在米粒大的幾顆滴丸上，談何容易!但是，認準的事，他絕不放棄。他和科研人員夜以繼日地工作，一遍一遍地測試濕度、溫度、黏度、含量、穩(wěn)定性、有效性、安全性……經(jīng)過了無數(shù)個不眠之夜，經(jīng)歷了無數(shù)次失敗，滴丸機里終于吐出一個個黑珍珠般的小圓粒!

　　1993年，復(fù)方丹參滴丸獲得了國家新藥證書和生產(chǎn)文號。與此同時，技術(shù)性能先進、工藝流程自動化的滴丸制劑生產(chǎn)線也建成了。天士力集團的前身天使力(后更名為天士力)聯(lián)合制藥公司于1994年5月誕生了。公司以現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，走上了高科技產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展道路。

　　1996年，復(fù)方丹參滴丸獲得天津市科技進步二等獎，1997年銷售額突破8000萬元?！皬?fù)方丹參滴丸及其系列研究”先后榮獲軍隊科技進步二等獎、國家科技進步三等獎，1999年復(fù)方丹參滴丸現(xiàn)代藥學(xué)系列研究獲得國家科技進步三等獎，被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目、國家973基礎(chǔ)科學(xué)研究項目。

　　從1996年起，國家大力推動中藥現(xiàn)代化、國際化戰(zhàn)略的實施。閆希軍立足于對傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新，提出了“現(xiàn)代中藥”的新概念。所謂“現(xiàn)代中藥”，就是依據(jù)中醫(yī)藥理論，應(yīng)用現(xiàn)代先進的種植、提取、分離、酶解和制劑技術(shù)，去除藥材毒性成分，以多元活性成分或多元單體組成的有效物質(zhì)群組方制劑。

　　為此，閆希軍提出了“三個創(chuàng)新”。一是工藝創(chuàng)新，研制性能先進的滴丸設(shè)備，工藝流程全部自動化，采用先進的萃取技術(shù)，最大限度地提取中藥材的有效成分，實現(xiàn)現(xiàn)代制藥技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的結(jié)合。二是劑型創(chuàng)新，改變中藥落后的大湯藥、大藥丸的傳統(tǒng)劑型，利用先進的分子分散技術(shù)，使中藥實現(xiàn)“三小”(體積小、劑量小、毒副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(生產(chǎn)方便、儲存方便、運輸方便、攜帶方便、服用方便)的目標。三是標準創(chuàng)新，采用高效液相色譜法和紅外光譜等先進技術(shù)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)對中藥復(fù)方制劑定性定量分析，使中藥的質(zhì)量、藥效、安全性與世界接軌，為中醫(yī)藥進入國際市場掃清障礙。

　　中藥的發(fā)展出路在于國際化，而國際化的前提是中藥標準化。閆希軍強烈地意識到，必須打造一條符合國際標準的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

　　經(jīng)過嚴格考察和系統(tǒng)研究，天士力在陜西商洛建起了第一個符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的藥源基地;率先倡導(dǎo)并建立了現(xiàn)代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGEP);在國內(nèi)率先應(yīng)用國際領(lǐng)先的多元指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)，進行藥品質(zhì)量全程監(jiān)控，實現(xiàn)了現(xiàn)代中藥數(shù)字化與世界植物藥質(zhì)量標準的雙項接軌。

　　把傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)推向現(xiàn)代工業(yè)文明和信息時代，是閆希軍一個堅定不移的信念。他在國內(nèi)率先提出“打造現(xiàn)代中藥先進制造數(shù)字化平臺”，成功研制出運用IT技術(shù)、智能化控制的國內(nèi)最大的滴丸制劑和外包裝生產(chǎn)線。一個符合現(xiàn)代中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)示范基地由此誕生。

　　由閆希軍擔(dān)任總主編的《丹參大全》，匯集國內(nèi)外近百名專家，歷時10年的系統(tǒng)研究，于2008年5月出版，成為國內(nèi)對一味中藥開展全面系統(tǒng)研究的第一部巨著。近年來，天士力集團的專利申請達到了1200多項。他還提出“組分中藥”新思路，首創(chuàng)了“生物活性中藥”新方法，開辟了現(xiàn)代中藥研發(fā)新模式，于2008年創(chuàng)建了組分中藥工程技術(shù)中心，建立了組分中藥庫。

　　如今，天士力集團現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)接近百億元的產(chǎn)能規(guī)模，“復(fù)方丹參滴丸”年銷售額達到25億元，繼續(xù)位居我國單產(chǎn)品銷量最大的現(xiàn)代中藥第一品牌。

　　走向世界夢想成真

　　把中醫(yī)藥推向世界，是閆希軍的最大夢想。2010年7月，復(fù)方丹參滴丸成功完成了申報美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)期臨床試驗，實現(xiàn)中藥國際化的重大突破，成為中藥走向世界的一個新的里程碑。

　　天士力集團的實踐充分證明，現(xiàn)代中藥完全能夠挑戰(zhàn)全球最高最嚴的醫(yī)藥評審標準，證明其安全有效、質(zhì)量可控，顯示其多靶點、多效應(yīng)的巨大綜合治療優(yōu)勢，真正以處方藥的身份在全球醫(yī)藥市場上市，實現(xiàn)中醫(yī)藥昂首走向世界的百年夢想。

　　中醫(yī)藥是中華民族傳承5000年的瑰寶，中藥現(xiàn)代化與國際化是國家發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略定位和新興內(nèi)涵。天士力復(fù)方丹參滴丸在2010年通過美國FDA申報期臨床試驗之后，期臨床試驗正在逐步展開。2011年11月，天士力與國際著名的合同研究組織簽訂合作協(xié)議，開展國際多中心期臨床試驗，包括美國、歐洲、澳大利亞、日本等在內(nèi)的100多家臨床中心同時展開，有望“十二五”末取得重大突破。

　　申報 FDA 臨床試驗是公司求索中藥現(xiàn)代化與國際化的一條路徑，因為 FDA 是中藥進入國際醫(yī)藥主流市場的重要審批關(guān)口。標準如同音符一樣，是世界共通的語言，申報美國 FDA 臨床試驗，是一個長期戰(zhàn)略。既要弘揚中醫(yī)藥特色和精髓，又要研究方法的對接。復(fù)方丹參滴丸申報 FDA 項目的開創(chuàng)性在于創(chuàng)新了一種研究方法，突破了研究瓶頸，搭建了研究平臺，建立了一條與國際對話的通道。 為了使現(xiàn)代中藥在未來的國際市場上真正站穩(wěn)腳跟，天士力集團前瞻性地在美國成立了天士力北美藥業(yè)公司，并以此作為推進更深層次國際化合作的陣地。天士力集團在美國馬里蘭州投資，建立了將中醫(yī)藥生產(chǎn)、展示、交流、培訓(xùn)集于一體的多功能基地，在霍普金斯大學(xué)建立中醫(yī)藥研發(fā)平臺，為中藥品牌在國際市場扎根立足奠定了基礎(chǔ)。

　　以人為本關(guān)注健康

　　在做強做大現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ)上，天士力集團站在世界生物醫(yī)藥前沿，提出“做新做高”生物醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略，同時將目光聚焦到大健康領(lǐng)域。

　　“十一五”期間，天士力建成了國內(nèi)規(guī)模最大的哺乳動物細胞培養(yǎng)基地，技術(shù)和工藝達到國際先進水平。2011年，天士力生物疫苗研發(fā)實現(xiàn)突破，亞單位流感疫苗獲得國家新藥證書，通過了國家GMP認證，填補了我國亞單位流感疫苗的空白。

　　2011年4月，由公司全資子公司上海天士力藥業(yè)有限公司承擔(dān)的“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家一類生物新藥普佑克(注射用重組人尿激酶原)獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，10月通過新版GMP認證。普佑克作為“十一五”期間我國批準的唯一一例治療用一類生物新藥，經(jīng)過嚴格的臨床試驗，證明對于急性心肌梗死這一高發(fā)、高致死性疾病，具有較高的安全性及有效性，達到或超過目前世界上廣泛使用的第二代溶栓藥物的治療效果，具有重要的技術(shù)價值和臨床意義。普佑克的研制在國內(nèi)率先建立了產(chǎn)業(yè)規(guī)模的哺乳動物細胞連續(xù)灌流生產(chǎn)體系，標志著我國在這一領(lǐng)域進入世界先進水平。普佑克上市后可為眾多血栓病(心肌梗死、腦中風(fēng)、肺梗塞和外周靜脈栓塞等)患者提供安全性高、療效與價格比高的治療藥物。

　　按照發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的總體思路，天士力集團從健康生活的第一要素飲食(水、酒、茶等)入手，一方面尋找最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)資源和最具優(yōu)勢的區(qū)域，另一方面運用現(xiàn)代技術(shù)，改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，提高產(chǎn)品的科技含量。例如，結(jié)合云南省普洱市發(fā)展綠色經(jīng)濟的戰(zhàn)略思路和傳統(tǒng)茶產(chǎn)業(yè)升級的契機，天士力開發(fā)了以“帝泊洱—即溶普洱茶珍”為龍頭的一系列新產(chǎn)品。同時，利用吉林長白山地區(qū)優(yōu)質(zhì)礦泉水源，開發(fā)出細胞活力水、天然礦泉飲品等多種健康產(chǎn)品，并加大投資，建設(shè)現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)基地，迅速實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化和市場化，為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級改造、提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場價值、加快區(qū)域發(fā)展創(chuàng)造了條件。

　　人才是事業(yè)之本。天士力集團以開放的思維，提出“建設(shè)沒有圍墻的研究院”和“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原則，讓知識經(jīng)濟復(fù)合型人才成為企業(yè)創(chuàng)新的主體，并建立了充滿活力的人才激勵機制。新機制吸引了一大批國內(nèi)外人才加盟天士力，促成企業(yè)與國內(nèi)外幾十家院校和科研機構(gòu)開展合作，使企業(yè)有條件集中優(yōu)勢資源，搶占科技創(chuàng)新制高點。

　　為了動員更多的資源和力量參與中醫(yī)藥國際化，在國家中醫(yī)藥管理局及相關(guān)部門的指導(dǎo)下，依托國家重大新藥創(chuàng)制專項的支持，天士力集團倡導(dǎo)組建了由北京大學(xué)、天津大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、石家莊藥業(yè)集團、揚子江藥業(yè)集團等多家校企參與的中醫(yī)藥世界聯(lián)盟組織，閆希軍擔(dān)任聯(lián)盟的首任董事局主席，集中組織成員的產(chǎn)品、科技、人力和資本等優(yōu)勢資源，聯(lián)起手來，以復(fù)方丹參滴丸通過美國FDA這種國際化資源和申報過程的新模式，讓更多的優(yōu)秀中藥品種搭乘和共享這個平臺，為其他企業(yè)開辟了一條共同走向世界的通路。

　　“十一五”期間，天士力集團的經(jīng)濟總量和效益水平邁上新臺階，總資產(chǎn)和主營業(yè)務(wù)收入分別實現(xiàn)翻番，達到超百億規(guī)模，累計實現(xiàn)利稅38.56億元。2010年實現(xiàn)銷售125.67億元，同比增長24%，實現(xiàn)利稅12.68億元，同比增長44%，呈現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。2012年1—7月，企業(yè)規(guī)模、銷售收入、產(chǎn)值同比增長超35%，預(yù)計全年銷售收入將超過200億元，利稅25億元。

　　2011 年，在由上海證券交易所主辦的“第十屆中國公司治理論壇”上，天津天士力制藥股份有限公司董事會憑借國際化、專業(yè)化的董事會結(jié)構(gòu)、民主科學(xué)的決策機制，以及開拓創(chuàng)新的實踐理念，榮獲“2011 年度董事會獎”。同年，公司獲得中國醫(yī)藥資本年會評出的“最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”、“最具投資價值 10強”獎項;獲得多家媒體聯(lián)合評選的“2011 中國上市公司最佳口碑獎”。