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金士力佳友閆希軍:讓中醫(yī)藥昂首走向世界

2012-08-23 15:19    來源:金士力佳友󰄲7 󰋇 16273 次

  熱直銷網(wǎng)快訊:“一抓一大把,一熬一大鍋,一喝一大碗”,這曾是中藥留給很多人的印象。如何讓中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技融合,成為中醫(yī)藥面臨的最大挑戰(zhàn)。

  “中醫(yī)藥只有與時俱進,不斷創(chuàng)新,才能擁有世界話語權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。如果抱殘守缺,死守古訓(xùn),最終將會淪為博物館里的古董?!?天津天士力集團董事長閆希軍如是說。

  “繼承不泥古,發(fā)展不離宗”。近年來,天士力集團始終站在科技創(chuàng)新的潮頭,走出了一條跨越式發(fā)展之路。集團緊緊抓住“治未病、治已病、治末病”三個環(huán)節(jié),提出樹立大健康理念、普及大健康教育、創(chuàng)新大健康技術(shù)、發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)、完善大健康服務(wù)的理念,成為中國健康產(chǎn)業(yè)的弄潮兒。

  

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  圖為天士力現(xiàn)代化廠房的鳥瞰圖

  

直銷專業(yè)網(wǎng),天士力

  圖為天士力現(xiàn)代化生產(chǎn)車間

  一顆滴丸凝聚智慧

  幾千年來,中醫(yī)藥都是“丸散膏丹,神仙難辨”。1989年,閆希軍決定研制現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸。

  這是一條充滿艱辛和挑戰(zhàn)的路。把一服藥的藥效,濃縮在米粒大的幾顆滴丸上,談何容易!但是,認準的事,他絕不放棄。他和科研人員夜以繼日地工作,一遍一遍地測試濕度、溫度、黏度、含量、穩(wěn)定性、有效性、安全性……經(jīng)過了無數(shù)個不眠之夜,經(jīng)歷了無數(shù)次失敗,滴丸機里終于吐出一個個黑珍珠般的小圓粒!

  1993年,復(fù)方丹參滴丸獲得了國家新藥證書和生產(chǎn)文號。與此同時,技術(shù)性能先進、工藝流程自動化的滴丸制劑生產(chǎn)線也建成了。天士力集團的前身天使力(后更名為天士力)聯(lián)合制藥公司于1994年5月誕生了。公司以現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ),走上了高科技產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展道路。

  1996年,復(fù)方丹參滴丸獲得天津市科技進步二等獎,1997年銷售額突破8000萬元?!皬?fù)方丹參滴丸及其系列研究”先后榮獲軍隊科技進步二等獎、國家科技進步三等獎,1999年復(fù)方丹參滴丸現(xiàn)代藥學(xué)系列研究獲得國家科技進步三等獎,被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目、國家973基礎(chǔ)科學(xué)研究項目。

  從1996年起,國家大力推動中藥現(xiàn)代化、國際化戰(zhàn)略的實施。閆希軍立足于對傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新,提出了“現(xiàn)代中藥”的新概念。所謂“現(xiàn)代中藥”,就是依據(jù)中醫(yī)藥理論,應(yīng)用現(xiàn)代先進的種植、提取、分離、酶解和制劑技術(shù),去除藥材毒性成分,以多元活性成分或多元單體組成的有效物質(zhì)群組方制劑。

  為此,閆希軍提出了“三個創(chuàng)新”。一是工藝創(chuàng)新,研制性能先進的滴丸設(shè)備,工藝流程全部自動化,采用先進的萃取技術(shù),最大限度地提取中藥材的有效成分,實現(xiàn)現(xiàn)代制藥技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的結(jié)合。二是劑型創(chuàng)新,改變中藥落后的大湯藥、大藥丸的傳統(tǒng)劑型,利用先進的分子分散技術(shù),使中藥實現(xiàn)“三小”(體積小、劑量小、毒副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(生產(chǎn)方便、儲存方便、運輸方便、攜帶方便、服用方便)的目標。三是標準創(chuàng)新,采用高效液相色譜法和紅外光譜等先進技術(shù)監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量,實現(xiàn)對中藥復(fù)方制劑定性定量分析,使中藥的質(zhì)量、藥效、安全性與世界接軌,為中醫(yī)藥進入國際市場掃清障礙。

  中藥的發(fā)展出路在于國際化,而國際化的前提是中藥標準化。閆希軍強烈地意識到,必須打造一條符合國際標準的一體化現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈。

  經(jīng)過嚴格考察和系統(tǒng)研究,天士力在陜西商洛建起了第一個符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的藥源基地;率先倡導(dǎo)并建立了現(xiàn)代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGEP);在國內(nèi)率先應(yīng)用國際領(lǐng)先的多元指紋圖譜質(zhì)控技術(shù),進行藥品質(zhì)量全程監(jiān)控,實現(xiàn)了現(xiàn)代中藥數(shù)字化與世界植物藥質(zhì)量標準的雙項接軌。

  把傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)推向現(xiàn)代工業(yè)文明和信息時代,是閆希軍一個堅定不移的信念。他在國內(nèi)率先提出“打造現(xiàn)代中藥先進制造數(shù)字化平臺”,成功研制出運用IT技術(shù)、智能化控制的國內(nèi)最大的滴丸制劑和外包裝生產(chǎn)線。一個符合現(xiàn)代中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)示范基地由此誕生。

  由閆希軍擔(dān)任總主編的《丹參大全》,匯集國內(nèi)外近百名專家,歷時10年的系統(tǒng)研究,于2008年5月出版,成為國內(nèi)對一味中藥開展全面系統(tǒng)研究的第一部巨著。近年來,天士力集團的專利申請達到了1200多項。他還提出“組分中藥”新思路,首創(chuàng)了“生物活性中藥”新方法,開辟了現(xiàn)代中藥研發(fā)新模式,于2008年創(chuàng)建了組分中藥工程技術(shù)中心,建立了組分中藥庫。

  如今,天士力集團現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)接近百億元的產(chǎn)能規(guī)模,“復(fù)方丹參滴丸”年銷售額達到25億元,繼續(xù)位居我國單產(chǎn)品銷量最大的現(xiàn)代中藥第一品牌。

  走向世界夢想成真

  把中醫(yī)藥推向世界,是閆希軍的最大夢想。2010年7月,復(fù)方丹參滴丸成功完成了申報美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)期臨床試驗,實現(xiàn)中藥國際化的重大突破,成為中藥走向世界的一個新的里程碑。

  天士力集團的實踐充分證明,現(xiàn)代中藥完全能夠挑戰(zhàn)全球最高最嚴的醫(yī)藥評審標準,證明其安全有效、質(zhì)量可控,顯示其多靶點、多效應(yīng)的巨大綜合治療優(yōu)勢,真正以處方藥的身份在全球醫(yī)藥市場上市,實現(xiàn)中醫(yī)藥昂首走向世界的百年夢想。

  中醫(yī)藥是中華民族傳承5000年的瑰寶,中藥現(xiàn)代化與國際化是國家發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略定位和新興內(nèi)涵。天士力復(fù)方丹參滴丸在2010年通過美國FDA申報期臨床試驗之后,期臨床試驗正在逐步展開。2011年11月,天士力與國際著名的合同研究組織簽訂合作協(xié)議,開展國際多中心期臨床試驗,包括美國、歐洲、澳大利亞、日本等在內(nèi)的100多家臨床中心同時展開,有望“十二五”末取得重大突破。

  申報 FDA 臨床試驗是公司求索中藥現(xiàn)代化與國際化的一條路徑,因為 FDA 是中藥進入國際醫(yī)藥主流市場的重要審批關(guān)口。標準如同音符一樣,是世界共通的語言,申報美國 FDA 臨床試驗,是一個長期戰(zhàn)略。既要弘揚中醫(yī)藥特色和精髓,又要研究方法的對接。復(fù)方丹參滴丸申報 FDA 項目的開創(chuàng)性在于創(chuàng)新了一種研究方法,突破了研究瓶頸,搭建了研究平臺,建立了一條與國際對話的通道。 為了使現(xiàn)代中藥在未來的國際市場上真正站穩(wěn)腳跟,天士力集團前瞻性地在美國成立了天士力北美藥業(yè)公司,并以此作為推進更深層次國際化合作的陣地。天士力集團在美國馬里蘭州投資,建立了將中醫(yī)藥生產(chǎn)、展示、交流、培訓(xùn)集于一體的多功能基地,在霍普金斯大學(xué)建立中醫(yī)藥研發(fā)平臺,為中藥品牌在國際市場扎根立足奠定了基礎(chǔ)。

  以人為本關(guān)注健康

  在做強做大現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ)上,天士力集團站在世界生物醫(yī)藥前沿,提出“做新做高”生物醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略,同時將目光聚焦到大健康領(lǐng)域。

  “十一五”期間,天士力建成了國內(nèi)規(guī)模最大的哺乳動物細胞培養(yǎng)基地,技術(shù)和工藝達到國際先進水平。2011年,天士力生物疫苗研發(fā)實現(xiàn)突破,亞單位流感疫苗獲得國家新藥證書,通過了國家GMP認證,填補了我國亞單位流感疫苗的空白。

  2011年4月,由公司全資子公司上海天士力藥業(yè)有限公司承擔(dān)的“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家一類生物新藥普佑克(注射用重組人尿激酶原)獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,10月通過新版GMP認證。普佑克作為“十一五”期間我國批準的唯一一例治療用一類生物新藥,經(jīng)過嚴格的臨床試驗,證明對于急性心肌梗死這一高發(fā)、高致死性疾病,具有較高的安全性及有效性,達到或超過目前世界上廣泛使用的第二代溶栓藥物的治療效果,具有重要的技術(shù)價值和臨床意義。普佑克的研制在國內(nèi)率先建立了產(chǎn)業(yè)規(guī)模的哺乳動物細胞連續(xù)灌流生產(chǎn)體系,標志著我國在這一領(lǐng)域進入世界先進水平。普佑克上市后可為眾多血栓病(心肌梗死、腦中風(fēng)、肺梗塞和外周靜脈栓塞等)患者提供安全性高、療效與價格比高的治療藥物。

  按照發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的總體思路,天士力集團從健康生活的第一要素飲食(水、酒、茶等)入手,一方面尋找最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)資源和最具優(yōu)勢的區(qū)域,另一方面運用現(xiàn)代技術(shù),改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高產(chǎn)品的科技含量。例如,結(jié)合云南省普洱市發(fā)展綠色經(jīng)濟的戰(zhàn)略思路和傳統(tǒng)茶產(chǎn)業(yè)升級的契機,天士力開發(fā)了以“帝泊洱—即溶普洱茶珍”為龍頭的一系列新產(chǎn)品。同時,利用吉林長白山地區(qū)優(yōu)質(zhì)礦泉水源,開發(fā)出細胞活力水、天然礦泉飲品等多種健康產(chǎn)品,并加大投資,建設(shè)現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)基地,迅速實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化和市場化,為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級改造、提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場價值、加快區(qū)域發(fā)展創(chuàng)造了條件。

  人才是事業(yè)之本。天士力集團以開放的思維,提出“建設(shè)沒有圍墻的研究院”和“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原則,讓知識經(jīng)濟復(fù)合型人才成為企業(yè)創(chuàng)新的主體,并建立了充滿活力的人才激勵機制。新機制吸引了一大批國內(nèi)外人才加盟天士力,促成企業(yè)與國內(nèi)外幾十家院校和科研機構(gòu)開展合作,使企業(yè)有條件集中優(yōu)勢資源,搶占科技創(chuàng)新制高點。

  為了動員更多的資源和力量參與中醫(yī)藥國際化,在國家中醫(yī)藥管理局及相關(guān)部門的指導(dǎo)下,依托國家重大新藥創(chuàng)制專項的支持,天士力集團倡導(dǎo)組建了由北京大學(xué)、天津大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、石家莊藥業(yè)集團、揚子江藥業(yè)集團等多家校企參與的中醫(yī)藥世界聯(lián)盟組織,閆希軍擔(dān)任聯(lián)盟的首任董事局主席,集中組織成員的產(chǎn)品、科技、人力和資本等優(yōu)勢資源,聯(lián)起手來,以復(fù)方丹參滴丸通過美國FDA這種國際化資源和申報過程的新模式,讓更多的優(yōu)秀中藥品種搭乘和共享這個平臺,為其他企業(yè)開辟了一條共同走向世界的通路。

  “十一五”期間,天士力集團的經(jīng)濟總量和效益水平邁上新臺階,總資產(chǎn)和主營業(yè)務(wù)收入分別實現(xiàn)翻番,達到超百億規(guī)模,累計實現(xiàn)利稅38.56億元。2010年實現(xiàn)銷售125.67億元,同比增長24%,實現(xiàn)利稅12.68億元,同比增長44%,呈現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。2012年1—7月,企業(yè)規(guī)模、銷售收入、產(chǎn)值同比增長超35%,預(yù)計全年銷售收入將超過200億元,利稅25億元。

  2011 年,在由上海證券交易所主辦的“第十屆中國公司治理論壇”上,天津天士力制藥股份有限公司董事會憑借國際化、專業(yè)化的董事會結(jié)構(gòu)、民主科學(xué)的決策機制,以及開拓創(chuàng)新的實踐理念,榮獲“2011 年度董事會獎”。同年,公司獲得中國醫(yī)藥資本年會評出的“最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強”、“最具投資價值 10強”獎項;獲得多家媒體聯(lián)合評選的“2011 中國上市公司最佳口碑獎”。

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