化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范7月1日起實(shí)施
國(guó)家藥監(jiān)局2022年第1號(hào)公告發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將自2022年7月1日起正式施行。
在行業(yè)觀察人士看來(lái),屆時(shí),化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品,我國(guó)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平將得到進(jìn)一步規(guī)范,由此保持可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。
據(jù)悉,該規(guī)范是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的重要規(guī)范性文件,也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石。
該規(guī)范共9章67條,明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。
既考慮落實(shí)“放管服”改革精神,結(jié)合實(shí)際精準(zhǔn)施策,又考慮落實(shí)注冊(cè)人、備案人制度,明確委托方主體責(zé)任;
既突出重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理,又注重實(shí)操性,保證政策落地,將進(jìn)一步提升我國(guó)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平,指導(dǎo)和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。
此外,該規(guī)范不僅要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部門,建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,更進(jìn)一步明確了企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)。
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