昨日（2022年3月30日），為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國(guó)家藥監(jiān)局組織發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），征求意見(jiàn)為2022年3月30日—4月20日。

　　其中，值得注意的是，《征求意見(jiàn)稿》中首次對(duì)委托方提出要求，且文件中明確給出了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（委托生產(chǎn)版）和（實(shí)際生產(chǎn)版），由此，就自動(dòng)劃分成了實(shí)際生產(chǎn)版和委托生產(chǎn)版兩個(gè)版本的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)。
　　以往，化妝品生產(chǎn)許可檢查中并沒(méi)有對(duì)委托方有所要求，但此《征求意見(jiàn)稿》中首次對(duì)委托方提出具體要求，可見(jiàn)，相關(guān)部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全的要求愈加嚴(yán)苛。
　　對(duì)于委托方來(lái)說(shuō)，《征求意見(jiàn)稿》中表明，委托方要像受托方一樣，建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制，委托方也要設(shè)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，委托方更要設(shè)立生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人。
　　除此之外，委托方應(yīng)當(dāng)建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn)，在委托生產(chǎn)前，對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，考察評(píng)估其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和生產(chǎn)能力，確保受托生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)許可且具備相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)能力。

　　質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人第一次出現(xiàn)是在2021年1月1日施行的新修訂后《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，《條例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際指出由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。
　　值得欣慰的是，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（委托生產(chǎn)版）中并未對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的學(xué)歷提出要求，但是明確：“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?！辈⑶屹|(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)其他人員的干擾。
　　并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人。
　　其中，對(duì)委托方的要求還包括：“委托方要按照制度執(zhí)行對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)；尤其是生產(chǎn)眼部護(hù)膚類化妝品、兒童護(hù)膚類化妝品、牙膏的，是否確保受托生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件；是否形成監(jiān)督記錄?！?br data-filtered="filtered" style="padding:0px;margin:0px;" /> 　　《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中也曾將兒童化妝品、眼部用化妝品、牙膏等作為重點(diǎn)產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)性提出了嚴(yán)格要求。
　　目前，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)（委托生產(chǎn)版）中對(duì)委托方提出的要求，國(guó)內(nèi)大部分委托方還做不到，所以《征求意見(jiàn)稿》的發(fā)布，對(duì)于委托方和品牌來(lái)說(shuō)都是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)。