特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申報(bào)受理審核要點(diǎn)發(fā)布
1月6日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申報(bào)受理審核要點(diǎn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《要點(diǎn)》)及相關(guān)文件,規(guī)范特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申報(bào)受理工作?!兑c(diǎn)》明確,對(duì)申報(bào)資料完整、符合形式審查要求的注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)予以受理;經(jīng)形式審查,發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)資料存在7種情形的,不予受理,并一次性告知注冊(cè)人具體原因。
不予受理的7種情形為:延續(xù)申請(qǐng)不屬于受理范圍的;未在規(guī)定期限內(nèi)提出注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)的;申請(qǐng)資料不齊全或者不完整的;申請(qǐng)資料不符合規(guī)定形式的;強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請(qǐng)注冊(cè)證延續(xù)的化妝品不能達(dá)到修訂后標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求的;已經(jīng)申請(qǐng)變更、糾錯(cuò)事項(xiàng),尚處于辦理過(guò)程中的;其他申請(qǐng)資料不符合形式要求的情形。因變更、糾錯(cuò)事項(xiàng)尚未辦結(jié)而不予受理注冊(cè)證延續(xù)申請(qǐng)的產(chǎn)品,可以在變更、糾錯(cuò)事項(xiàng)辦結(jié)后10個(gè)工作日內(nèi)再次提出延續(xù)申請(qǐng),符合規(guī)定的予以受理;逾期未按規(guī)定提出申請(qǐng)的,不再受理。
《要點(diǎn)》明確,特殊化妝品注冊(cè)證延續(xù)申報(bào)受理工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,國(guó)家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)對(duì)特殊化妝品注冊(cè)證延續(xù)申報(bào)資料開(kāi)展科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男问綄彶楣ぷ?,并作出相?yīng)的審查結(jié)論。
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