使用禁用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品!廣州5家化妝品企業(yè)被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證
南都訊 記者楊麗云 實(shí)習(xí)生譚嬡婷7月20日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布5則《行政處罰決定信息公開(kāi)表 》,公告顯示, 廣州帥影、露姿等5家化妝品企業(yè)存在“使用禁用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品”、“生產(chǎn)銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品”等違法行為,被吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
廣州帥影6款染發(fā)膏不合格
違法行為存在明顯主觀故意
經(jīng)查,廣州市帥影化妝品有限公司生產(chǎn)的6款產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格,其中“帥影染發(fā)膏(自然黑)”(規(guī)格60ml*2/盒;批號(hào):0415C2171)檢出禁用成分“鄰氨基苯酚”,認(rèn)定使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品;“帥影染發(fā)膏(栗棕色)”、“帥影染發(fā)膏(紅色)”、“帥影染發(fā)膏(紫色)”、“帥影染發(fā)膏(自然黑)(240ml)”四款產(chǎn)品檢出配方以外的染發(fā)劑成分,與許可配方成分不一致,認(rèn)定為生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品;此外,“美源發(fā)之神染發(fā)膏(自然黑)”(規(guī)格500ml*2;生產(chǎn)日期2016/09/30)產(chǎn)品檢出“苯基甲基吡唑啉酮”成分超出使用限值,存在生產(chǎn)不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品行為。
經(jīng)過(guò)調(diào)查取證,廣州市帥影化妝品有限公司不按批準(zhǔn)的特殊用途化妝品配方組織生產(chǎn),生產(chǎn)涉案產(chǎn)品未對(duì)原料進(jìn)行質(zhì)量控制,導(dǎo)致其產(chǎn)品含有化妝品禁用物質(zhì),其違法行為存在明顯主觀故意;生產(chǎn)過(guò)程中未按相關(guān)規(guī)范對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核,未對(duì)原料沒(méi)有進(jìn)行查驗(yàn),未建立原料使用檔案,未索取原料的檢驗(yàn)報(bào)告或品質(zhì)保證證明材料,嚴(yán)重違反化妝品生產(chǎn)工藝規(guī)程;且該公司的違法行為持續(xù)時(shí)間達(dá)6個(gè)月以上,涉案產(chǎn)品數(shù)量較大。
行政處罰決定書(shū)顯示,白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已于2018年7月2日對(duì)其作出沒(méi)收違法所得合計(jì)6336元,并處違法所得的5倍31680元的行政處罰,因此,廣東省藥監(jiān)局決定給予該企業(yè)吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。
多款祛斑霜檢出禁用物
據(jù)檢查結(jié)果,廣州市美威化妝品有限公司2016年7月21日至2016年10月13日生產(chǎn)的化妝品“金至尊美斯?祛斑霜”(批號(hào):MPO913A,20g/瓶)、“靚嘉麗美顏祛斑四合一(靚嘉麗祛斑霜)”(批號(hào):MPO727A,20g/瓶)、“冰巧潘姿?精裝金美美坊祛斑霜”(批號(hào):MP0913A,20g/瓶)均檢出化妝品禁用物質(zhì)“苯酚”。
據(jù)了解,苯酚是一種常見(jiàn)的化學(xué)品,是生產(chǎn)某些樹(shù)脂、殺菌劑、防腐劑以及藥物(如阿司匹林)的重要原料。慢性中毒可引起頭痛、頭暈、咳嗽、食欲減退、惡心、嘔吐,嚴(yán)重者引起蛋白尿。此外,苯酚對(duì)環(huán)境也有危害,對(duì)水體和大氣可造成污染。
經(jīng)查實(shí),美威生產(chǎn)的涉案產(chǎn)品數(shù)量較多(3540瓶),涉案貨值較大(違法所得共28129.5元);也無(wú)法提供涉案批次產(chǎn)品使用原料的檔案、檢驗(yàn)報(bào)告等證據(jù)材料;未按相關(guān)規(guī)范對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核,對(duì)原料沒(méi)有進(jìn)行索票索證,導(dǎo)致產(chǎn)品被檢出禁用物質(zhì)苯酚。嚴(yán)重違反了化妝品生產(chǎn)工藝規(guī)程,存在重大安全隱患;且使用化妝品禁用原料生產(chǎn)的化妝品違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。
除白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在本案中已于2017年11月10日作出的沒(méi)收違法所得28129.5元和并處違法所得的5倍140647.5元的行政處罰外,廣東省藥監(jiān)局決定給予該企業(yè)吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。
廣州蘭姿和廣州露姿生產(chǎn)銷(xiāo)售
未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品
值得一提的是,廣州市蘭姿化妝品有限公司和廣州市露姿化妝品有限公司均因“生產(chǎn)銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品”,被廣東省藥監(jiān)局處以吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。
據(jù)處罰決定書(shū)信息,廣州市蘭姿化妝品有限公司于2016年1月至2018年3月期間,生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品“海維斯植物芳香染發(fā)膏(橙色)”(批號(hào):DF20160102)、 “海維斯染發(fā)焗油膏(黃色)”(生產(chǎn)日期:20161216)、“海維斯?jié)櫤诎l(fā)露(自然黑)”(生產(chǎn)日期:20170529)、“海維斯植物芳香染發(fā)膏(絢麗紫)”(生產(chǎn)日期:20170625)等,共計(jì)生產(chǎn)3426盒,以單價(jià)1.90-4.00元/盒銷(xiāo)售,共計(jì)銷(xiāo)售3384盒,合計(jì)金額8093.60元,即違法所得為8093.60元。除廣州市局此前的警告、沒(méi)收違法產(chǎn)品及違法所得8093.00元、并處5倍罰款40468.00元的行政處罰外,廣東省藥監(jiān)局決定吊銷(xiāo)其《化妝品生產(chǎn)許可證》。
廣州市露姿化妝品有限公司于2016年1月1日至2017年3月17日,生產(chǎn)銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品“黃金蝸牛補(bǔ)水保濕防曬露”等共50種產(chǎn)品,銷(xiāo)售數(shù)量為142727盒,銷(xiāo)售金額為317254.38元。除退貨、召回的產(chǎn)品外,實(shí)際銷(xiāo)售109593盒,銷(xiāo)售金額237865.38元,即違法所得為237865.38元。依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)規(guī)定,上述50種化妝品認(rèn)定為未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。
經(jīng)查,早在2016年,該企業(yè)就曾因違法生產(chǎn)銷(xiāo)售相同的產(chǎn)品被白云區(qū)局處以行政處罰,其違法行為存在明顯的主觀故意,明知故犯。經(jīng)過(guò)調(diào)查取證,除廣州市局對(duì)該企業(yè)于2018年7月9日作出的沒(méi)收違反生產(chǎn)的涉案化妝品53993盒;沒(méi)收違法所得237865.38元及罰款1165540.36元的行政處罰外,廣東省藥監(jiān)局決定吊銷(xiāo)該企業(yè)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
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