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海南省打擊醫(yī)美亂象,啟動醫(yī)美器械專項整治

2021-09-24 08:13    來源:海南日報󰄲0 󰋇 8744 次

  日前,海南省藥品監(jiān)督管理局啟動可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項整治工作,以切實規(guī)范可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,依法嚴懲違法違規(guī)行為。

  專項整治將以查辦案件為抓手,查處曝光一批大案要案,懲戒震懾一批不法分子。

  省藥品監(jiān)督管理局將通過專項整治,完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,進一步提高可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用機構依法合規(guī)意識,提升醫(yī)療器械安全管理保障能力,防范化解質(zhì)量安全風險,切實保障公眾用械安全。

  專項整治時間為9月至12月。

  整治重點環(huán)節(jié)為經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)。

  整治的重點產(chǎn)品為三類:

  一是社會關注度高,投訴舉報多,使用范圍廣、數(shù)量大,容易對人體產(chǎn)生損害的產(chǎn)品;

  二是光治療美容類設備、射頻治療設備、整形用注射填充物等產(chǎn)品;

  三是博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  重點整治下列違法違規(guī)行為:

  一是醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械;

  二是醫(yī)療器械和使用單位經(jīng)營、使用未依法注冊的醫(yī)療器械;

  三是醫(yī)療器械使用單位未按照經(jīng)批準的適應癥范圍依法合理使用醫(yī)療器械;

  四是違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,進行虛假、夸大、誤導性宣傳;

  五是其他涉及可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械、藥品、化妝品的違法違規(guī)行為。

  目前,全省已檢查經(jīng)營環(huán)節(jié)805家次、使用環(huán)節(jié)583家次,責令改正12家次,查處違法違規(guī)案件3件,將案件線索移交衛(wèi)健部門1件。

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