本報(bào)上海訊 （記者陸悅） 近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布通告，在全市范圍內(nèi)實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項(xiàng)告知承諾制度。通告明確，化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，如不存在依法應(yīng)當(dāng)變更但尚未提出變更申請(qǐng)的情形（僅質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需變更的除外），申請(qǐng)人可選擇告知承諾程序辦理。

　　通告指出，申請(qǐng)人在申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)時(shí)，可選擇一般程序（即按照《行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)程序）或告知承諾程序辦理。但申請(qǐng)延續(xù)時(shí)同時(shí)存在除變更質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人以外的其他依法應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的，按照一般程序辦理，且應(yīng)一并提交相應(yīng)變更事項(xiàng)的申請(qǐng)材料。

　　通告明確，申請(qǐng)人如選擇告知承諾程序辦理化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)，應(yīng)在化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)，并自愿選擇采取告知承諾。未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出許可延續(xù)申請(qǐng)的，將不予受理。因原有化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)尚未完成導(dǎo)致未能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出許可延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)自原有許可事項(xiàng)完成并收到相關(guān)許可證書后15個(gè)工作日內(nèi)提出許可延續(xù)申請(qǐng)。藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請(qǐng)后對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行完整性、合規(guī)性審查，并當(dāng)場(chǎng)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。延續(xù)許可通過(guò)后核發(fā)的許可證編號(hào)不變，有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算。

　　通告強(qiáng)調(diào)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。按照告知承諾程序完成化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)事項(xiàng)的，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心或浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在許可后2個(gè)月內(nèi)對(duì)被審批人申報(bào)資料和承諾的內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查。如發(fā)現(xiàn)其實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符，應(yīng)當(dāng)要求其在規(guī)定的期限內(nèi)整改并提交整改報(bào)告。逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定條件要求的，藥監(jiān)部門應(yīng)依法撤銷行政審批決定，并對(duì)違反承諾的違法行為依法處置。被審批人失信信息還將計(jì)入誠(chéng)信檔案，同步納入上海市公共信用信息服務(wù)平臺(tái)，并對(duì)該申請(qǐng)人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。