近日，無錫市梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布一則行政處罰決定書，行政處罰決定書顯示，有贊微商城店鋪“萌芽美妝”運營方——江蘇京網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司被查封的涉案48箱無中文標簽進口化妝品(含尚未加貼中文標簽化妝品)中，有 21 箱確系無中文標簽，經(jīng)營標簽不符合《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的進口化妝品貨值金額合計 214301.72 元。針對“萌芽美妝”標簽不合規(guī)的違法行為，無錫市梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局罰沒“萌芽美妝”運營方百萬元。

△無錫市梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局公示的行政處罰決定書

　　隨著《化妝品標簽管理辦法》(后稱《辦法》)的正式實施，化妝品標簽監(jiān)管愈嚴，而這次“萌芽美妝”的百萬高額處罰無疑再次向從業(yè)者強調(diào)：必須重視化妝品標簽!但有不少從業(yè)者表示，《辦法》等化妝品新規(guī)頻出，條款多，具體落地實施存在較多問題。

　　聚美麗記者聯(lián)合中貿(mào)合規(guī)中心整理了《辦法》中值得重視的細節(jié)點并針對行業(yè)內(nèi)較多疑問的問題進行解答。

　　標簽內(nèi)容需一致

　　《辦法》中要求“化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、完整性、準確性和一致性負責”。在化妝品標簽的五個原則性中，前四個簡單易懂，那么什么是“一致性”呢?一致性的內(nèi)容可以在《辦法》第五條找到答案，也就是“標簽內(nèi)容應(yīng)當合法、真實、完整、準確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?！?/span>

　　標簽內(nèi)容的一致性不僅要求標簽內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致，還要求針對加貼中文標簽的產(chǎn)品，其中文標簽上有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)與原標簽相關(guān)內(nèi)容一致。同時化妝品最小銷售單元的標簽內(nèi)容也要保持一致性。

　　這意味著進口化妝品和小包裝產(chǎn)品都需要中文標簽，并且標簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊、備案的內(nèi)容一致，進口化妝品可以直接設(shè)計中文標簽，也可以選擇加貼中文標簽，加貼中文標簽的，標簽內(nèi)容與外文標簽一致。

　　此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品標簽管理辦法》(征求意見稿)中要求化妝品注冊人、備案人僅對化妝品標簽的合法性、真實性和完整性負責，而正式稿中加上了準確性和一致性，強調(diào)了化妝品標簽的五大原則，確保標簽的規(guī)范使用，切實保障消費者權(quán)益。

　　直接接觸內(nèi)容物需標識中文名稱和使用期限

　　前文提到小包裝產(chǎn)品需加貼標簽，《辦法》中要求“化妝品的最小銷售單元應(yīng)當有標簽”，小規(guī)格包裝產(chǎn)品(化妝品凈含量不大于15g或者15mL)需要在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

　　此外《辦法》還指出“以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用本辦法。”這意味著試用裝、贈品、小樣同樣需要按照《辦法》執(zhí)行。

　　而需要大家重視的是，除了小規(guī)格包裝以及小樣外，《辦法》還要求具有包裝盒的產(chǎn)品，直接接觸內(nèi)容物的包裝上也要標注產(chǎn)品的中文名稱和使用期限，直接接觸內(nèi)容物的包裝上使用期限的標注除了生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期兩種方式二選一之外，還可以采用標注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

　　特殊化妝品包裝需對外公開

　　化妝品市場一直存在“鉆空子”的現(xiàn)象，部分從業(yè)者不想投入大量的金錢和時間去辦理特證，投機取巧選擇“套牌生產(chǎn)”，借助其他取得國家特殊化妝品許可文批的產(chǎn)品生產(chǎn)。今年5月1日實施的《化妝品注冊備案管理辦法》中指出，產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化，實質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，注冊人應(yīng)當重新申請注冊。

　　《辦法》中規(guī)定特殊化妝品注冊證書編號需在銷售包裝可視面進行標注，此外化妝品包裝上還應(yīng)標注生產(chǎn)許可證編號和產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號。

　　根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》，特殊化妝品取得注冊證后，注冊人應(yīng)當在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺，供社會公眾查詢。消費者和監(jiān)管人員均可以根據(jù)注冊證編號查詢特殊化妝品的銷售包裝圖片，以往的特殊化妝品包裝是不對外公示的。這意味著消費者和監(jiān)管人員可以通過包裝上的編號進行查詢、比對產(chǎn)品分類等信息，“套牌生產(chǎn)”在新規(guī)下將很難實現(xiàn)。

　　三種情形需標注安全警示用語

　　《辦法》規(guī)定，存在下列情形之一的，應(yīng)當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注安全警示用語：

　　(一)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標注要求的;

　　(二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關(guān)注意事項的;

　　(三)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當標注安全警示用語、注意事項的。

　　近年來功效類化妝品崛起，許多品牌推出敏感肌專用等宣稱的化妝品，而此后依據(jù)《辦法》要求，化妝品對適用的特殊人群(如兒童)需標注注意事項，起到警示作用。

　　標簽內(nèi)容需解釋說明

　　值得注意的是，《辦法》中有不少條款提到需要對標識的內(nèi)容進行解釋說明。

　　如第六條中表示，“中文標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明”，第九條中的“產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明”。這兩條都要求對其他文字或符號進行解釋說明。

　　符號需要說明的同時，原料、功效也需要解釋說明，化妝品不能隨意“糊弄”消費者。如第八條，針對化妝品中文名稱，《辦法》指出商標名含有原料名或原料用語的，產(chǎn)品配方含有該類原料的應(yīng)說明其使用目的，產(chǎn)品配方中沒有該類原料的應(yīng)在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標名使用。同時化妝品商標名、通用名、屬性名組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，也應(yīng)該在銷售包裝可視面進行解釋說明。

　　一些化妝品企業(yè)喜歡用比較新穎的詞匯來宣傳產(chǎn)品，《辦法》第十八條規(guī)定，“化妝品標簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當在相鄰位置對其含義進行解釋說明。”

　　像“5維美白技術(shù)”、“時鐘肌因”、“冰肌膜法”之類的玄之又玄的表述將向消費者揭開面紗，露出實際的原貌。

　　不規(guī)范標簽將被處罰

　　“標簽瑕疵”首次在化妝品新條例中提出，該內(nèi)容參考了食品安全法規(guī)，給了企業(yè)一定的容錯空間?！痘瘖y品標簽管理辦法》對標簽瑕疵做了更具體的規(guī)定。

　　根據(jù)新條例要求，生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

　　針對標簽瑕疵，標簽管理辦法規(guī)定了以下情形：

　?。ㄒ唬┪淖帧⒎?、數(shù)字的字號不規(guī)范，或者出現(xiàn)多字、漏字、錯別字、非規(guī)范漢字的；

　　（二）使用期限、凈含量的標注方式和格式不規(guī)范等的；

　?。ㄈ┗瘖y品標簽不清晰難以辨認、識讀，或者部分印字脫落或者粘貼不牢的；

　　（四）化妝品成分名稱不規(guī)范或者成分未按照配方含量的降序列出的；

　　（五）未按照本辦法規(guī)定使用引導語的；

　?。┊a(chǎn)品中文名稱未在顯著位置標注的；

　?。ㄆ撸┢渌`反本辦法規(guī)定但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的情形。

　　而針對違法《辦法》規(guī)定，構(gòu)成《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第(五)項“生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合本條例規(guī)定的化妝品”的，將由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足 1 萬元的，并處 1 萬元以上3 萬元以下罰款;貨值金額 1 萬元以上的，并處貨值金額 3 倍以上 10倍以下罰款。

　　情節(jié)嚴重的還將被責令停產(chǎn)停業(yè)，并吊銷化妝品許可證件，違法單位負責人將5年內(nèi)禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　自《辦法》意見稿發(fā)布以來，行業(yè)內(nèi)一直對該辦法抱有疑問，《辦法》的正式實施也為從業(yè)者帶來了不少挑戰(zhàn)。聚美麗整理了一些行業(yè)內(nèi)比較關(guān)注的問題，向中貿(mào)合規(guī)中心進行請教。

　　問題1：《化妝品標簽管理辦法》要求化妝品包裝上應(yīng)標注生產(chǎn)許可證編號和產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號，什么是產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號？2007年發(fā)布的《化妝品標識管理規(guī)定》要求標注企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準號或經(jīng)備案的企業(yè)標準號，企業(yè)到底應(yīng)該如何標注標準編號？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：《化妝品標識管理規(guī)定》已經(jīng)在走廢止流程，建議可以根據(jù)國家藥監(jiān)局2021年第77號公告要求，標注新的產(chǎn)品執(zhí)行的標準號，普通化妝品即標注備案號。

　　問題2：《辦法》中提出標識特定人群、限用組分、準用組分是不是意味著未來會對化妝品產(chǎn)品進行專用人群管理(出臺專用人群標志)或出臺獨立的化妝品專用人群的管理條例(類似兒童化妝品監(jiān)督管理)？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(征求意見稿)是有要求專用標志，但其他人群目前沒有專用標志的要求。這個主要是基于新規(guī)對產(chǎn)品使用人群劃分的原因。

　　問題3：進口化妝品的包裝標簽是否也按此《辦法》管理，是否同樣需要對符號、名字中包含的原料等進行解釋說明？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：《化妝品標簽管理辦法》同樣適用于進口化妝品的中文標簽(含產(chǎn)品的中文名稱)或?qū)橹袊袌鲈O(shè)計的銷售包裝，原包裝、外文名稱應(yīng)符合原產(chǎn)國法規(guī)。外文名稱含有相關(guān)原料的，應(yīng)與配方相符。原包裝上的符號建議在中文標簽上進行解釋，對消費者明示其含義。

　　問題4：包裝內(nèi)含有多個獨立包裝的產(chǎn)品使用期限如何標注？會對次拋型產(chǎn)品包裝產(chǎn)生什么影響嗎？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當按照其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標注;也可以分別標注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

　　“次拋型”小包裝產(chǎn)品關(guān)鍵是標注使用方法為“一次使用”，使用期限的標注方式對其并不會產(chǎn)生什么影響，仍然按照其實際使用期限標注即可。

　　問題5：化妝品標簽能采用多層標簽嗎？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：已發(fā)布的《化妝品標簽管理辦法》刪除了征求意見稿中的“不得采用多層標簽的形式進行標注”，根據(jù)此次國家藥監(jiān)局高研院的培訓內(nèi)容，多層標簽是不允許使用的。

　　問題6：僅供出口銷售的化妝品是否需要按《辦法》進行標注?跨境電商的進口化妝品是否需要標簽標注？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：《化妝品標簽管理辦法》第二條規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽管理適用本辦法。僅供出口銷售的包裝應(yīng)符合出口國(地區(qū))的相關(guān)法規(guī)?？缇畴娚痰倪M口化妝品不需要備案，可不標注中文標簽，僅供出口銷售的化妝品經(jīng)跨境電商銷售的也不需要標注中文標簽。

　　問題7：未來是否會有電子標簽？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十二條 ，第(二)款使用電子標簽的，應(yīng)當提交電子標簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預置圖碼。目前《化妝品標簽管理辦法》刪除了征求意見稿中“電子標簽”的相關(guān)內(nèi)容，后續(xù)可能會發(fā)布關(guān)于電子標簽的實施細則， 具體以國家藥監(jiān)局的正式發(fā)文為準。

　　問題8：產(chǎn)品不論包裝大小都需要說明書，化妝品產(chǎn)品說明書是否將變成標配？

　　中貿(mào)合規(guī)中心：說明書屬于化妝品標簽的內(nèi)容，不一定是特指另附的說明書。

　　目前仍是《辦法》過渡期，根據(jù)第77號公告，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照本《辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。很多化妝品企業(yè)和品牌目前持觀望態(tài)度，認為現(xiàn)在嘗試欠缺經(jīng)驗，耗時耗力。

　　中貿(mào)合規(guī)中心建議，化妝品注冊人、備案人過渡期時即可按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定對化妝品進行標簽標識，盡早完善、更新標簽；過渡期間，大貨生產(chǎn)時應(yīng)根據(jù)實際情況進行計劃，避免舊標簽包材囤積。“面對變化時，主動出擊，總是要比被動改變更能把握主動權(quán)。”

　　如果大家對《化妝品標簽管理辦法》或其他化妝品新規(guī)仍有困惑，歡迎留言!

　　注：文中圖片均來自網(wǎng)絡(luò)/官網(wǎng)