6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局就《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面顯著位置標注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標志；鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊備案信息。意見反饋截止日期為7月31日。

　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定是國家藥監(jiān)局專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件。此次發(fā)布的《征求意見稿》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規(guī)定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導企業(yè)開展兒童化妝品生產經營活動，并提出較一般化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。

　　兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。為增強兒童化妝品的辨識度，便于消費者識別正規(guī)的兒童化妝品，《征求意見稿》對標簽提出明確要求，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面顯著位置標注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標志，同時發(fā)布了兒童化妝品標志征集公告。對于產品標識“適用于全人群”等詞語或相關暗示產品使用人群包含兒童的普通化妝品未按照兒童化妝品備案的，將按照相關法律法規(guī)進行懲戒。與此同時，《征求意見稿》鼓勵化妝品經營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志。

　　國家藥監(jiān)局一直高度重視兒童化妝品監(jiān)管，在文件制定過程中，國家藥監(jiān)局開展了關于兒童化妝品的調研問卷，廣泛收集消費者對兒童化妝品認知、消費、使用情況，并將調研結果和民聲民意體現(xiàn)于政策制定中。例如，調研結果顯示，在認知方面，公眾對兒童化妝品的了解度和產品注冊備案信息的關注度不高。為提升公眾認知，《征求意見稿》提出，化妝品經營者應當對所經營兒童化妝品標簽信息與國家藥監(jiān)局官方網站上公布的相應產品信息進行核對，確保與公布信息一致。同時，鼓勵化妝品經營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產品注冊備案信息。

　　兒童化妝品應當根據兒童生理特點和可能的應用場景研發(fā)，《征求意見稿》針對其特殊性提出要求。需要關注的是，《征求意見稿》規(guī)定，“兒童化妝品功效類別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等”。記者發(fā)現(xiàn)，在國家藥監(jiān)局今年4月發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的“使用人群分類目錄”中，嬰幼兒（0～3周歲，含3周歲）化妝品功效宣稱限于清潔、保濕等6種，兒童（3～12周歲，含12周歲）化妝品功效宣稱限于清潔、卸妝等10種。而此次發(fā)布的《征求意見稿》僅列出了4種主要功效。對此，相關人士表示，兒童有皮膚嬌嫩易損等生理特點，兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿足基本的生活需要即可。因此，《征求意見稿》提出企業(yè)在研制開發(fā)兒童化妝品時，應更著重于清潔、保濕、爽身、防曬等滿足兒童基本護膚需求的功效類別。

　　除功效類別外，《征求意見稿》在配方方面規(guī)定，兒童化妝品應當減少配方所用原料的種類，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料等。此外，兒童化妝品應當通過安全評估和毒理學試驗進行產品安全性評價。

　　對于生產環(huán)節(jié)，《征求意見稿》在明確產品質量安全相關要求的基礎上，還充分考慮了兒童化妝品的使用安全。文件提出，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產品相混淆，防止誤食、誤用。

　　在互聯(lián)網時代，網購成為消費者購買兒童化妝品的重要渠道。為規(guī)范兒童化妝品經營行為，《征求意見稿》突出強調了“線上經營要求”，即經營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。

　　此外，《征求意見稿》還規(guī)定了兒童化妝品不良反應監(jiān)測、抽檢監(jiān)測、案件查辦等相關要求。

　　據了解，今年4月，國家藥監(jiān)局黨組研究部署將“強化兒童安全用妝‘護苗’專項行動”列入今年國家藥監(jiān)局“藥品監(jiān)管惠企利民十大項目”，而制定兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定是推進“護苗”專項行動的重要舉措，將進一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎，規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童用妝安全。