日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱：化妝品原料新目錄）的公告，并于今年5月1日起正式施行。

　　（國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖）

　　值得注意的是，在《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》中，所收錄的化妝品原料共有8783種，而此次國(guó)家藥監(jiān)局通過對(duì)上述版本進(jìn)行修訂后，化妝品原料新目錄共收錄有8972種，即新增189種原料。

　　“但這并不代表所有被收錄的原料都是安全或可用成分?！倍魈乜萍己匣锶朔骄S亞表示。在化妝品原料新目錄里，還有35種原料被列為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分；而極具爭(zhēng)議性的大麻類原料，其被標(biāo)注為“擬調(diào)整為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用成分”。

　　化妝品原料新目錄的要點(diǎn)有哪些？將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些重要影響？

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　　35種原料被禁用

　　大麻類化妝品原料為“擬禁用”

　　公告稱，化妝品原料新目錄是對(duì)在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品已使用原料的客觀收錄。并分為化妝品禁用組分、限用組分或準(zhǔn)用組分進(jìn)行管理。

　　化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料時(shí)，應(yīng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，選擇使用符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求的原料，并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

　?。?5種原料被列為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分”）

　　可以看到，在化妝品原料新目錄中，有35種原料被列為“《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分”。有17種原料被標(biāo)注為“擬調(diào)整為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用成分”，其中，“大麻（CANNABIS SATIVA）仁果”、“大麻（CANNABIS SATIVA）籽油”赫然在列。

　?。?7種原料被標(biāo)注為“擬調(diào)整為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用成分”）

　　實(shí)際上，早在今年3月，中國(guó)食品藥品檢定研究院根據(jù)國(guó)家禁毒管理相關(guān)政策要求，就擬將大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物和大麻二酚等原料列為化妝品禁用組分，向社會(huì)公開征求意見。

　　此次，化妝品原料新目錄將上述大麻類原料列為“擬禁用組分”，表明大麻類化妝品或許還有“轉(zhuǎn)正”的可能性。

　　據(jù)國(guó)內(nèi)大麻葉化妝品科研科普先行者廣州尊伊化妝品有限公司總工程師陳來成表示，“新頒布的2021版《已使用化妝品原料目錄》并沒有直接一刀斬?cái)喙I(yè)大麻在化妝品中的所有可能，行業(yè)解讀認(rèn)為是利好工業(yè)大麻原料在化妝品中的應(yīng)用?！?/span>

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　　原料最高使用量≠最高安全使用量

　　“某某植物提取物”需標(biāo)明具體部位

　　與2015版化妝品原料目錄相比，化妝品原料新目錄不僅列出了原料中文名稱、INCI名稱/英文名稱，還新增了原料在淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量、在駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量。

　　需要注意的是，最高歷史使用量不等于最高安全使用量。公告顯示，化妝品原料新目錄中標(biāo)注的“最高歷史使用量”可作為化妝品安全評(píng)估報(bào)告（簡(jiǎn)化版）的證據(jù)類型，為化妝品安全評(píng)估提供參考。

　　（已使用化妝品原料目錄（2021年版）附件截圖）

　　對(duì)于某原料只標(biāo)注了駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量信息，當(dāng)其作為淋洗類產(chǎn)品的使用原料時(shí)，可參照駐留類產(chǎn)品信息進(jìn)行安全評(píng)估。

　　而對(duì)于既沒有標(biāo)注淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量、也沒有標(biāo)注駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量的原料，化妝品注冊(cè)人、備案人還是要按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，提供相應(yīng)的材料作為評(píng)估證據(jù)，或者按風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保原料的使用安全。

　　此外，對(duì)于名稱為“某某植物提取物”形式的化妝品原料，公告表明，其原料名稱應(yīng)當(dāng)注明具體部位，比如“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”等，以防混淆消費(fèi)者視聽。

　　事實(shí)上，化妝品原料新目錄的實(shí)施，將加速行業(yè)洗牌。不過，從化妝品原料這一源頭就制定好標(biāo)準(zhǔn)，不僅能為行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供重要保障，也無疑將促進(jìn)行業(yè)進(jìn)一步的合規(guī)、規(guī)范化。