在《條例》和配套的法規(guī)文件中落實簡政放權(quán)、放管服的要求。

　　“5月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（下稱《條例》）配套文件將實施，化妝品產(chǎn)品注冊和備案工作將展開，這是30年后我國對原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進行的全面、系統(tǒng)的修訂，預(yù)示著化妝品行業(yè)要揭開新的篇章。”近日，在中國化妝品國際合作峰會上，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處處長林慶斌向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出。

　　會上，工信部消費品工業(yè)司司長高延敏指出，我國化妝品行業(yè)已成為增速最快的消費行業(yè)之一，化妝品行業(yè)良好的發(fā)展勢頭已經(jīng)成為新的消費熱點。我國的化妝品市場也是全球最大的新興市場，化妝品行業(yè)的國際合作前景非常廣闊。

　　近年來中國化妝品市場規(guī)模持續(xù)保持年均10%以上的增長。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2018年、2019年、2020年中國化妝品進口額分別達到118億美元、157億美元、202億美元，同比增長66%、33%和29%。出口方面，2020年中國化妝品出口在245億美元的進出口總額中占17.3%。

　　而上述《條例》形成了化妝品全過程監(jiān)管的制度體系，強調(diào)企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，加強了對化妝品企業(yè)的監(jiān)管。同時，《條例》堅持貿(mào)易平等的原則，將推動化妝品行業(yè)的國際化發(fā)展，企業(yè)的同臺競爭也將更激烈。

　　時隔30年全面修訂

　　《條例》的修訂和實施將有助于我國化妝品行業(yè)的國際化發(fā)展。

　　據(jù)林慶斌介紹，目前，《條例》配套文件《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》《化妝品安全評價評估技術(shù)導(dǎo)則》等都已出臺，還有一部分法規(guī)文件正在推進過程中。

　　《條例》取代了1990年起實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，確立了注冊人、備案人標(biāo)準(zhǔn)管理，原料分類、質(zhì)量安全責(zé)任人、風(fēng)險監(jiān)測評價、信用體系建設(shè)、責(zé)任約談等一系列新的制度，形成了化妝品全過程監(jiān)管的制度體系。

　　林慶斌指出，《條例》在對化妝品做了新定義的基礎(chǔ)上，發(fā)布了分類規(guī)則和分類目錄，盡可能厘清化妝品和藥品、醫(yī)療器械、其他健康相關(guān)產(chǎn)品的邊界。

　　與此同時，林慶斌指出，新法規(guī)體系具有更嚴(yán)、更簡、更新的特點。

　　第一，嚴(yán)。我們對所有違法法規(guī)行為都是零容忍，并以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管，促進化妝品產(chǎn)業(yè)的健康高質(zhì)量發(fā)展，促進化妝品行業(yè)走出中國，走向世界。

　　第二，簡。在《條例》和配套的法規(guī)文件中落實簡政放權(quán)、放管服的要求。減少了審批的產(chǎn)品和新原料的類別；對行政許可當(dāng)中包括延續(xù)審批等的一些事項，都采取告知承諾審批制，不再進行事前審評，移至事中、事后監(jiān)管，但豐富了事中事后的監(jiān)管手段，加大處罰力度，同時提高服務(wù)水平；允許經(jīng)過安全評估能夠確定產(chǎn)品安全性的普通化妝品豁免毒理學(xué)的要求。

　　第三，新。鼓勵單位和個人運用新技術(shù)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研發(fā)新的化妝品。新原料上市方面，將絕大多數(shù)新原料由審批管理改為備案管理，加快新原料審批速度。同時鼓勵企業(yè)加強功效的研究和創(chuàng)新，全行業(yè)注重功效管理，停止完全靠噱頭的營銷模式，實實在在練內(nèi)功。

　　此外，《條例》引起廣泛關(guān)注的是，新提出了功效宣稱管理。產(chǎn)品功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的依據(jù)，注冊人備案人應(yīng)當(dāng)將化妝品的功效宣稱的摘要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上進行公布，由社會來管理，消費者投票功效是否與宣稱一致。同時，《條例》堅持貿(mào)易平等的原則，不再設(shè)置進口和國產(chǎn)化妝品不同的監(jiān)管規(guī)則，化妝品企業(yè)同臺競爭將更加激烈。

　　在上述峰會上，中國食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評價中心李婭萍也指出：“化妝品注冊備案堅持公平和一致的原則，注冊和備案一致，國產(chǎn)和進口同樣也是一致的。如免于提交毒理學(xué)實驗的資料時，按照國內(nèi)國外一致的要求，都要求主管部門提交試產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證?！?/span>

　　推動行業(yè)出口高質(zhì)量發(fā)展

　　隨著化妝品行業(yè)的國際化發(fā)展和《條例》的實施，我國化妝品行業(yè)的監(jiān)管將更加規(guī)范，消費者權(quán)益將得到更好的保障，也有助于化妝品質(zhì)量、品牌等的提升，尤其是對疫情后化妝品市場的重塑也將更為規(guī)范。

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會黨委書記孟冬平向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，從國內(nèi)市場來看，疫情沖擊了全球經(jīng)濟，也對中國的經(jīng)濟造成了巨大影響，但中國的化妝品行業(yè)一直在持續(xù)擴容，市場規(guī)模不斷提高。

　　不過，孟冬平也指出，疫情也讓我國的企業(yè)看到了自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板，如核心競爭力、研發(fā)水平、對質(zhì)量的把控能力不足，以及企業(yè)合規(guī)合法、可持續(xù)健康地運行都是我國本土企業(yè)需要嚴(yán)肅對待的。相較于國際先進的水平而言，中國本土企業(yè)存在著核心差距。

　　廣東省化妝品學(xué)會副理事長兼秘書長郭清泉以廣東省化妝品行業(yè)目前狀況舉例稱，廣東省化妝品企業(yè)數(shù)量多，但規(guī)模偏小，多數(shù)都是幾個人十幾個人的工廠；化妝品品牌數(shù)量多，但價值不高；產(chǎn)品數(shù)量多，但附加值低；化妝品行業(yè)從業(yè)人員多，但學(xué)歷低；專利數(shù)量多，但同質(zhì)競爭嚴(yán)重；市場營銷好，但科技含量低。

　　為此，商務(wù)部外貿(mào)司二級巡視員張春法建議，化妝品行業(yè)應(yīng)依托國內(nèi)工業(yè)設(shè)施完善、產(chǎn)業(yè)鏈配套完整的優(yōu)勢，加快貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)融合，努力培育一批創(chuàng)新能力強、產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值高，具有較強國際競爭力的龍頭企業(yè)，推動行業(yè)出口高質(zhì)量發(fā)展，推動中國高質(zhì)量的品牌走向世界。

　　在上述峰會上，東盟、日本等國家及地區(qū)化妝品協(xié)會負責(zé)人也介紹了其所在區(qū)域的化妝品市場情況。

　　如東盟化妝品協(xié)會公關(guān)/國際事務(wù)副總裁Hamidah Minhaj介紹稱，隨著東盟地區(qū)中產(chǎn)階級的不斷增長，該地區(qū)的消費者希望發(fā)現(xiàn)新的產(chǎn)品、新的成分和新的技術(shù)；同時，東盟印尼是世界上穆斯林人口最多的國家，馬來西亞有超過60%的人口是穆斯林，東盟地區(qū)消費者對清真認證產(chǎn)品有旺盛需求。

　　“化妝品企業(yè)可以開發(fā)不同的化妝品產(chǎn)品類別，重點聚焦在草藥和自然美妝系列，或者重點關(guān)注天然有機以及清真產(chǎn)品。本土企業(yè)可以深化品牌建設(shè)，同時，企業(yè)需要意識到，數(shù)字科技是增長的重要驅(qū)動力?！盚amidah Minhaj提出。