2021,化妝品監(jiān)管風暴來襲
2021年2月,化妝品行業(yè)有很多“大事”發(fā)生。
2月19日,最高檢、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布15個落實食品藥品安全“四個最嚴”(最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責)要求專項行動典型案例。其中,涉及化妝品行業(yè)的有2例,江蘇蘇州皙萊雅化妝品有限公司(以下簡稱“皙萊雅”)因經營冒用他人廠名廠址的化妝品、發(fā)布虛假廣告,被罰款94萬元并吊銷營業(yè)執(zhí)照;廣東廣州市弘雅化妝品有限公司(以下簡稱“弘雅”)因使用化妝品專用原料生產未取得批件的特殊用途化妝品,被吊銷化妝品生產許可證。
2月25日,記者從廣東省藥監(jiān)局官網獲悉,為加強對化妝品行業(yè)的監(jiān)督管理,該局發(fā)布了《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權適用規(guī)則》。根據(jù)規(guī)則,有關違規(guī)行為最高會遭到30倍罰款,甚至終身禁止從事化妝品生產經營活動。30倍罰款、終身禁業(yè),被業(yè)界稱為最嚴處罰規(guī)則。
今年初,接二連三出現(xiàn)的“大頭娃娃”、“大臉娃娃”事件令人揪心,監(jiān)管部門也開始出手治理嬰幼兒化妝品頑疾。新浪潮記者了解到,市場監(jiān)管總局對外公布《嚴重違法失信企業(yè)名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》?!墩髑笠庖姼濉钒凑諊乐匚:θ嗣袢罕娚眢w健康和生命安全、嚴重破壞市場公平競爭秩序、拒不履行法定義務且嚴重影響行政機關公信力這三種情形,明確列出了符合“嚴重違法失信”行為表現(xiàn)。嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的行為包括八種行為,包括生產、銷售非法添加可能危害人體健康物質的嬰幼兒和兒童化妝品。
重典治亂,猛藥去疴。以上種種都在透露一個信號:在規(guī)范化妝品行業(yè)、監(jiān)管化妝品安全層面,既要予以重錘,也要切實落地。
夸大功效宣稱被嚴禁
據(jù)了解,皙萊雅主要存在未在注冊地址開展經營活動、銷售冒用他人廠名廠址的產品、虛假宣傳等三個問題。
經查,皙萊雅所銷售的批號為20190112和20190122的兩批次美顏霜,合計2506盒貨值金額為348334元,存在冒用他人廠名、廠址的化妝品的違法事實。
而在對上述美顏霜進行推廣宣傳時,皙萊雅使用了“CCTV央視合作伙伴品牌”,及“一瓶解決肌膚10大問題——暗黃、粗糙、痘痘、痘印、濕疹、玫瑰糠疹、色斑、激素臉過敏、毛孔粗大、膚色暗沉”等描述,卻無法提供真實有效的材料證明。因此,蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局認為,皙萊雅違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條“廣告以虛假或者引人誤解的內容欺騙、誤導消費者的,構成虛假廣告”的規(guī)定,構成了發(fā)布虛假廣告的違法行為。
而從今年開始,類似虛假宣傳行為不再只是違反了廣告法,還違反了新條例的相關條款。
新條例總計80條規(guī)定,其中增加了功效評價的內容,涉及化妝品功效宣稱的責任主體、功效宣稱的依據(jù)以及懲罰力度。內容顯示,“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責”;第二十二條進一步明確:“化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督?!边`規(guī)者,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正,給予警告,并處1-3萬元罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),并處罰款3-5萬元,對相關責任人處1-3萬元的罰款。
皙萊雅宣稱有“祛斑美白”功效,卻無法提供該商品具備宣稱功效的相關實驗報告等材料,這與新條例的以上規(guī)定顯然也是相悖的。
近日,新浪潮記者也在“市場監(jiān)管半月沙龍”微信公眾號發(fā)布的一篇文章中了解到化妝品廣告功效宣稱的七類常見法律風險。其中有一類就是“證明材料與宣稱功效之間缺乏關聯(lián)性”。
文章中舉了一例化妝品公司敗訴案例。
2015年5月1日,原告在某超市購買了某化妝品公司生產的“京潤珍珠粉美白清痘面膜”1盒。該面膜的外包裝盒上載明“蘊含珍珠粉及金縷梅提取物等多種植物精華,祛除粉刺、淡化痘印、平衡油脂分泌,逐步還原肌膚細膩瀅白時刻?!痹嬷鲝堄椭置趯儆谌梭w內分泌系統(tǒng)和新陳代謝系統(tǒng)功能,化妝品不具備平衡油脂分泌作用,上述“平衡油脂分泌”屬于療效性宣傳和虛假宣傳。
法院裁判意見認為,因“平衡油脂分泌”未被收錄在《化妝品命名指南》的禁用語范疇,故暫無明顯證據(jù)顯示此屬于療效性宣傳,原告對此若仍持異議,可向相關行政部門投訴舉報處理。本案中,僅有被告京潤公司提交了證明涉案產品的感官和理化、衛(wèi)生指標符合相關規(guī)定的檢測報告(復印件),但各被告均未能舉證證明涉案產品確實具有其宣稱的“平衡油脂分泌”的功效,故各被告依法應承擔舉證不能的不利后果。
另外一則化妝品公司勝訴案例則提到,2015年5月6日,原告在被告永旺公司購買了由上海某大學監(jiān)制、被告某化妝品公司生產的“**潔膚祛痘面膜”一盒,支付價款42元。涉案產品外包裝上產品功效處載明“蘊含金銀花、野菊花精華,配合特別添加的深海泥成分,深入底層吸附油脂污垢,潔凈肌膚,暢通毛孔,減少黑頭、痘痘生成,同時平衡油脂分泌,調整膚質,使肌膚光潔細滑,重現(xiàn)健康光彩”,“【金銀花】清涼舒緩,平衡油脂分泌,有助減少青春痘……”。原告主張油脂分泌屬于人體內分泌系統(tǒng)和新陳代謝系統(tǒng)功能,化妝品不具備平衡油脂分泌作用,上述“平衡油脂分泌”屬于療效性宣傳和虛假宣傳。
不同于上述敗訴案例,該公司提供了:1.涉案商品檢測合格報告(出廠報告及第三方質檢、衛(wèi)檢報告)。2.涉案產品備案證明。3.藥典及《中國生物制品學》雜志,擬證明潔膚祛痘面膜的原料金銀花含綠原酸,綠原酸有抑菌功效。4.上海某大學《有關**潔膚祛痘面膜產品功效的評審意見》、上海某質量技術服務有限公司出具的《**潔膚祛痘面膜功效測試報告》,結論處載明:本受試者人群(21人),鼻翼及額頭使用**潔膚祛痘面膜前后對照控油測試結果表明,產品具有2小時顯著性控油效果。
法院認為,被告某化妝品公司提交的上海某質量技術服務有限公司出具的《**潔膚祛痘面膜功效測試報告》中已載明涉案產品具有2小時顯著性控油效果,由此可證明涉案產品確實具有一定的“平衡油脂分泌”功效,而原告雖對此不予確認,但未能舉證予以反駁,故本院對原告關于被告存在虛假宣傳而構成欺詐并要求退款賠償?shù)闹鲝埐挥柚С帧?/span>
由此不難看出,新條例落地實施后,在禁止化妝品夸大和虛假宣稱功效上將給予更多約束,從而推動化妝品宣傳推廣變得更加規(guī)范。
化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度加強
據(jù)悉,最高檢、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展的落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動從2019年9月持續(xù)至2020年12月,其間,藥品監(jiān)管部門查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械領域違法案件達10.77萬件,罰沒款18.40億元,足見對化妝品監(jiān)管執(zhí)行力度之大。接下來,化妝品“線上凈網線下清源”將是專項整治對象之一,勢必以更大的執(zhí)行力度來維護化妝品網絡消費安全。
2021年1月,新的化妝品監(jiān)督管理條例正式施行。《條例》提出注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策,厘清了化妝品質量安全主體責任,引導行業(yè)重視創(chuàng)新誠信,既體現(xiàn)了“四個最嚴”要求,又落實了“放管服”改革精神,為科學監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展指明了方向。
隨后,新條例配套辦法《化妝品注冊備案管理辦法》發(fā)布。同時,《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章和10余個配套文件也開啟了對外征求意見的程序。
全國各級監(jiān)管部門也已經在執(zhí)行上積極跟進。截至目前,江蘇、浙江等省已開出首例適用于新條例的罰單:南通市通州區(qū)一家從事研發(fā)銷售化妝品的企業(yè)涉嫌未經許可從事化妝品生產活動,被扣押相關物品并被立案處理;溫州某日用品經營企業(yè)存在銷售無中文標簽的“科顏氏”金盞花爽膚水、“ROSE”玫瑰水、“菲洛嘉”面膜等進口化妝品的違法行為,根據(jù)新條例被處以罰款合計1.6萬余元。同時,青海、湖南、甘肅、廣東、四川、江西、北京等地陸續(xù)發(fā)布了化妝品抽檢通告,曝光了多批次不合規(guī)范標準的化妝品。而國家藥監(jiān)局也曾于1月通告25批次不合格化妝品。
不放縱化妝品行業(yè)違規(guī)行為,身為化妝品大省的廣東更是率先垂范。2月22日,《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權適用規(guī)則》(下稱《規(guī)則》)正式頒發(fā)。根據(jù)《規(guī)則》,有關違規(guī)行為最高會遭到30倍罰款,甚至終身禁止從事化妝品生產經營活動。從美妝日化大省著手,不僅明確了化妝品違法行為的處罰細則,更指明了”全國一盤棋“的監(jiān)管具體方向。
嚴規(guī)落到實處才能讓消費者安心
抬高違法成本,一方面是令一些企業(yè)不敢亂來,避免讓一部分害群之馬毀了整個行業(yè),另一方面則是倒逼行業(yè)朝著更高質量的方向發(fā)展。也只有確保行業(yè)的健康發(fā)展,才能令優(yōu)秀企業(yè)的奮斗價值得以彰顯。
經濟學家宋清輝表示,廣東省為全國化妝品企業(yè)聚集地,此次廣東省從嚴監(jiān)管無疑是為這近3000家化妝品企業(yè)下了一道“緊箍咒”,很大程度上將肅清一批違規(guī)企業(yè),凈化化妝品市場。
“重典治亂,猛藥去疴。在化妝品行業(yè),有了嚴厲的處罰規(guī)則,還要有嚴格的執(zhí)行落實。希望有關部門在今后日常監(jiān)管當中,能夠把最嚴的罰則落到實處,讓不法分子真正感到疼、感到怕。只有這樣,才能真正發(fā)揮最嚴罰則的震懾作用,才能讓消費者安全放心地消費?!敝袊▽W會消費者權益保護法研究會副秘書長陳音江如是說。
而這一切動態(tài),都在釋放一個信號:在規(guī)范化妝品行業(yè)、監(jiān)管化妝品安全層面,既要予以重錘,也要切實落地。
文字:新浪潮綜合中國經濟網、新華網、市場監(jiān)管半月沙龍等