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加碼研發(fā) 創(chuàng)新成為以嶺藥業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力

2020-12-21 08:50    來(lái)源:中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)󰄲0 󰋇 12788 次

  在抗擊新冠肺炎疫情過(guò)程中,中醫(yī)藥表現(xiàn)突出。2020年,以嶺藥業(yè)憑借蜚聲海內(nèi)外的連花清瘟膠囊等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品成為備受社會(huì)和資本市場(chǎng)關(guān)注的中醫(yī)藥企業(yè)。

  這背后的核心是以嶺藥業(yè)獨(dú)具特色的以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系。

  今年1月10日,由以嶺藥業(yè)子公司河北以嶺醫(yī)藥研究院作為第一主研單位完成的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”獲得了2019年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

  據(jù)了解,這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生界唯一的國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),也是以嶺藥業(yè)自2000年以來(lái)獲得的第六項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。

  10月24日,在石家莊以嶺健康城舉行的第十六屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)暨第八屆中西醫(yī)結(jié)合血管病學(xué)大會(huì)上,河北以嶺醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)賈振華教授指出,“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”研究項(xiàng)目利用國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)研究方法,開(kāi)展了大量臨床試驗(yàn)解決了國(guó)際醫(yī)學(xué)界重大難題——通心絡(luò)膠囊解決了急性心梗無(wú)再流世界醫(yī)學(xué)難題;參松養(yǎng)心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物,填補(bǔ)了竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白;芪藶強(qiáng)心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

  六獲國(guó)家科技大獎(jiǎng)

  新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),連花清瘟膠囊先后被多個(gè)版本《新型冠狀病毒肺炎診療方案》列為推薦用藥。2020年4月,連花清瘟膠囊還被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

  隨著新冠疫情在海外蔓延,連花清瘟膠囊走出國(guó)門(mén),在不少地區(qū)成為“搶手貨”。借此契機(jī),以嶺藥業(yè)積極推進(jìn)連花清瘟產(chǎn)品的海外注冊(cè)和銷(xiāo)售工作。

  據(jù)以嶺藥業(yè)公告,截至12月16日,連花清瘟膠囊已在中國(guó)香港地區(qū)、澳門(mén)地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達(dá)、俄羅斯、烏克蘭、津巴布韋分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”“食品補(bǔ)充劑”“現(xiàn)代植物藥”“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可。

  蜚聲海內(nèi)外的連花清瘟膠囊僅是以嶺藥業(yè)應(yīng)用絡(luò)病理論研發(fā)出的10余個(gè)創(chuàng)新中藥之中的一個(gè)。

  據(jù)了解,在絡(luò)病理論指導(dǎo)下,以嶺藥業(yè)研發(fā)出通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊(顆粒)、養(yǎng)正消積膠囊、津力達(dá)顆粒、連花清咳片、八子補(bǔ)腎膠囊等創(chuàng)新專(zhuān)利中藥10余個(gè)。其中7個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄,5個(gè)列入國(guó)家基藥目錄,覆蓋心腦血管、呼吸系統(tǒng)、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域。

  對(duì)于“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),賈振華院長(zhǎng)指出,本次獲獎(jiǎng)的項(xiàng)目分別從理論、機(jī)制、臨床三個(gè)方面開(kāi)展研究并取得了突破,共有三大創(chuàng)新點(diǎn):

  一是系統(tǒng)構(gòu)建了指導(dǎo)微血管病變防治的脈絡(luò)學(xué)說(shuō),屬于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的重大理論原創(chuàng)成果;

  二是該研究闡明了嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的心腦血管疾病及糖尿病腎病等難治性疾病發(fā)病的共性機(jī)制是微血管病變,而保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞則是治療微血管病變的核心機(jī)制,國(guó)家“973計(jì)劃”項(xiàng)目驗(yàn)收專(zhuān)家組一致認(rèn)為該項(xiàng)目“取得了中醫(yī)藥治療微血管病變重大突破”;

  三是該項(xiàng)目利用國(guó)際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)研究方法,開(kāi)展了大量臨床試驗(yàn)解決了國(guó)際醫(yī)學(xué)界重大難題——通心絡(luò)膠囊解決了急性心梗無(wú)再流世界醫(yī)學(xué)難題;參松養(yǎng)心膠囊為心功能不全伴室性早搏治療提供了新藥物,填補(bǔ)了竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白;芪藶強(qiáng)心膠囊明顯提高了慢性心力衰竭臨床治療效果。

  賈振華院長(zhǎng)表示:“該研究項(xiàng)目揭示了通絡(luò)藥物的科學(xué)價(jià)值,被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為‘通絡(luò)三寶’的通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心膠囊每年約有超過(guò)1000萬(wàn)人次服用受益,社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益顯著?!?/span>

  以嶺藥業(yè)獲得的六項(xiàng)國(guó)家科技大獎(jiǎng)分別為:2000年,“通心絡(luò)膠囊治療冠心病的研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);2006年,“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);2007年,“蟲(chóng)類(lèi)藥超微粉碎(微米)技術(shù)及應(yīng)用”獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng);2009年,“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);2011年,“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);2020年,“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

  五大創(chuàng)新能力驅(qū)動(dòng)

  研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的靈魂。對(duì)于研發(fā),以嶺藥業(yè)在2019年年報(bào)中指出,“研發(fā)能力是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素,是核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要體現(xiàn)。”

  近幾年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入不斷增加。2019年,以嶺藥業(yè)研發(fā)投入為5.15億元,同比增長(zhǎng)44.34%;研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為8.84%,比上一年度提升1.43%。2020年前三季度,以嶺藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用為3.90億元,同比增長(zhǎng)48.49%。

  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊在2019年度心血管疾病口服中成藥銷(xiāo)售收入排名中,分別排名第2名、第5名和第10名。連花清瘟產(chǎn)品在2019年度中成藥感冒用藥銷(xiāo)售收入排名位列第1名。津力達(dá)顆粒在2019年度中成藥糖尿病用藥銷(xiāo)售收入排名中,排名第4名。

  以嶺藥業(yè)2020年半年報(bào)顯示,心腦血管類(lèi)、抗感冒類(lèi)、食品飲料類(lèi)、其他類(lèi)的營(yíng)收分別為17.44億元、20.24億元、0.19億元、7億元,占營(yíng)收的比重分別為38.87%、45.11%、0.41%、15.60%。受疫情影響,2020年以嶺藥業(yè)以連花清瘟為代表的抗感冒類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)量猛增,抗感冒類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收同比增長(zhǎng)136.51%。其他類(lèi)產(chǎn)品也均有大幅增長(zhǎng)。

  據(jù)了解,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新主要體現(xiàn)在體制創(chuàng)新、理論創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新等五個(gè)方面。

  體制創(chuàng)新,以嶺藥業(yè)創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的獨(dú)特發(fā)展模式,在企業(yè)內(nèi)部將產(chǎn)學(xué)研完美融為一體,經(jīng)過(guò)20余年的發(fā)展,讓以嶺從一個(gè)小研究所成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)企業(yè),并且這一體制創(chuàng)新越來(lái)越顯示出促進(jìn)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的巨大優(yōu)越性。

  理論創(chuàng)新,以嶺藥業(yè)科研團(tuán)隊(duì)集中在中醫(yī)學(xué)術(shù)體系的獨(dú)特組成部分絡(luò)病理論的創(chuàng)新發(fā)展上開(kāi)展研究,系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病證治、脈絡(luò)學(xué)說(shuō)、氣絡(luò)學(xué)說(shuō)三大理論體系,建立以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)技術(shù)體系,凝聚包括海歸博士、外籍專(zhuān)家等一大批高水平科技人才,建立了院士工作站,我國(guó)近30位生物醫(yī)藥兩院院士加入以嶺藥業(yè)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì),建立了復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥的高水平研發(fā)平臺(tái),形成了中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)一類(lèi)新藥、國(guó)際制劑的研發(fā)格局,先后承擔(dān)和完成了國(guó)家“973計(jì)劃”“863計(jì)劃”,國(guó)家“十一五”支撐、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目等國(guó)家級(jí)重大項(xiàng)目30余項(xiàng),研發(fā)專(zhuān)利新藥10余個(gè),截至2020年6月30日累計(jì)獲得專(zhuān)利623項(xiàng)?!爸嗅t(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”分別榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)。

  科技創(chuàng)新,以嶺藥業(yè)自成立以來(lái),一直秉持“科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”的理念,始終致力于用通絡(luò)中藥防治心腦血管病、糖尿病、腫瘤等疾病的持續(xù)研究。

  產(chǎn)品創(chuàng)新,以創(chuàng)新絡(luò)病理論為指導(dǎo),以嶺藥業(yè)研發(fā)出一批國(guó)家專(zhuān)利新藥,產(chǎn)品涵蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,賈振華院長(zhǎng)指出:“運(yùn)用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)的10余個(gè)創(chuàng)新專(zhuān)利中藥,有7個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,5個(gè)是國(guó)家基藥目錄品種,并形成了處于不同研發(fā)階段的系列專(zhuān)利藥物集群。”“通心絡(luò)膠囊治療冠心病的研究”“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應(yīng)用研究”“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”紛紛榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),提升了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

  技術(shù)創(chuàng)新,由以嶺醫(yī)藥研究院主研的“蟲(chóng)類(lèi)藥超微粉碎(微米)技術(shù)及應(yīng)用”榮獲2007年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng),臨床研究表明,經(jīng)超微粉碎工藝提升后的通心絡(luò)膠囊,較原工藝用量減少1/3,臨床有效率相當(dāng),顯效率提高,不良反應(yīng)明顯減少,提高了以嶺藥業(yè)的中藥內(nèi)在品質(zhì)。

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