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為什么說保健食品不是藥?與藥品有嚴格區(qū)別

2020-07-30 10:42    來源:中國藥學會科技開發(fā)中心󰄲0 󰋇 12169 次

 

  保健品應該稱為保健食品,它與藥品有嚴格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用,但它不是人們賴以治療疾病的物質(zhì)。
  對于生理機能正常、想要維護健康或預防某種疾病的人來說,保健食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機能異常的人來說,保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機能,強化免疫系統(tǒng)。
  而藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。
  但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品,有的是藥品,有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?


  首先,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。
  作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標準比藥品生產(chǎn)標準低。


  第二,療效方面的區(qū)別。
  作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健食品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。


  第三,說明書和廣告宣傳不同。
  作為藥品,一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準的詳細的使用說明書,包括適應證、注意事項、不良反應等,十分嚴謹;而作為食品的保健食品,說明書不會這樣詳細、嚴格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。


  第四,使用方法不同。
  保健食品僅口服使用,藥品有注射、涂抹等使用方法。
  總之,保健食品不能替代藥品,有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就診,遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。

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