安全是食品藥品產(chǎn)業(yè)的主旋律，其重要性直接關(guān)系到公眾健康，對于一直致力于提供安全、有效醫(yī)藥產(chǎn)品的工業(yè)企業(yè)而言，從藥品器械領(lǐng)域進入性質(zhì)相似的食品大健康領(lǐng)域阻礙相對較小，且可以從產(chǎn)品端到服務(wù)端進行合理的品牌延伸。聚焦新時期中國醫(yī)藥企業(yè)大健康市場機遇，探討轉(zhuǎn)型升級背景下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈新思路，“2016’醫(yī)藥圈大健康市場峰會”在第76屆全國藥品交易會同期舉行。

　　“游戲規(guī)則”差異大

　　在《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》印發(fā)之前，居于上游的工業(yè)企業(yè)對保健食品的關(guān)注度普遍不高，彼時工業(yè)企業(yè)最看重的仍然是藥品生產(chǎn)和品種開發(fā)；然而，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)時間成本和機會成本與日俱增，新靶點、改良型等途徑越發(fā)強調(diào)臨床優(yōu)勢，難度頗大；而在仿制藥層面，一致性評價已經(jīng)導(dǎo)致部分企業(yè)主動放棄相當(dāng)數(shù)量的產(chǎn)品，尤其是以往創(chuàng)造高利潤的“獨家品種”，在一致性評價工作推進過程中困難重重，未來的市場道路將極為艱難。

　　顯而易見，醫(yī)藥行業(yè)上游的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)參與大健康產(chǎn)業(yè)競爭，一方面是順應(yīng)潮流和發(fā)展擴張的需要，另一方面也頗有幾分無奈。相比藥品利潤空間縮小，生產(chǎn)成本增加，新藥研發(fā)難度大、投入高、行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格等情況，日化用品、飲料、食品、藥妝等快消品行業(yè)，進入門檻相對較低，利潤空間較大，因而“大健康”成為醫(yī)藥企業(yè)在面對多元化發(fā)展、突破自身瓶頸所做出的戰(zhàn)略選擇。

　　面對大健康，誰擁有文號資源，誰就能迅速切入市場。北京同仁堂、海王生物均有超過100個“藍帽子”批文，哈藥集團、上藥集團、康美藥業(yè)的批文數(shù)量超過50個，輝瑞、江中制藥、健康元、修正藥業(yè)、康恩貝、東阿阿膠等企業(yè)的批文數(shù)量也不低于20個。此外，對上述各家企業(yè)的“藍帽子”產(chǎn)品分析可以看出，增強免疫力、緩解疲勞、輔助降血脂、通便、抗氧化、輔助降血糖、增強骨密度、改善貧血等是主要功能，而硬膠囊、片劑、口服液、軟膠囊、顆粒劑則是主要劑型。

　　然而，目前健康產(chǎn)品市場魚目混雜，藥企在產(chǎn)品和銷售渠道等方面都需要進行營銷變革。中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏表示，藥企拓展大健康領(lǐng)域，各級渠道利益如何分配、終端價值鏈如何打造，在賣場和商超鋪貨的“游戲規(guī)則”要從零開始；此外，習(xí)慣了OTC產(chǎn)品粗放式管理，快消品要更加注重細節(jié)。“從藥品到保健食品，目標(biāo)人群由自我診療的病患轉(zhuǎn)變?yōu)橛斜＝⌒枨蟮钠胀ㄏM者，產(chǎn)品品類由少數(shù)品種擴展至幾十種，銷售渠道由醫(yī)療機構(gòu)和藥店轉(zhuǎn)向商超、電商、社群直銷，業(yè)務(wù)模式由藥品分銷商模式轉(zhuǎn)向保健食品代理商模式，營銷思路均發(fā)生巨大改變。”

　　亂象令資本卻步

　　事實上，宏觀政策層面對保健食品的利好消息不斷。國家“十二五”規(guī)劃首次將營養(yǎng)和保健食品納入規(guī)劃，要形成10家產(chǎn)值在100億以上的企業(yè)；2013年，國務(wù)院相繼出臺《關(guān)于加快發(fā)展老年服務(wù)業(yè)若干意見》《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展若干意見》，其中的五大支撐產(chǎn)業(yè)就涵蓋保健用品、保健食品、健身器材等產(chǎn)業(yè)，預(yù)計到2020年，總產(chǎn)值達到8萬億元。

　　2015年4月24日新《食品安全法》公布，并于同年10月1日正式實施；2015年5月24日，GB16740-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》正式實施；2016年2月26日，《保健食品注冊于備案管理辦法》公布，7月1日正式實施；2016年11月17日，CFDA發(fā)布《保健食品注冊審評審批工作細則》，并于當(dāng)日實施。

　　庶正康訊（北京）商務(wù)咨詢有限公司技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李芃指出，《保健食品注冊與備案管理辦法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式。“精簡審批后，降低企業(yè)審批成本已是必然結(jié)果。注冊審批制度精簡了審批文件，縮短了審批時間，大大降低了公司成本，也為公司未來新產(chǎn)品的上市提供了更加便利的條件?！?/div>