中藥編碼國家標準驗收會日前在廣東省普寧市康美藥業(yè)中藥生產(chǎn)基地進行?？得浪帢I(yè)提交的444種中藥飲片、146種中藥材和2000多個品規(guī)順利通過認證，準備工作獲得了專家組的充分肯定。記者了解到，康美藥業(yè)近年來積極推進中醫(yī)藥標準化，參與了多項國家標準的研究與制定工作，對推進全行業(yè)“落地”中醫(yī)藥國家標準發(fā)揮引領作用。

中藥編碼認證與標識工作獲肯定

助推中醫(yī)藥標準化進程

11月24日，在廣東省普寧市康美藥業(yè)中藥生產(chǎn)基地，中藥編碼國家標準驗收會緊張有序進行。由深圳市衛(wèi)生計生委中醫(yī)藥標準化辦公室主任、中醫(yī)藥企業(yè)標準聯(lián)盟主席廖利平率領的專家組在現(xiàn)場開展了認證與標識工作。康美藥業(yè)提交的444種中藥飲片、146種中藥材和2000多個品規(guī)，基本覆蓋中醫(yī)臨床常用飲片，全部順利通過認證。

專家組對康美藥業(yè)中藥編碼認證與標識的準備工作給予了高度評價與充分肯定。廖利平指出，《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與標識》3項中醫(yī)藥國家標準，為構建中藥質(zhì)量溯源體系，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺，提供基礎數(shù)據(jù)庫、中藥處方與中藥飲片編碼相對接，加快中醫(yī)藥標準化、規(guī)范化、數(shù)字化、信息化的進程，提供了有力的技術支撐，必將有助于推動中藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的公信力、權威性、影響力，促進中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥產(chǎn)業(yè)適應“互聯(lián)網(wǎng)+”及物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展需求。

康美藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)姜濤表示，中藥編碼的有效落地實施，將為中醫(yī)藥和各國傳統(tǒng)醫(yī)藥提供數(shù)字化編碼依據(jù)和技術標準，推動中藥邁向數(shù)字化、標準化、信息化，這與康美藥業(yè)全面打造“互聯(lián)網(wǎng)+大健康”全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展方向是高度一致的?？得浪帢I(yè)高度重視這項工作，在中藥質(zhì)量溯源體系和藥品規(guī)范化生產(chǎn)上也將繼續(xù)付出努力，切實推動中醫(yī)藥國家標準工作落地實施，持續(xù)助力中醫(yī)藥標準化工作的展開。

據(jù)了解，國家標準化管理委員會和國家中醫(yī)藥管理局于2015年10月29日在北京聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與標識》3項中醫(yī)藥國家標準。該系列標準自2015年12月1起實施，標志著全國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。

該系列標準由國家中醫(yī)藥管理局提出并歸口，深圳市衛(wèi)生計生委牽頭組織制定。值得一提的是，作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)的康美藥業(yè)也積極參與其中。在制定標準過程中，康美藥業(yè)根據(jù)市場實際情況，依據(jù)上述3項中醫(yī)藥國家標準的要求，提出增加209項中醫(yī)藥編碼，并承擔開展了全方位的可實施性制定，包括35項中藥材、134項中藥飲片、40項中藥配方顆粒的中藥編碼國家標準。

姜濤表示，康美藥業(yè)是一家中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈精準服務型“互聯(lián)網(wǎng)+”龍頭企業(yè)，在全國范圍內(nèi)實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系，將打通從藥材加工、生產(chǎn)制造、貯存、流通等不同環(huán)節(jié)的信息流，逐步建立中藥飲片藥品目錄公共編碼標準服務體系信息化協(xié)同平臺，確保多方客戶通過標準服務平臺能統(tǒng)一了解藥品完整信息，并向客戶提供藥品生命周期關鍵質(zhì)量信息溯源服務。建立公共編碼標準服務體系，也有助于提高康美藥業(yè)中藥行業(yè)大服務體系的運營管理效率，更好地以品質(zhì)為核心，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的精準服務。

多方面參與國家標準制定工作

開啟“中國中藥質(zhì)造”新時代

多年來，康美藥業(yè)在中醫(yī)藥標準化工作中發(fā)揮著舉足輕重的作用，其擁有中藥飲片國家地方聯(lián)合工程研究中心、中藥飲片標準重點研究室等國家、地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務和技術創(chuàng)新支撐平臺，承擔了多個國家科技支撐計劃項目，并率先制定了多個行業(yè)標準，其中包括制定中藥飲片國家標準以及生產(chǎn)管理GMP、小包裝、色標管理、炮制等國家標準，并由國家中醫(yī)藥管理局予以推廣；參與國家商務部中藥材等級分類標準制訂；承擔編制和運營國家發(fā)改委授權發(fā)布的中藥材價格指數(shù)——康美-中國中藥材價格指數(shù)；推出“實體與虛擬市場相結合”的中藥材大宗交易平臺，開創(chuàng)中藥材交易新模式；承擔編制209個中醫(yī)藥編碼的國家標準，助力實現(xiàn)統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系；創(chuàng)新國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式，成為國家醫(yī)藥信息化服務試點平臺單位，也是唯一參與“互聯(lián)網(wǎng)+”中藥藥事服務標準化研究的醫(yī)藥企業(yè)。

值得關注的是，2012年6月，康美-中國中藥材價格指數(shù)通過了國家發(fā)展改革委的評審。作為國內(nèi)首個由民營企業(yè)編制的價格指數(shù)，康美-中國中藥材價格指數(shù)以普寧中藥材價格指數(shù)為基礎，通過引入安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣西玉林、昆明菊花園、廣東普寧等全國六大中藥材專業(yè)市場和300家產(chǎn)地采集點，建立起覆蓋全國的中藥材價格采集體系。目前，這一指數(shù)已成為全國中藥材價格走勢的風向標，成為全國中藥材市場定價、調(diào)整經(jīng)營品種、控制庫存的重要依據(jù)。依托康美-中國中藥材價格指數(shù)、中藥材專業(yè)市場等優(yōu)勢資源，康美藥業(yè)大力推出的電商品牌“康美中藥網(wǎng)e藥谷”，已發(fā)展成為我國唯一的“實體與虛擬結合、全國與區(qū)域多點聯(lián)動、硬件與軟件同步服務”，涵蓋電子商務、現(xiàn)代物流、第三方質(zhì)檢、金融服務的現(xiàn)代化中藥材大宗交易平臺。

創(chuàng)新中醫(yī)藥藥事服務，成為康美藥業(yè)推進中醫(yī)藥標準化的新著力點。今年10月27日，互聯(lián)網(wǎng)+中藥藥事服務標準化暨康美“智慧藥房”建設項目在北京啟動，康美藥業(yè)、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院等4家單位將在“智慧醫(yī)療、智慧藥房”方面研究基礎上，聯(lián)合開展“互聯(lián)網(wǎng)+”中藥藥事服務標準化研究項目，力爭形成相關標準，并示范推廣應用。此舉開創(chuàng)了中藥企業(yè)聯(lián)合中醫(yī)醫(yī)院共同開展中醫(yī)藥標準化研究的新模式。

此外，在國家發(fā)展改革委和國家中醫(yī)藥管理局共同組織實施的國家中藥標準化項目中，康美藥業(yè)牽頭承擔的三七等20種國家中藥飲片標準化建設項目于11月中旬啟動。該項目由康美藥業(yè)、中國食品藥品檢定研究院、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、北京大學、北京中醫(yī)藥大學、廣州中醫(yī)藥大學、廣東藥科大學、暨南大學等科研院所和企業(yè)聯(lián)合實施，并委托第三方權威檢測中心進行檢測，致力于建立上述20種中藥材及飲片生產(chǎn)全過程可控、質(zhì)量信息可追溯的產(chǎn)品標準和評價體系，打造領先國際的品質(zhì)標準，重塑中醫(yī)藥的國際形象，開啟“中國中藥質(zhì)造”新時代。