熱直銷(xiāo)網(wǎng)快訊：康恩貝(600572)今日發(fā)布有關(guān)吡格列酮產(chǎn)品的說(shuō)明公告。

　　公告介紹，2014年4月9日午間，某網(wǎng)發(fā)表了《糖尿病藥物吡格列酮遭90億美元天價(jià)罰單 波及國(guó)內(nèi)30余家制藥公司》一文，報(bào)道了因被指控隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(化學(xué)通用名：吡格列酮)相關(guān)致癌風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)聯(lián)邦法院陪審團(tuán)對(duì)日本最大藥商武田制藥和美國(guó)禮來(lái)制藥分別處以60億美元和30億美元罰款的事件，同時(shí)提到目前全國(guó)共有37個(gè)吡格列酮制劑的生產(chǎn)批文，其中包括上海凱寶(300039)、海南康芝藥業(yè)(300086)、康恩貝(600572)等多家上市公司。

　　公告稱(chēng)，公司現(xiàn)就相關(guān)產(chǎn)品事項(xiàng)，說(shuō)明如下：1.公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司生產(chǎn)和銷(xiāo)售糖尿病用藥吡格列酮(商品名：唐敏)，2012年和2013年的銷(xiāo)售額分別為313.82萬(wàn)元和436.59萬(wàn)元，分別占公司經(jīng)審計(jì)的2012年?duì)I業(yè)收入27.3億元的0.11%和2013年?duì)I業(yè)收入29.2億元的0.15%;2014年1~3月該產(chǎn)品銷(xiāo)售額為123.81萬(wàn)元，在公司營(yíng)業(yè)收入中占比很小。2.2012年，杭州康恩貝制藥有限公司根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)注【2012】108號(hào)要求修改說(shuō)明書(shū)。修訂后的說(shuō)明書(shū)在[禁忌]項(xiàng)下增加了“現(xiàn)有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品”的內(nèi)容;在[不良反應(yīng)]項(xiàng)下增加了“膀胱癌與糖尿病患者長(zhǎng)期服用吡格列酮有風(fēng)險(xiǎn)增加的趨勢(shì)”的內(nèi)容;在[注意事項(xiàng)]項(xiàng)下增加了“治療開(kāi)始之前，應(yīng)向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風(fēng)險(xiǎn)”等內(nèi)容;同時(shí)，紙盒上的[禁忌]項(xiàng)下增加“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”的提示，并于2012年06月11日完成說(shuō)明書(shū)備案并執(zhí)行。3.截至目前，公司未查到和接到國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)就上述產(chǎn)品事項(xiàng)的公告意見(jiàn)。